Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntidsovervåking av motorisk kortikal aktivitet indusert av lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering

25. februar 2020 oppdatert av: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Sanntidsovervåking av motorisk kortikal aktivitet indusert av lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering: Funksjonell nær-infrarød spektroskopisk studie

I denne studien undersøkte vi effekten av lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering, en av de ikke-invasive hjernestimuliene, på de funksjonelle endringene av den bilaterale motoriske kortikale aktiviteten hos normale personer ved bruk av funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I vanlige fag,

  1. effekten av lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering på hjernebarken måles i sanntid ved hjelp av fNIRS.
  2. Endringer i hjernebarkaktivitet før og etter stimulering måles ved hjelp av motorfunksjonstesten og motorindusert potensialtest

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne menn og kvinner uten historie med sykdommer og abnormiteter i sentralnervesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år, 70 år eller eldre
  • En person som har satt inn en metallgjenstand i en hodeskalle
  • En person med fullstendig okklusjon av halspulsåren
  • En person med epilepsi
  • Gravide og ammende kvinner
  • Hvem er ikke kvalifisert til prøven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Navigert lavfrekvent rTMS

Påføring av 1Hz lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering til det primære motorområdet på den dominerende halvkulen ved hjelp av et navigasjonssystem.

Ved å bruke BrainSight-instrumentet, et navigasjonssystem, kan TMS-spolens posisjon fastsettes på det nøyaktige målområdet basert på motivets MR-bilde.
Enhet: lavfrekvent rTMS + navigasjonssystem
1Hz lavfrekvent rTMS-stimulering over primærmotorområdet ved hjelp av navigasjonssystem
EKSPERIMENTELL: bare lavfrekvent rTMS (bruker ikke navigasjonssystem)

Anvendelse av lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering til det primære motoriske området av den dominerende halvkulen uten å bruke et navigasjonssystem.

TMS-spolen er festet på målområdet basert på MEP-hotspot.
Enhet: kun lavfrekvent rTMS
1Hz lavfrekvent rTMS-stimulering over primærmotorområdet
SHAM_COMPARATOR: Navigerte Sham rTMS

Anvendelse av repeterende transkraniell magnetisk stimulering med sham-modus (ingen stimulering) til det primære motoriske området av den dominerende halvkulen ved hjelp av et navigasjonssystem.

Ved å bruke BrainSight-instrumentet, et navigasjonssystem, kan TMS-spolens posisjon fastsettes på det nøyaktige målområdet basert på motivets MR-bilde.

Sham-stimulering stimuleres av samme frekvens, intensitet og tid som den faktiske stimulansen på en slik måte at den 8-formede spolen plasseres i en 90 graders vinkel til hodebunnen på samme måte som rTMS og lyder høres, men den magnetiske stimulansen overføres ikke til storhjernen
Enhet: Sham lavfrekvent rTMS + navigasjonssystem
1Hz lavfrekvent falsk rTMS-stimulering over primærmotorområdet ved hjelp av navigasjonssystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kortikal aktivering
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon[Umiddelbart etter 20 minutters intervensjon]
Kortikal aktivering måles ved funksjonell nær-infrarød-spektroskopi (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Tyskland) før og etter stimulering
Grunnlinje og etter intervensjon[Umiddelbart etter 20 minutters intervensjon]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i motoren fremkalte potensia
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon[Umiddelbart etter 20 minutters intervensjon]
måle den motoriske terskelen og amplituden til motorisk fremkalt potensial i første dorsal interosseous muskel.
Grunnlinje og etter intervensjon[Umiddelbart etter 20 minutters intervensjon]
endringer i ni-hulls pinnetest
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon[Umiddelbart etter 20 minutters intervensjon]
Nine-Hole Peg Test brukes til å måle fingerbehendighet hos pasienter med ulike nevrologiske diagnoser.
Grunnlinje og etter intervensjon[Umiddelbart etter 20 minutters intervensjon]
Sekvensiell motorisk oppgave
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon[Umiddelbart etter 20 minutters intervensjon]
Det er en treningsøvelse der fem sifre gjentatte ganger trykkes med fem fingre ved hjelp av individuelle bevegelser, og den trenes til å trykke på knappen nøyaktig og raskt.
Grunnlinje og etter intervensjon[Umiddelbart etter 20 minutters intervensjon]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: Yun-Hee Kimm, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2014-05-021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på lavfrekvent rTMS + navigasjonssystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere