低周波反復経頭蓋磁気刺激による運動皮質活動のリアルタイムモニタリング
2020年2月25日 更新者：Yun-Hee Kim、Samsung Medical Center
低周波反復経頭蓋磁気刺激によって誘発される運動皮質活動のリアルタイム監視: 機能的近赤外分光研究
本研究では、非侵襲的脳刺激の 1 つである低周波反復経頭蓋磁気刺激が、機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用して、健常者の両側運動皮質活動の機能的変化に及ぼす影響を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
通常科目では、
- 大脳皮質に対する低周波反復経頭蓋磁気刺激の効果は、fNIRSを使用してリアルタイムで測定されます。
- 運動機能検査と運動誘発電位検査により、刺激前後の大脳皮質活動の変化を測定
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～69年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中枢神経系疾患の既往や異常のない健康な成人男女
除外基準:
- 18歳未満、70歳以上
- 頭蓋骨に金属物を挿入した人
- 頸動脈が完全に閉塞している人
- てんかんの人
- 妊娠中および授乳中の女性
- 受験資格がない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナビゲートされた低周波rTMS
ナビゲーションシステムを使用して、優位半球の一次運動野に1Hzの低周波反復経頭蓋磁気刺激を適用。 ナビゲーション システムである BrainSight 機器を使用して、TMS コイルの位置を、被験者の MRI 画像に基づいて正確なターゲット領域に固定することができます。 |
ナビゲーションシステムを使用した一次運動野に対する 1Hz 低周波 rTMS 刺激
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実験的：低周波 rTMS のみ (ナビゲーション システムを使用しない)
ナビゲーションシステムを使用しない優位半球の一次運動野への低周波反復経頭蓋磁気刺激の適用。 TMS コイルは、MEP ホットスポットに基づいてターゲット領域に固定されます。 |
一次運動野に対する 1Hz 低周波 rTMS 刺激
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SHAM_COMPARATOR：ナビゲートされた偽 rTMS
ナビゲーションシステムを使用して、支配的な半球の一次運動野に偽モード (刺激なし) で反復経頭蓋磁気刺激を適用します。 ナビゲーション システムである BrainSight 機器を使用して、TMS コイルの位置を、被験者の MRI 画像に基づいて正確なターゲット領域に固定することができます。 疑似刺激はrTMSと同じように8字型のコイルを頭皮に対して90度の角度で配置し、磁気刺激ではなく音を聞くという方法で、実際の刺激と同じ周波数、強度、時間で刺激します。大脳には伝わらない |
ナビゲーションシステムを使用した一次運動野に対する 1Hz 低周波偽 rTMS 刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質活性化の変化
時間枠：ベースラインと介入後[介入20分直後]
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皮質の活性化は、刺激の前後に機能的近赤外分光法 (fNIRS) (NIRScout、NIRx、ドイツ) によって測定されます。
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ベースラインと介入後[介入20分直後]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動誘発電位の変化
時間枠：ベースラインと介入後[介入20分直後]
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第一背側骨間筋の運動閾値と運動誘発電位の振幅を測定します。
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ベースラインと介入後[介入20分直後]
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9ホールペグテストの変更
時間枠：ベースラインと介入後[介入20分直後]
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Nine-Hole Peg Test は、さまざまな神経学的診断を受けた患者の指の器用さを測定するために使用されます。
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ベースラインと介入後[介入20分直後]
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逐次運動課題
時間枠：ベースラインと介入後[介入20分直後]
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5本の指で5つの指を個別の動きで繰り返し押すトレーニングで、ボタンを正確かつ素早く押すトレーニングです。
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ベースラインと介入後[介入20分直後]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yun-Hee Kimm, MD, PhD、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月12日
一次修了 (実際)
2019年8月16日
研究の完了 (実際)
2019年8月16日
試験登録日
最初に提出
2019年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月11日
最初の投稿 (実際)
2019年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月25日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。