Echtzeit-Überwachung der motorischen kortikalen Aktivität, die durch niederfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation induziert wird
Echtzeit-Überwachung der motorischen kortikalen Aktivität, die durch niederfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation induziert wird: Funktionelle Nahinfrarot-Spektroskopie-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In normalen Fächern
- Die Wirkung niederfrequenter repetitiver transkranieller Magnetstimulation auf die Großhirnrinde wird in Echtzeit mit fNIRS gemessen.
- Veränderungen der zerebralen kortikalen Aktivität vor und nach der Stimulation werden unter Verwendung des motorischen Funktionstests und des motorinduzierten Potentialtests gemessen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Samsung Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde erwachsene Männer und Frauen ohne Vorgeschichte von Erkrankungen und Anomalien des zentralen Nervensystems
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt, 70 Jahre alt oder älter
- Eine Person, die einen Metallgegenstand in einen Schädel eingeführt hat
- Eine Person mit vollständigem Verschluss der Halsschlagader
- Eine Person mit Epilepsie
- Schwangere und stillende Frauen
- Wer ist nicht für den Test geeignet?
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Navigierte niederfrequente rTMS
Anwendung einer repetitiven transkraniellen Niederfrequenz-Magnetstimulation mit 1 Hz auf den primären motorischen Bereich der dominanten Hemisphäre unter Verwendung eines Navigationssystems. Mit dem BrainSight-Instrument, einem Navigationssystem, kann die Position der TMS-Spule anhand des MRT-Bildes des Probanden punktgenau auf das Zielgebiet fixiert werden. |
1 Hz niederfrequente rTMS-Stimulation über dem primären motorischen Bereich unter Verwendung des Navigationssystems
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EXPERIMENTAL: nur Niederfrequenz-rTMS (ohne Verwendung des Navigationssystems)
Anwendung einer repetitiven transkraniellen Niederfrequenz-Magnetstimulation auf den primären motorischen Bereich der dominanten Hemisphäre ohne Verwendung eines Navigationssystems. Die TMS-Spule wird basierend auf dem MEP-Hotspot auf dem Zielbereich fixiert. |
1 Hz niederfrequente rTMS-Stimulation über dem primären motorischen Bereich
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SHAM_COMPARATOR: Navigiertes Schein-rTMS
Anwendung einer repetitiven transkraniellen Magnetstimulation mit Scheinmodus (keine Stimulation) auf den primären motorischen Bereich der dominanten Hemisphäre unter Verwendung eines Navigationssystems. Mit dem BrainSight-Instrument, einem Navigationssystem, kann die Position der TMS-Spule anhand des MRT-Bildes des Probanden punktgenau auf das Zielgebiet fixiert werden. Die Sham-Stimulation wird mit der gleichen Frequenz, Intensität und Zeit wie der eigentliche Stimulus stimuliert, so dass die 8-förmige Spule in einem 90-Grad-Winkel zur Kopfhaut auf die gleiche Weise wie rTMS platziert wird und Töne außer dem magnetischen Stimulus zu hören sind wird nicht auf das Großhirn übertragen |
1-Hz-Niederfrequenz-Sham-rTMS-Stimulation über dem primären motorischen Bereich unter Verwendung des Navigationssystems
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der kortikalen Aktivierung
Zeitfenster: Baseline und nach Intervention [Sofort nach 20 Minuten Intervention]
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Die kortikale Aktivierung wird durch funktionelle Nahinfrarot-Spektroskopie (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Deutschland) vor und nach der Stimulation gemessen
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Baseline und nach Intervention [Sofort nach 20 Minuten Intervention]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der motorisch evozierten Potenzen
Zeitfenster: Baseline und nach Intervention [Sofort nach 20 Minuten Intervention]
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Messen Sie die motorische Schwelle und Amplitude des motorisch evozierten Potentials im ersten dorsalen interossären Muskel.
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Baseline und nach Intervention [Sofort nach 20 Minuten Intervention]
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Änderungen im Peg-Test mit neun Löchern
Zeitfenster: Baseline und nach Intervention [Sofort nach 20 Minuten Intervention]
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Der Neun-Loch-Peg-Test wird verwendet, um die Fingerfertigkeit bei Patienten mit verschiedenen neurologischen Diagnosen zu messen.
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Baseline und nach Intervention [Sofort nach 20 Minuten Intervention]
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Sequenzielle motorische Aufgabe
Zeitfenster: Baseline und nach Intervention [Sofort nach 20 Minuten Intervention]
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Es handelt sich um eine Trainingsübung, bei der mit fünf Fingern in Einzelbewegungen immer wieder fünf Ziffern gedrückt werden und das genaue und schnelle Drücken der Taste trainiert wird.
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Baseline und nach Intervention [Sofort nach 20 Minuten Intervention]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yun-Hee Kimm, MD, PhD, Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-05-021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Niederfrequenz-rTMS + Navigationssystem
-
Prof. Dominique de Quervain, MDAbgeschlossen