O estudo Revitalize em adultos mais velhos em risco de doença de Alzheimer

Este estudo controlado simulado randomizado em vários locais propõe testar uma abordagem de estimulação cerebral nova, não invasiva, de baixo risco e baixo custo para melhorar a cognição e a saúde do cérebro em idosos cognitivamente normais que correm maior risco de doença de Alzheimer. A intervenção envolve entrega transcraniana e intranasal de luz infravermelha próxima (NIR; 808-904 nm) por meio de diodos emissores de luz colocados no couro cabeludo ou intranasal usando uma dosagem que resultou em efeitos positivos em nossos estudos piloto. Planejamos testar a hipótese de que a estimulação NIR direcionada terá efeitos positivos na saúde do cérebro por meio da influência na função mitocondrial medida por alterações em marcadores baseados em Espectroscopia de Ressonância Magnética (MRS) de ATP, alterações na rede neural indexadas por alterações na conectividade funcional com base em estado de repouso fMRI, e desempenho cognitivo melhorado. Planejamos randomizar 168 idosos, com idades entre 65 e 89 anos, para condições de intervenção ativa ou simulada. Para serem incluídos, os participantes devem ter queixas cognitivas subjetivas, com base em um índice de Comprometimento Cognitivo Subjetivo (SCI), e história familiar de doença de Alzheimer em um parente de primeiro grau. O desempenho em medidas neuropsicológicas padronizadas deve ser psicometricamente inalterado. A intervenção em si durará 12 semanas e incluirá sessões de laboratório (16 no total) e sessões diárias em casa. No laboratório, a entrega transcraniana e intranasal de luz NIR será feita usando as tecnologias de estimulação Medx e Vielight, enquanto as sessões diárias em casa envolverão apenas estimulação intranasal. As condições simuladas e ativas são idênticas em todos os aspectos, exceto que os dispositivos simulados não fornecem estimulação NIR. O resultado primário é uma medida de memória episódica envolvendo navegação espacial que está ligada à função do hipocampo, sensível ao MCI e à doença de Alzheimer, e um análogo do labirinto de Morris Water. Os resultados secundários incluem tarefa de função executiva e indicadores de neuroimagem da função ATP (31-P MRS) e mudanças de conectividade com base em rs-fMRI. Os resultados exploratórios incluem medidas neuropsicológicas 'tradicionais' que são usadas clinicamente, juntamente com medidas e índices (por exemplo, status APOE-4) que podem potencialmente mediar ou moderar o resultado do estudo. As avaliações ocorrerão na linha de base (Mês 1), após 12 semanas de intervenção (Mês 4) e 3 meses após a intervenção (Mês 7). Os resultados de imagem serão avaliados apenas no início e no mês 4. Nosso objetivo principal é focado na cognição e testará se a intervenção NIR, em relação à farsa, produzirá melhoria pré-pós em tarefas de memória recente (resultado primário) e função executiva em adultos mais velhos que estão em risco aumentado para a doença de Alzheimer. Nosso objetivo secundário é focado em neuroimagem e testará se a intervenção NIR, em relação à farsa, aumentará os marcadores cerebrais de MRS-ATP (resultado secundário) e aumentará a conectividade funcional, conforme indexado pelo fMRI em estado de repouso. O terceiro objetivo é exploratório e avaliará como os fatores demográficos, genéticos, de neuroimagem e outros fatores influenciam as diferenças individuais no resultado cognitivo para a intervenção NIR.