L'étude Revitalize chez les personnes âgées à risque de maladie d'Alzheimer

Cet essai contrôlé randomisé multisite propose de tester une nouvelle approche de stimulation cérébrale non invasive, à faible risque et à faible coût pour améliorer la cognition et la santé cérébrale chez les personnes âgées cognitivement normales qui présentent un risque accru de maladie d'Alzheimer. L'intervention implique la délivrance transcrânienne et intranasale de lumière proche infrarouge (NIR; 808-904 nm) via des diodes électroluminescentes placées sur le cuir chevelu ou par voie intranasale à l'aide d'un dosage qui a entraîné des effets positifs dans nos études pilotes. Nous prévoyons de tester l'hypothèse selon laquelle la stimulation NIR ciblée aura des effets positifs sur la santé du cerveau via une influence sur la fonction mitochondriale telle que mesurée par les changements dans les marqueurs de l'ATP basés sur la spectroscopie par résonance magnétique (MRS), les changements du réseau neuronal indexés par les changements dans la connectivité fonctionnelle. sur l'IRMf au repos et l'amélioration des performances cognitives. Nous prévoyons de randomiser 168 adultes âgés, âgés de 65 à 89 ans, dans des conditions d'intervention Active ou Sham. Pour être inclus, les participants doivent avoir des plaintes cognitives subjectives, basées sur un indice de déficience cognitive subjective (SCI), et des antécédents familiaux de maladie d'Alzheimer chez un parent au premier degré. Les performances sur les mesures neuropsychologiques standardisées doivent être psychométriquement intactes. L'intervention elle-même durera 12 semaines et comprendra des séances de laboratoire (16 au total) et des séances quotidiennes à domicile. En laboratoire, l'administration transcrânienne et intranasale de lumière NIR sera effectuée à l'aide des technologies de stimulation Medx et Vielight, tandis que les séances quotidiennes à domicile impliqueront uniquement une stimulation intranasale. Les conditions factices et actives sont identiques à tous égards, sauf que les dispositifs factices ne délivrent pas de stimulation NIR. Le résultat principal est une mesure de la mémoire épisodique impliquant la navigation spatiale liée à la fonction hippocampique, sensible au MCI et à la maladie d'Alzheimer, et analogue au labyrinthe de Morris Water. Les critères de jugement secondaires comprennent la tâche de la fonction exécutive et les indicateurs de neuroimagerie de la fonction ATP (31-P MRS) et les changements de connectivité basés sur l'IRMf-rs. Les résultats exploratoires comprennent des mesures neuropsychologiques « traditionnelles » qui sont utilisées en clinique, ainsi que des mesures et des indices (par exemple, le statut APOE-4) qui pourraient potentiellement médier ou modérer les résultats de l'étude. Les évaluations auront lieu au départ (mois 1), après 12 semaines d'intervention (mois 4) et 3 mois après l'intervention (mois 7). Les résultats de l'imagerie ne seront évalués qu'au départ et au mois 4. Notre objectif principal est axé sur la cognition et testera si l'intervention NIR, par rapport au simulacre, produira une amélioration pré-post sur les tâches de mémoire récente (résultat principal) et la fonction exécutive dans les personnes âgées qui présentent un risque accru de maladie d'Alzheimer. Notre objectif secondaire est axé sur la neuroimagerie et testera si l'intervention NIR, par rapport au simulacre, améliorera les marqueurs cérébraux de MRS-ATP (résultat secondaire) et augmentera la connectivité fonctionnelle indexée par l'IRMf à l'état de repos. Le troisième objectif est exploratoire et évaluera comment les facteurs démographiques, génétiques, de neuro-imagerie et autres influencent les différences individuelles dans les résultats cognitifs de l'intervention NIR.