Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen CT-angiografia akuutin keuhkoembolian havaitsemisessa: validointi liikalihavassa väestössä

keskiviikko 21. elokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Keuhkoembolia on yleinen patologia väestössä, jonka epäilyt perustuvat erityisesti D-dimeerien kliiniseen tilaan ja annostukseen.

Keskeinen tutkimus keuhkoembolian diagnosoinnissa on rintakehän TT-angiografia (negatiivinen ennustearvo 98 %).

Viime vuosien koneiden kehitys mahdollistaa mahdollisen kilojännitteen pienentämisen 80 kV asti, eri tietokonealgoritmeilla (iteratiivisilla rekonstruktioilla) kuvien rekonstruoimiseksi ja siten säteilyannoksen pienentämiseksi samalla kuvanlaadulla. sama potilasryhmä, Qi et al, 2012; Iteratiivisen rekonstruktion vaikutus akuutin keuhkoembolian (PE) diagnosointiin pienennetyn annoksen rintakehän TT-angiogrammeissa, Pontana et al, 2015) alle 100 kiloa painavissa potilaspopulaatioissa .

Liikalihavuus on kuitenkin keuhkoembolian riskitekijä, ja lihava väestö kasvaa, mikä edellyttää optimaalista säteilytystä.

Harvat tutkimukset ovat arvioineet pieniannoksisen CT-angiografian laatua lihavilla potilailla. Yksi tutkimus osoitti mahdollisuuden suorittaa pieniannoksinen rintakehän CT-angiografia (100 kV) enintään 125 kg painaville potilaille ilman subjektiivisen laadun heikkenemistä (mutta vaikuttaen objektiiviseen laatuun) ilman nykyisten iteratiivisten rekonstruktiotekniikoiden käyttöä (diagnostinen luottamus ja kuvanlaatu CT-keuhkoangiografialla 100 kVp:llä ylipainoisilla ja lihavilla potilailla, Megyeri et al, 2015).

Tutkimuksella pyritään osoittamaan, että lihavilla potilailla pieniannoksisella tutkimuksella (putken jännite 100 kV:lla) ja nykyisillä iteratiivisilla rekonstruktioilla rintakehän angioskanneri ei ole vähemmän tehokas kuin ei-lihavilla potilaalla, että ominaisuudet objektiiviset ja subjektiiviset analyysit säilytetään.

Päätarkoituksena on arvioida ja verrata rintakehän CT-angiografiaa painon ja BMI:n kanssa identtisillä TT-parametreilla (sama jännite, tietokonerekonstruktiotekniikka ja sama varjoaineinjektioprotokolla) arvioimalla keuhkovaltimoiden samentumisen objektiivista ja subjektiivista diagnostista laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on yksikeskinen, ja se toteutettiin Clermont-Ferrandin yliopistollisessa sairaalassa Ranskassa käyttäen CT GE Revolution -tekniikkaa, joka on omistettu hätäpalveluille.

Jokaiselle potilaalle, jolla epäillään keuhkoemboliaa, koskien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerejä (selvitetty myöhemmin), tutkijat ymmärtävät saman protokollan.

Potilaat jaetaan kahteen painoryhmään: <30 kg/m2, > 30 kg/m2. Niiden potilaiden hoidossa, jotka hyötyvät angioscanista keuhkoembolian hoitoon, ei ole tapahtunut muutoksia alle 100-kiloisille potilaille optimoidun protokollan avulla (Megyeri et al., 2015) yli 100 kiloa painaville potilaille. diagnostinen mahdollisuus ja parannus säteilytykseen verrattuna tavanomaisiin käytettyihin protokolliin (ylisäteilytys lihavilla, jopa 140 kV).

CT-protokollan osalta käytetään 100 kV:n jännitettä (säteilytys 40 % pienempi kuin 120 kV:n testi), virran intensiteetin modulaatiolla Z-akselin mukaan ja eritasoisilla iteratiivisilla rekonstruktioilla, jotka on saatu kuviin. parantaa diagnostista suorituskykyä.

Mitä tulee injektioprotokollaan, kaikille potilaille ruiskutetaan samaa tuotetta korkealla jodipitoisuudella (IOMERON 400), painoon suhteutettuna määränä 1 ml/kg potilaan painoa, enintään 90 ml, nopeus 4 ml. / s ja huuhtelu 30 ml:lla suolaliuosta nopeudella 3 ml/s

Sessiolääkäri tekee ensin diagnostisen työn etsimällä keuhkoemboliaa tai vaihtoehtoista diagnoosia oireiden selittämiseksi.

Toiseksi suoritetaan tutkimustyö ja analysoidaan data objektiivisen diagnostisen laadun arvioinnilla, sijoittamalla ympyrän kiinnostavia alueita tai ROI-alueita (kiinnostuksen kohteena oleville alueille) keuhkovaltimoissa alasegmentaalisiin haaroihin saakka.

Subjektiivista laatua arvioi kaksi kaksoissokkoutettua lukijaa subjektiivisella laatuasteikolla.

Eri elementtejä verrataan sitten kahden eri paino- ja BMI-ryhmän mukaan. Tilastolliset välianalyysit suunnitellaan kaikille 30 potilaalle.

Tutkimus alkoi 21. maaliskuuta, ja sen arvioitu kesto on aluksi kuusi kuukautta. 65

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Päätutkija:
          • Lucie CASSAGNES, MD-PHD
        • Alatutkija:
          • Olivier CHARVET, Resident

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla epäillään keuhkoemboliaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Potilas > 18
  • Epäily keuhkoemboliasta
  • Jaettu 2 ryhmään:
  • < 30 kg/m2
  • > 30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia jodivarjoaineille
  • Munuaisten vajaatoiminta, jossa munuaisten kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min
  • Raskaus
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
< 30 kg/m2
potilailla, joiden BMI < 30/kg/m2
Muut: CT-angiografia
CT-angiografia keuhkoembolian havaitsemisessa
>30 kg/m2
potilailla, joiden BMI > 30 kg/m2
Muut: CT-angiografia
CT-angiografia keuhkoembolian havaitsemisessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hounsfieldin (UH) mittayksikkö kiinnostavalla alueella (ROI)
Aikaikkuna: Päivä 0
Hounsfield-mittausyksikkö (UH) kiinnostavalla alueella (ROI) keuhkovaltimon oikealla ja vasemmalla haaralla, lobaarihaaroilla, yksi segmentaalinen ja osasegmentaalinen haara kutakin keilaa kohti, signaali/kohinasuhde ja kontrasti/kohina jokaiselle ROI:lle
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luottamusasteikko (Likert)
Aikaikkuna: Päivä 0
Luottamusasteikko (Likert) kunkin lukijan subjektiivisesta laadusta (2 lukijaa) 5 pisteessä: Täysi luottamus, Hyvä luottamus, Ei hyvä tai huono luottamus, Huono luottamus, Ei luottamusta ollenkaan. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucie CASSAGNES, MD-PHD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019 CASSAGNES

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CT-angiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa