低频重复经颅磁刺激引起的运动皮层活动的实时监测
2020年2月25日 更新者：Yun-Hee Kim、Samsung Medical Center
低频重复经颅磁刺激引起的运动皮层活动的实时监测：近红外光谱功能研究
在这项研究中，我们使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 研究了低频重复经颅磁刺激（一种无创脑刺激）对正常受试者双侧运动皮层活动功能变化的影响。
研究概览
详细说明
在正常科目中，
- 使用 fNIRS 实时测量低频重复经颅磁刺激对大脑皮层的影响。
- 使用运动功能测试和运动诱发电位测试测量刺激前后大脑皮层活动的变化
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 69年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有中枢神经系统疾病和异常病史的健康成年男性和女性
排除标准：
- 18岁以下，70岁以上
- 将金属物体插入头骨的人
- 颈动脉完全闭塞的人
- 一个患有癫痫症的人
- 孕妇及哺乳期妇女
- 谁不适合参加考试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：导航低频 rTMS
使用导航系统将 1Hz 低频重复经颅磁刺激应用于优势半球的初级运动区域。 使用导航系统 BrainSight 仪器，可以根据受试者的 MRI 图像将 TMS 线圈位置固定在点精确目标区域。 |
使用导航系统对初级运动区域进行 1Hz 低频 rTMS 刺激
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实验性的：只有低频 rTMS（不使用导航系统）
在不使用导航系统的情况下，将低频重复经颅磁刺激应用于优势半球的初级运动区。 TMS 线圈基于 MEP 热点固定在目标区域。 |
1Hz 低频 rTMS 刺激初级运动区
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SHAM_COMPARATOR：导航假 rTMS
使用导航系统将假模式（无刺激）的重复经颅磁刺激应用于优势半球的初级运动区。 使用导航系统 BrainSight 仪器，可以根据受试者的 MRI 图像将 TMS 线圈位置固定在点精确目标区域。 假刺激是通过与实际刺激相同的频率、强度和时间来刺激的，其方式是将 8 形线圈以与 rTMS 相同的方式与头皮成 90 度角放置，并听到声音，但磁刺激不会传送到大脑 |
使用导航系统对初级运动区域进行 1Hz 低频假 rTMS 刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮层激活的变化
大体时间：基线和干预后[干预20分钟后]
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在刺激前后通过功能性近红外光谱 (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Germany) 测量皮质激活
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基线和干预后[干预20分钟后]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动诱发电位的变化
大体时间：基线和干预后[干预20分钟后]
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测量第一背侧骨间肌的运动阈值和运动诱发电位的振幅。
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基线和干预后[干预20分钟后]
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九孔钉测试的变化
大体时间：基线和干预后[干预20分钟后]
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九孔钉测试用于测量患有各种神经系统疾病的患者的手指灵活性。
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基线和干预后[干预20分钟后]
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顺序运动任务
大体时间：基线和干预后[干预20分钟后]
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这是一种训练练习，其中五个手指以单独的动作重复按下五个手指，并训练准确快速地按下按钮。
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基线和干预后[干预20分钟后]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yun-Hee Kimm, MD, PhD、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月12日
初级完成 (实际的)
2019年8月16日
研究完成 (实际的)
2019年8月16日
研究注册日期
首次提交
2019年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月11日
首次发布 (实际的)
2019年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月25日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
低频 rTMS + 导航系统的临床试验
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