Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie w czasie rzeczywistym aktywności kory ruchowej indukowanej przez powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną o niskiej częstotliwości

25 lutego 2020 zaktualizowane przez: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Monitorowanie w czasie rzeczywistym aktywności kory ruchowej indukowanej przez powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną o niskiej częstotliwości: funkcjonalne badanie spektroskopowe w bliskiej podczerwieni

W tym badaniu zbadaliśmy wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o niskiej częstotliwości, jednego z nieinwazyjnych bodźców mózgowych, na funkcjonalne zmiany obustronnej ruchowej aktywności korowej u zdrowych osób za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W normalnych przedmiotach

  1. wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o niskiej częstotliwości na korę mózgową mierzy się w czasie rzeczywistym za pomocą fNIRS.
  2. Zmiany aktywności kory mózgowej przed i po stymulacji mierzy się za pomocą testu funkcji motorycznych i testu potencjału indukowanego motorycznie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 69 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety bez historii chorób i nieprawidłowości ośrodkowego układu nerwowego

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat, 70 lat lub więcej
  • Osoba, która włożyła metalowy przedmiot do czaszki
  • Osoba z całkowitym zamknięciem tętnicy szyjnej
  • Osoba z epilepsją
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Kto nie kwalifikuje się do testu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nawigowany rTMS niskiej częstotliwości

Zastosowanie powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o niskiej częstotliwości 1 Hz do głównego obszaru motorycznego półkuli dominującej za pomocą systemu nawigacji.

Za pomocą przyrządu BrainSight, systemu nawigacyjnego, pozycja cewki TMS może zostać ustalona na precyzyjnym punkcie obszaru docelowego w oparciu o obraz MRI pacjenta.
Urządzenie: rTMS + system nawigacji niskiej częstotliwości
Stymulacja rTMS o niskiej częstotliwości 1 Hz nad głównym obszarem motorycznym za pomocą systemu nawigacji
EKSPERYMENTALNY: tylko rTMS o niskiej częstotliwości (bez korzystania z systemu nawigacji)

Zastosowanie powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o niskiej częstotliwości do głównego obszaru motorycznego półkuli dominującej bez użycia systemu nawigacji.

Cewka TMS jest mocowana na obszarze docelowym w oparciu o hotspot MEP.
Urządzenie: tylko rTMS niskiej częstotliwości
Stymulacja rTMS o niskiej częstotliwości 1 Hz nad głównym obszarem motorycznym
SHAM_COMPARATOR: Navigated Sham rTMS

Zastosowanie powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w trybie pozorowanym (bez stymulacji) na główny obszar motoryczny półkuli dominującej za pomocą systemu nawigacyjnego.

Za pomocą przyrządu BrainSight, systemu nawigacyjnego, pozycja cewki TMS może zostać ustalona na precyzyjnym punkcie obszaru docelowego w oparciu o obraz MRI pacjenta.

Pozorowana stymulacja jest stymulowana z taką samą częstotliwością, intensywnością i czasem jak rzeczywisty bodziec w taki sposób, że cewka w kształcie ósemki jest umieszczona pod kątem 90 stopni do skóry głowy w taki sam sposób, jak rTMS i dźwięki są słyszalne, ale bodziec magnetyczny nie jest przekazywany do mózgu
Urządzenie: Pozornie niskiej częstotliwości rTMS + system nawigacji
Pozorowana stymulacja rTMS o częstotliwości 1 Hz nad głównym obszarem motorycznym za pomocą systemu nawigacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany aktywacji korowej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji [Natychmiast po 20 minutach interwencji]
Aktywację korową mierzy się za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Niemcy) przed i po stymulacji
Stan wyjściowy i po interwencji [Natychmiast po 20 minutach interwencji]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany motorycznych potencjałów wywołanych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji [Natychmiast po 20 minutach interwencji]
zmierzyć próg ruchowy i amplitudę motorycznego potencjału wywołanego w pierwszym mięśniu międzykostnym grzbietowym.
Stan wyjściowy i po interwencji [Natychmiast po 20 minutach interwencji]
zmiany w teście dziewięciu dołków
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji [Natychmiast po 20 minutach interwencji]
Test Dziewięć Dołków służy do pomiaru sprawności palców u pacjentów z różnymi diagnozami neurologicznymi.
Stan wyjściowy i po interwencji [Natychmiast po 20 minutach interwencji]
Sekwencyjne zadanie motoryczne
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji [Natychmiast po 20 minutach interwencji]
Jest to ćwiczenie treningowe, w którym pięć cyfr jest wielokrotnie naciskanych pięcioma palcami za pomocą indywidualnych ruchów i szkolone jest dokładne i szybkie wciśnięcie przycisku.
Stan wyjściowy i po interwencji [Natychmiast po 20 minutach interwencji]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yun-Hee Kimm, MD, PhD, Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-05-021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rTMS + system nawigacji niskiej częstotliwości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj