급성 폐색전증 진단을 위한 저선량 CT 혈관조영술: 비만 인구에서 검증
폐색전증은 일반 인구에서 흔한 병리학이며, 특히 D-dimer의 임상 및 용량에 근거하여 의심됩니다.
폐색전증 진단을 위한 주요 검사는 흉부 CT 혈관조영술(음성예측도 98%)이다.
최근 몇 년 동안 기계의 발전으로 가능한 킬로전압을 최대 80kV까지 줄일 수 있으며, 이미지를 재구성하는 다양한 컴퓨터 알고리즘(반복 재구성)을 통해 동일한 이미지 품질로 조사 선량을 줄일 수 있습니다(선량 CT 평가 및 적응형 통계 재구성 동일한 환자 그룹, Qi et al, 2012; 체중이 100kg 미만인 환자 모집단에서 감소된 선량의 흉부 CT 혈관 조영술에 대한 급성 폐색전증(PE) 진단에 대한 반복적 재건의 영향, Pontana et al, 2015) .
그러나 비만은 폐색전증의 위험인자이며 비만인구가 증가하고 있어 방사선 조사에 대한 최적의 관리가 필요하다.
비만 환자에서 저선량 CT 혈관조영술의 질을 평가한 연구는 거의 없습니다. 한 연구에서는 현재의 반복 재구성 기법을 사용하지 않고 주관적 품질의 손실 없이(그러나 객관적 품질에 영향을 미침) 최대 125kg의 환자에서 저선량 흉부 CT 혈관조영술(100kV)을 수행할 가능성을 보여주었습니다(진단 신뢰도). 과체중 및 비만 환자의 100kVp에서 CT 폐혈관 조영술의 영상 품질, Megyeri et al, 2015).
이 연구는 저선량 검사(100kV에서 튜브의 전압)와 현재의 반복적 재구성을 통해 비만 환자에서 흉부 혈관 스캐너가 비만하지 않은 환자보다 덜 효율적이지 않다는 것을 증명하고자 합니다. 주관적인 분석은 유지됩니다.
주요 목적은 폐동맥 혼탁의 객관적 및 주관적 진단 품질을 평가하여 동일한 CT 매개 변수(동일한 전압, 컴퓨터 재구성 기술 및 동일한 조영제 주입 프로토콜)로 흉부 CT 혈관 조영술을 체중 및 BMI와 비교하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 응급 서비스 전용 CT GE Revolution을 사용하여 프랑스 Clermont-Ferrand 대학 병원에서 구현된 단일 중심 연구입니다.
폐색전증이 의심되는 각 환자에 대해 포함 및 제외 기준(나중에 설명됨)과 관련하여 조사관은 동일한 프로토콜을 실현합니다.
환자는 2개의 체중 그룹으로 나뉩니다: <30 kg/m2, > 30 kg/m2. 100kg 미만 환자에 대해 최적화된 프로토콜을 사용하고 100kg 초과 환자에 대해 문헌(Megyeri et al., 2015)에 의해 검증된 손실 없이 폐색전증에 대한 혈관 스캔으로 혜택을 받는 환자 관리에는 변화가 없습니다. 진단 기회의 증가 및 사용되는 일반적인 프로토콜과 비교하여 방사선 조사에 대한 개선(비만인 경우 과다 조사, 최대 140kV).
CT 프로토콜과 관련하여 100kV의 전압이 적용되며(조사는 120kV 테스트보다 40% 낮음) Z축에 따라 전류 강도를 변조하고 획득한 이미지에 대해 다양한 수준의 반복 재구성을 사용합니다. 진단 성능을 향상시킵니다.
주입 프로토콜과 관련하여 요오드 농도가 높은 동일한 제품(IOMERON 400)을 모든 환자에게 주입하며, 환자 체중 kg당 1mL의 상대적인 양으로 최대 90mL, 속도 4mL /s 및 3mL/초에서 30mL 식염수로 헹굼
세션 의사는 먼저 폐색전증 또는 증상을 설명하는 대체 진단을 검색하여 진단 작업을 수행합니다.
둘째, 연구 작업이 수행되고 분석된 데이터는 객관적인 진단 품질의 평가와 함께 순환 관심 영역 또는 ROI(관심 영역에 대한)를 폐동맥에서 하위 분절 가지까지 배치합니다.
주관적 품질은 주관적 품질 척도로 두 명의 이중 맹검 독자가 평가합니다.
그런 다음 서로 다른 두 그룹의 가중치 및 BMI에 따라 서로 다른 요소를 비교합니다. 중간 통계 분석은 모든 30명의 환자에 대해 계획되어 있습니다.
이 연구는 3월 21일에 시작하여 처음에는 약 6개월 동안 진행되었습니다. 65
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
-
수석 연구원:
- Lucie CASSAGNES, MD-PHD
-
부수사관:
- Olivier CHARVET, Resident
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 환자 > 18
- 폐색전증 의심
- 2개 그룹으로 나뉩니다.
- < 30kg/m2
- > 30kg/m2
제외 기준 :
- 요오드 조영제에 대한 알레르기
- 신장 크레아티닌 청소율이 < 30 mL/min인 신장 장애
- 임신
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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< 30kg/m2
BMI < 30/kg/m2인 환자
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폐색전증 검출을 위한 CT 혈관조영술
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>30kg/m2
BMI > 30kg/m2인 환자
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폐색전증 검출을 위한 CT 혈관조영술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관심 영역(ROI)의 하운스필드 단위(UH) 측정
기간: 0일
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폐동맥의 관심 영역(ROI)에서 하운스필드(UH) 측정 단위, 좌우 가지, 엽가지, 각 엽에 대한 하나의 분절 및 하위 분절 가지, 각 ROI에 대한 신호/노이즈 비율 및 대비/노이즈
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신뢰도(Likert)
기간: 0일
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각 독자(2명의 독자)에 대한 주관적 품질에 대한 신뢰도(Likert)의 척도는 총 5점으로 표시됩니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lucie CASSAGNES, MD-PHD, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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