Monitoraggio in tempo reale dell'attività corticale motoria indotta dalla stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza
Monitoraggio in tempo reale dell'attività corticale motoria indotta dalla stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza: studio spettroscopico funzionale nel vicino infrarosso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nei soggetti normali,
- l'effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza sulla corteccia cerebrale viene misurato in tempo reale utilizzando fNIRS.
- I cambiamenti nell'attività corticale cerebrale prima e dopo la stimolazione vengono misurati utilizzando il test della funzione motoria e il test del potenziale indotto dal motore
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Samsung Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne adulti sani senza storia di malattie e anomalie del sistema nervoso centrale
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni, 70 anni o più
- Una persona che ha inserito un oggetto metallico in un teschio
- Una persona con occlusione completa dell'arteria carotide
- Una persona con epilessia
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Chi non è idoneo per il test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: RTMS navigato a bassa frequenza
Applicazione di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza a 1Hz all'area motoria primaria dell'emisfero dominante utilizzando un sistema di navigazione. Utilizzando lo strumento BrainSight, un sistema di navigazione, la posizione della bobina TMS può essere fissata sull'area target precisa del punto in base all'immagine MRI del soggetto. |
Stimolazione rTMS a bassa frequenza da 1 Hz sull'area motoria primaria utilizzando il sistema di navigazione
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SPERIMENTALE: solo rTMS a bassa frequenza (senza sistema di navigazione)
Applicazione di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza all'area motoria primaria dell'emisfero dominante senza l'utilizzo di un sistema di navigazione. La bobina TMS è fissata sull'area target in base all'hotspot MEP. |
Stimolazione rTMS a bassa frequenza a 1Hz sull'area motoria primaria
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SHAM_COMPARATORE: Sham rTMS navigato
Applicazione di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva con modalità sham (nessuna stimolazione) all'area motoria primaria dell'emisfero dominante utilizzando un sistema di navigazione. Utilizzando lo strumento BrainSight, un sistema di navigazione, la posizione della bobina TMS può essere fissata sull'area target precisa del punto in base all'immagine MRI del soggetto. La stimolazione fittizia viene stimolata con la stessa frequenza, intensità e tempo dello stimolo effettivo in modo tale che la bobina a forma di 8 sia posizionata a un angolo di 90 gradi rispetto al cuoio capelluto nello stesso modo di rTMS e si sentano i suoni ma lo stimolo magnetico non viene trasmesso al cervello |
Stimolazione fittizia rTMS a bassa frequenza a 1Hz sull'area motoria primaria utilizzando il sistema di navigazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti di attivazione corticale
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento [Immediatamente dopo 20 minuti di intervento]
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L'attivazione corticale viene misurata mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Germania) prima e dopo la stimolazione
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Basale e dopo l'intervento [Immediatamente dopo 20 minuti di intervento]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei potenziali evocati motori
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento [Immediatamente dopo 20 minuti di intervento]
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misurare la soglia motoria e l'ampiezza del potenziale evocato motorio nel primo muscolo interosseo dorsale.
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Basale e dopo l'intervento [Immediatamente dopo 20 minuti di intervento]
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cambiamenti nel test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento [Immediatamente dopo 20 minuti di intervento]
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Il Nine-Hole Peg Test viene utilizzato per misurare la destrezza delle dita in pazienti con varie diagnosi neurologiche.
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Basale e dopo l'intervento [Immediatamente dopo 20 minuti di intervento]
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Compito motorio sequenziale
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento [Immediatamente dopo 20 minuti di intervento]
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È un esercizio di allenamento in cui cinque dita vengono premute ripetutamente con cinque dita usando movimenti individuali e viene addestrato a premere il pulsante in modo accurato e rapido.
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Basale e dopo l'intervento [Immediatamente dopo 20 minuti di intervento]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yun-Hee Kimm, MD, PhD, Samsung Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-05-021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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