低剂量 CT 血管造影检测急性肺栓塞：在肥胖人群中的验证
肺栓塞是一般人群的常见病理，其怀疑基于临床和 D-二聚体的剂量，尤其是。
诊断肺栓塞的关键检查是胸部CT血管造影（阴性预测值98%）。
近年来机器的发展允许将可能的千电压降低到 80 kV，不同的计算机算法（迭代重建）重建图像，从而减少辐照剂量，具有相同的图像质量（剂量 CT 评估和自适应统计重建与同一组患者，Qi 等人，2012 年；迭代重建对体重小于 100 公斤的患者群体中减量胸部 CT 血管造影的急性肺栓塞 (PE) 诊断的影响，Pontana 等人，2015 年） .
然而，肥胖是肺栓塞的危险因素，肥胖人口正在增加，因此需要对辐射进行最佳管理。
很少有研究评估过肥胖患者低剂量 CT 血管造影的质量。 一项研究表明，在不使用当前迭代重建技术（诊断置信度和超重和肥胖患者 100 kVp CT 肺血管造影的图像质量，Megyeri 等人，2015 年）。
该研究试图证明，在肥胖患者中，通过低剂量检查（管电压为 100 kV）和电流迭代重建，胸部血管扫描仪的效率不低于非肥胖患者，质量客观和保留主观分析。
主要目的是评估和比较胸部 CT 血管造影与体重和 BMI，具有相同的 CT 参数（相同的电压，计算机重建技术和相同的造影剂注射方案），通过评估肺动脉混浊的客观和主观诊断质量。
研究概览
详细说明
该研究是单中心的，在法国克莱蒙费朗大学医院使用专用于急救服务的 CT GE Revolution 实现。
对于每名怀疑肺栓塞的患者，关于纳入和排除标准（稍后解释），研究人员采用相同的方案。
患者分为 2 组体重：<30 kg/m2，> 30 kg/m2。 患者的管理没有变化，他们受益于肺栓塞的血管造影，优化方案适用于 100 公斤以下的患者，并经文献（Megyeri 等人，2015 年）验证适用于 100 公斤以上的患者，没有损失与通常使用的方案（肥胖者过度照射，高达 140 kV）相比，诊断机会增加，并且照射有所改善。
关于 CT 协议，施加 100 kV 的电压（辐射比 120 kV 测试低 40%），根据 Z 轴调制电流强度，并对获得的图像使用不同级别的迭代重建提高诊断性能。
关于注射方案，向所有患者注射相同的高浓度碘产品 (IOMERON 400)，注射量相对于患者体重 1 mL / kg，最大 90 mL，速率 4 mL / s 并以 3 mL / sec 的速度用 30 mL 盐水溶液冲洗
会诊医师首先通过寻找肺栓塞或解释症状的替代诊断来开展诊断工作。
其次，开展研究工作并分析数据，评估客观诊断质量，将循环兴趣区域或 ROI（针对感兴趣区域）放置在肺动脉中，直至亚段分支。
主观质量由两名双盲读者通过主观质量量表进行评估。
然后根据两组不同的体重和 BMI 比较不同的元素。 计划对所有 30 名患者进行中期统计分析。
该研究于 3 月 21 日开始，最初预计持续 6 个月。 65
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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-
Auvergne
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Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63003
- 招聘中
- CHU de Clermont-Ferrand
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首席研究员：
- Lucie CASSAGNES, MD-PHD
-
副研究员：
- Olivier CHARVET, Resident
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者 > 18
- 怀疑肺栓塞
- 分为 2 组：
- < 30 公斤/平方米
- > 30 公斤/平方米
排除标准 ：
- 碘造影剂过敏
- 肾肌酐清除率 < 30 mL/min 的肾功能损害
- 怀孕
- 拒绝参与研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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< 30 公斤/平方米
BMI < 30/kg/m2 的患者
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CT血管造影检测肺栓塞
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>30 公斤/平方米
BMI > 30 kg/m2 的患者
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CT血管造影检测肺栓塞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感兴趣区域 (ROI) 中的亨斯菲尔德 (UH) 测量单位
大体时间：第 0 天
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肺动脉感兴趣区 (ROI) 的亨斯菲尔德 (UH) 测量单位、左右分支、肺叶分支、每个肺叶的一个节段和亚节段分支、每个 ROI 的信号/噪声比和对比度/噪声
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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置信度（李克特）
大体时间：第 0 天
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每个读者（2 名读者）的主观质量的信心（李克特）量表以 5 分表示：完全有信心、良好信心、既不好也不坏的信心、坏信心、完全没有信心。
较高的值表示较差的结果。
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第 0 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lucie CASSAGNES, MD-PHD、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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