Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování motorické kortikální aktivity indukované nízkofrekvenční opakovanou transkraniální magnetickou stimulací v reálném čase

25. února 2020 aktualizováno: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Monitorování motorické kortikální aktivity indukované nízkofrekvenční opakovanou transkraniální magnetickou stimulací v reálném čase: Funkční studie blízké infračervené spektroskopii

V této studii jsme zkoumali vliv nízkofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace, jednoho z neinvazivních mozkových stimulů, na funkční změny bilaterální motorické kortikální aktivity u zdravých jedinců pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V běžných předmětech,

  1. vliv nízkofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace na mozkovou kůru se měří v reálném čase pomocí fNIRS.
  2. Změny v mozkové kortikální aktivitě před a po stimulaci se měří pomocí testu motorických funkcí a testu motoricky indukovaného potenciálu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí muži a ženy bez anamnézy onemocnění a abnormalit centrálního nervového systému

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let, 70 let nebo starší
  • Osoba, která vložila kovový předmět do lebky
  • Osoba s úplným uzávěrem krční tepny
  • Člověk s epilepsií
  • Těhotné a kojící ženy
  • Kdo není způsobilý ke zkoušce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Navigovaný nízkofrekvenční rTMS

Aplikace 1Hz nízkofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace do primární motorické oblasti dominantní hemisféry pomocí navigačního systému.

Pomocí nástroje BrainSight, navigačního systému, lze polohu TMS cívky fixovat na bodově přesnou cílovou oblast na základě snímku MRI subjektu.
Přístroj: nízkofrekvenční rTMS + navigační systém
1Hz nízkofrekvenční rTMS stimulace přes primární motorickou oblast pomocí navigačního systému
EXPERIMENTÁLNÍ: pouze nízkofrekvenční rTMS (bez použití navigačního systému)

Aplikace nízkofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace na primární motorickou oblast dominantní hemisféry bez použití navigačního systému.

Cívka TMS je upevněna v cílové oblasti na základě hotspotu MEP.
Přístroj: pouze nízkofrekvenční rTMS
1Hz nízkofrekvenční rTMS stimulace přes primární motorickou oblast
SHAM_COMPARATOR: Navigovaný Sham rTMS

Aplikace opakované transkraniální magnetické stimulace se simulovaným režimem (bez stimulace) na primární motorickou oblast dominantní hemisféry pomocí navigačního systému.

Pomocí nástroje BrainSight, navigačního systému, lze polohu TMS cívky fixovat na bodově přesnou cílovou oblast na základě snímku MRI subjektu.

Falešná stimulace je stimulována stejnou frekvencí, intenzitou a časem jako skutečný stimul tak, že cívka ve tvaru 8 je umístěna pod úhlem 90 stupňů k pokožce hlavy stejným způsobem jako rTMS a jsou slyšet zvuky, ale magnetický stimul se nepřenáší do velkého mozku
Přístroj: Falešná nízkofrekvenční rTMS + navigační systém
1Hz nízkofrekvenční simulovaná rTMS stimulace přes primární motorickou oblast pomocí navigačního systému

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kortikální aktivace
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu [Ihned po 20 minutách zásahu]
Kortikální aktivace se měří funkční blízkou infračervenou spektroskopií (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Německo) před a po stimulaci
Výchozí stav a po zásahu [Ihned po 20 minutách zásahu]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v motorické evokované potenci
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu [Ihned po 20 minutách zásahu]
změřte motorický práh a amplitudu motorického evokovaného potenciálu v prvním dorzálním mezikostním svalu.
Výchozí stav a po zásahu [Ihned po 20 minutách zásahu]
změny v devítijamkovém kolíčkovém testu
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu [Ihned po 20 minutách zásahu]
Nine-Hole Peg Test se používá k měření obratnosti prstů u pacientů s různými neurologickými diagnózami.
Výchozí stav a po zásahu [Ihned po 20 minutách zásahu]
Sekvenční motorická úloha
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu [Ihned po 20 minutách zásahu]
Jde o tréninkové cvičení, při kterém se pomocí jednotlivých pohybů opakovaně mačká pět číslic pěti prsty a trénuje se na přesné a rychlé stisknutí tlačítka.
Výchozí stav a po zásahu [Ihned po 20 minutách zásahu]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yun-Hee Kimm, MD, PhD, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014-05-021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit