针对有阿尔茨海默氏病风险的老年人的 Revitalize 研究

这项多站点随机假对照试验旨在测试一种新型、非侵入性、低风险和低成本的脑刺激方法，以增强认知正常但阿尔茨海默氏病风险增加的老年人的认知和大脑健康。 干预涉及通过放置在头皮上的发光二极管经颅和鼻内递送近红外光（NIR；808-904 nm）或使用在我们的试点研究中产生积极影响的剂量鼻内递送。 我们计划检验这样一个假设，即靶向 NIR 刺激将通过影响线粒体功能对大脑健康产生积极影响，这是通过基于磁共振光谱 (MRS) 的 ATP 标记的变化来测量的，神经网络变化通过基于功能连接的变化作为索引静息态功能磁共振成像，并提高认知能力。 我们计划将 168 名年龄在 65-89 岁的老年人随机分配到主动或假干预条件下。 要被包括在内，参与者必须有主观认知投诉，基于主观认知障碍 (SCI) 指数，以及一级亲属的阿尔茨海默氏病家族史。 标准化神经心理学测量的表现必须在心理测量上不受损害。 干预本身将持续 12 周，包括实验室课程（总共 16 次）和每日在家课程。 在实验室中，NIR 光的经颅和鼻内递送都将使用 Medx 和 Vielight 刺激技术进行递送，而日常在家课程将仅涉及鼻内刺激。 除了假设备不会提供 NIR 刺激外，假设备和活动条件在所有方面都是相同的。 主要结果是涉及与海马功能相关的空间导航的情景记忆测量，对 MCI 和阿尔茨海默氏病敏感，并且类似于莫里斯水迷宫。 次要结果包括 ATP 功能的执行功能任务和神经影像学指标 (31-P MRS) 以及基于 rs-fMRI 的连接变化。 探索性结果包括临床使用的“传统”神经心理学测量，以及可能调节或缓和研究结果的测量和指标（例如，APOE-4 状态）。 评估将在基线（第 1 个月）、干预 12 周后（第 4 个月）和干预后 3 个月（第 7 个月）进行。 仅在基线和第 4 个月评估成像结果。我们的主要目标是关注认知，并将测试 NIR 干预相对于假干预是否会对近期记忆任务（主要结果）和执行功能产生前后改善老年痴呆症风险增加的老年人。 我们的次要目标侧重于神经影像学，并将测试 NIR 干预相对于假干预是否会增强 MRS-ATP 的脑标志物（次要结果）并增加静息状态 fMRI 索引的功能连接性。 第三个目标是探索性的，将评估基线人口统计、遗传、神经影像学和其他因素如何影响 NIR 干预的认知结果的个体差异。