Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtidsovervågning af motorisk kortikal aktivitet induceret af lavfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering

25. februar 2020 opdateret af: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Overvågning i realtid af motorisk kortikal aktivitet induceret af lavfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering: Funktionel nær-infrarød spektroskopisk undersøgelse

I denne undersøgelse undersøgte vi effekten af ​​lavfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering, en af ​​de ikke-invasive hjernestimuli, på de funktionelle ændringer af den bilaterale motoriske kortikale aktivitet hos normale forsøgspersoner ved hjælp af funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I normale fag,

  1. effekten af ​​lavfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering på hjernebarken måles i realtid ved hjælp af fNIRS.
  2. Ændringer i cerebral kortikal aktivitet før og efter stimulering måles ved hjælp af motorfunktionstesten og motorinduceret potentialtest

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne mænd og kvinder uden historie med sygdomme i centralnervesystemet og abnormiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år, 70 år eller ældre
  • En person, der har indsat en metalgenstand i et kranium
  • En person med fuldstændig okklusion af halspulsåren
  • En person med epilepsi
  • Gravide og ammende kvinder
  • Hvem er ikke berettiget til prøven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Navigeret lavfrekvent rTMS

Anvendelse af 1Hz lavfrekvent repetitiv transkraniel magnetisk stimulering til det primære motoriske område af den dominerende halvkugle ved hjælp af et navigationssystem.

Ved hjælp af BrainSight-instrumentet, et navigationssystem, kan TMS-spolens position fastgøres til det punktpræcise målområde baseret på motivets MRI-billede.
Enhed: lavfrekvent rTMS + Navigationssystem
1Hz lavfrekvent rTMS-stimulering over primært motorområde ved hjælp af navigationssystem
EKSPERIMENTEL: kun lavfrekvent rTMS (bruger ikke navigationssystem)

Anvendelse af lavfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering til det primære motoriske område af den dominerende halvkugle uden brug af et navigationssystem.

TMS-spolen er fastgjort til målområdet baseret på MEP-hotspot.
Enhed: kun lavfrekvent rTMS
1Hz lavfrekvent rTMS-stimulering over primært motorområde
SHAM_COMPARATOR: Navigerede Sham rTMS

Anvendelse af gentagen transkraniel magnetisk stimulering med sham-tilstand (ingen stimulering) til det primære motoriske område af den dominerende halvkugle ved hjælp af et navigationssystem.

Ved hjælp af BrainSight-instrumentet, et navigationssystem, kan TMS-spolens position fastgøres til det punktpræcise målområde baseret på motivets MRI-billede.

Sham-stimulering stimuleres af samme frekvens, intensitet og tid som den faktiske stimulus på en sådan måde, at den 8-formede spole placeres i en 90 graders vinkel i forhold til hovedbunden på samme måde som rTMS og lyde høres, men den magnetiske stimulus overføres ikke til storhjernen
Enhed: Sham lavfrekvent rTMS + Navigation System
1Hz lavfrekvent sham rTMS-stimulering over primært motorområde ved hjælp af navigationssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kortikal aktivering
Tidsramme: Baseline og efter intervention[Umiddelbart efter 20 minutters intervention]
Kortikal aktivering måles ved funktionel nær-infrarød-spektroskopi (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Tyskland) før og efter stimulering
Baseline og efter intervention[Umiddelbart efter 20 minutters intervention]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i motoren fremkaldte potentiale
Tidsramme: Baseline og efter intervention[Umiddelbart efter 20 minutters intervention]
måle den motoriske tærskel og amplitude af motorisk fremkaldt potentiale i den første dorsale interosseous muskel.
Baseline og efter intervention[Umiddelbart efter 20 minutters intervention]
ændringer i ni-hullers pindetest
Tidsramme: Baseline og efter intervention[Umiddelbart efter 20 minutters intervention]
Nine-Hole Peg Test bruges til at måle fingerfærdighed hos patienter med forskellige neurologiske diagnoser.
Baseline og efter intervention[Umiddelbart efter 20 minutters intervention]
Sekventiel motorisk opgave
Tidsramme: Baseline og efter intervention[Umiddelbart efter 20 minutters intervention]
Det er en træningsøvelse, hvor der gentagne gange trykkes på fem cifre med fem fingre ved hjælp af individuelle bevægelser, og den trænes i at trykke præcist og hurtigt på knappen.
Baseline og efter intervention[Umiddelbart efter 20 minutters intervention]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Yun-Hee Kimm, MD, PhD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-05-021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lavfrekvent rTMS + Navigationssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner