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Monitoramento em tempo real da atividade motora cortical induzida por estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência

25 de fevereiro de 2020 atualizado por: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Monitoramento em tempo real da atividade cortical motora induzida por estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência: estudo espectroscópico de infravermelho próximo funcional

Neste estudo, investigamos o efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência, um dos estímulos cerebrais não invasivos, nas alterações funcionais da atividade cortical motora bilateral em indivíduos normais usando espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em indivíduos normais,

  1. o efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência no córtex cerebral é medido em tempo real usando fNIRS.
  2. Alterações na atividade cortical cerebral antes e depois da estimulação são medidas usando o teste de função motora e o teste de potencial induzido pelo motor

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 69 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres adultos saudáveis ​​sem histórico de doenças e anormalidades do sistema nervoso central

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos, 70 anos ou mais
  • Uma pessoa que inseriu um objeto de metal em um crânio
  • Uma pessoa com oclusão completa da artéria carótida
  • Uma pessoa com epilepsia
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Quem não é elegível para o teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: RTMS de baixa frequência navegado

Aplicação de estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência de 1 Hz à área motora primária do hemisfério dominante usando um sistema de navegação.

Usando o instrumento BrainSight, um sistema de navegação, a posição da bobina TMS pode ser fixada na área alvo precisa do ponto com base na imagem MRI do sujeito.
Dispositivo: rTMS de baixa frequência + sistema de navegação
Estimulação rTMS de baixa frequência de 1 Hz sobre a área motora primária usando sistema de navegação
EXPERIMENTAL: apenas rTMS de baixa frequência (sem usar o sistema de navegação)

Aplicação de estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência na área motora primária do hemisfério dominante sem o uso de um sistema de navegação.

A bobina TMS é fixada na área de destino com base no hotspot MEP.
Dispositivo: apenas rTMS de baixa frequência
Estimulação rTMS de baixa frequência de 1 Hz sobre a área motora primária
SHAM_COMPARATOR: Sham rTMS navegado

Aplicação de estimulação magnética transcraniana repetitiva com modo sham (sem estimulação) na área motora primária do hemisfério dominante usando um sistema de navegação.

Usando o instrumento BrainSight, um sistema de navegação, a posição da bobina TMS pode ser fixada na área alvo precisa do ponto com base na imagem MRI do sujeito.

A estimulação simulada é estimulada pela mesma frequência, intensidade e tempo que o estímulo real, de forma que a bobina em forma de 8 seja colocada em um ângulo de 90 graus em relação ao couro cabeludo da mesma maneira que rTMS e os sons são ouvidos, mas o estímulo magnético não é transmitido ao cérebro
Dispositivo: RTMS de baixa frequência falso + sistema de navegação
Estimulação sham rTMS de baixa frequência de 1 Hz sobre a área motora primária usando sistema de navegação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da ativação cortical
Prazo: Linha de base e após a intervenção [Imediatamente após 20 minutos de intervenção]
A ativação cortical é medida por espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Alemanha) antes e depois da estimulação
Linha de base e após a intervenção [Imediatamente após 20 minutos de intervenção]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na potência evocada motora
Prazo: Linha de base e após a intervenção [Imediatamente após 20 minutos de intervenção]
medir o limiar motor e a amplitude do potencial evocado motor no primeiro músculo interósseo dorsal.
Linha de base e após a intervenção [Imediatamente após 20 minutos de intervenção]
mudanças no teste de pino de nove buracos
Prazo: Linha de base e após a intervenção [Imediatamente após 20 minutos de intervenção]
O Nine-Hole Peg Test é usado para medir a destreza dos dedos em pacientes com vários diagnósticos neurológicos.
Linha de base e após a intervenção [Imediatamente após 20 minutos de intervenção]
Tarefa motora sequencial
Prazo: Linha de base e após a intervenção [Imediatamente após 20 minutos de intervenção]
É um exercício de treinamento em que cinco dígitos são pressionados repetidamente com cinco dedos usando movimentos individuais e é treinado para pressionar o botão com precisão e rapidez.
Linha de base e após a intervenção [Imediatamente após 20 minutos de intervenção]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yun-Hee Kimm, MD, PhD, Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de julho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

16 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

16 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

15 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-05-021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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