Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation aiheuttaman motorisen aivokuoren toiminnan reaaliaikainen seuranta

tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Matalataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation aiheuttaman motorisen aivokuoren toiminnan reaaliaikainen seuranta: toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskooppinen tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkimme matalataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation, yhden ei-invasiivisista aivoärsykkeistä, vaikutusta kahdenvälisen motorisen aivokuoren aktiivisuuden toiminnallisiin muutoksiin normaaleissa koehenkilöissä käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

normaaleissa aiheissa

  1. Matalataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus aivokuoreen mitataan reaaliajassa fNIRS:n avulla.
  2. Muutokset aivokuoren aktiivisuudessa ennen stimulaatiota ja sen jälkeen mitataan motorisen toimintatestin ja motorisen potentiaalin testin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 69 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset miehet ja naiset, joilla ei ole keskushermoston sairauksia ja poikkeavuuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias, 70-vuotias tai vanhempi
  • Henkilö, joka on työntänyt metalliesineen kalloon
  • Henkilö, jolla on kaulavaltimon täydellinen tukkeuma
  • Epilepsiaa sairastava henkilö
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Kuka ei ole oikeutettu kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Navigoitu matalataajuuksinen rTMS

1 Hz:n matalataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio hallitsevan pallonpuoliskon ensisijaiselle motoriselle alueelle navigointijärjestelmän avulla.

Navigointijärjestelmän BrainSight-instrumentin avulla TMS-kelan sijainti voidaan kiinnittää pisteen tarkalle kohdealueelle kohteen MRI-kuvan perusteella.
Laite: matalataajuinen rTMS + navigointijärjestelmä
1 Hz:n matalataajuinen rTMS-stimulaatio ensisijaisella motorisella alueella navigointijärjestelmän avulla
KOKEELLISTA: vain matalataajuinen rTMS (ei käytä navigointijärjestelmää)

Matalataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation soveltaminen hallitsevan pallonpuoliskon ensisijaiselle motoriselle alueelle ilman navigointijärjestelmää.

TMS-kela on kiinnitetty kohdealueelle MEP-hotspotin perusteella.
Laite: vain matalataajuinen rTMS
1 Hz:n matalataajuinen rTMS-stimulaatio ensisijaisella motorisella alueella
SHAM_COMPARATOR: Navigoitu Sham rTMS

Toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation soveltaminen valemoodilla (ei stimulaatiota) hallitsevan pallonpuoliskon ensisijaiselle motoriselle alueelle navigointijärjestelmän avulla.

Navigointijärjestelmän BrainSight-instrumentin avulla TMS-kelan sijainti voidaan kiinnittää pisteen tarkalle kohdealueelle kohteen MRI-kuvan perusteella.

Valestimulaatiota stimuloidaan samalla taajuudella, intensiteetillä ja ajalla kuin varsinainen ärsyke siten, että 8-muotoinen kela asetetaan 90 asteen kulmaan päänahan suhteen samalla tavalla kuin rTMS ja äänet kuuluvat, mutta magneettinen ärsyke ei tartu aivoihin
Laite: Huijaus matalataajuuksinen rTMS + navigointijärjestelmä
1 Hz:n matalataajuinen vale rTMS-stimulaatio ensisijaisella motorisella alueella navigointijärjestelmän avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivokuoren aktivaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen [Välittömästi 20 minuutin toimenpiteen jälkeen]
Kortikaalinen aktivaatio mitataan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Saksa) ennen stimulaatiota ja sen jälkeen
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen [Välittömästi 20 minuutin toimenpiteen jälkeen]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset moottorissa herättivät potentiaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen [Välittömästi 20 minuutin toimenpiteen jälkeen]
Mittaa motorisen kynnyksen ja motorisen herätetyn potentiaalin amplitudi ensimmäisessä selkäluun välisessä lihaksessa.
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen [Välittömästi 20 minuutin toimenpiteen jälkeen]
muutokset yhdeksän reiän tappitestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen [Välittömästi 20 minuutin toimenpiteen jälkeen]
Nine-Hole Peg Testiä käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen potilailla, joilla on erilaisia ​​neurologisia diagnooseja.
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen [Välittömästi 20 minuutin toimenpiteen jälkeen]
Jaksottainen moottoritehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen [Välittömästi 20 minuutin toimenpiteen jälkeen]
Se on harjoitus, jossa viittä numeroa painetaan toistuvasti viidellä sormella yksittäisillä liikkeillä ja opetetaan painamaan nappia tarkasti ja nopeasti.
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen [Välittömästi 20 minuutin toimenpiteen jälkeen]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yun-Hee Kimm, MD, PhD, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-05-021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset matalataajuinen rTMS + navigointijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa