Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Realtidsövervakning av motorisk kortikal aktivitet inducerad av lågfrekvent upprepad transkraniell magnetisk stimulering

25 februari 2020 uppdaterad av: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Realtidsövervakning av motorisk kortikal aktivitet inducerad av lågfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering: Funktionell nära infraröd spektroskopisk studie

I denna studie undersökte vi effekten av lågfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering, en av de icke-invasiva hjärnstimulierna, på de funktionella förändringarna av den bilaterala motoriska kortikala aktiviteten hos normala försökspersoner med hjälp av funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I vanliga ämnen,

  1. effekten av lågfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering på hjärnbarken mäts i realtid med hjälp av fNIRS.
  2. Förändringar i cerebral kortikal aktivitet före och efter stimulering mäts med hjälp av motorfunktionstestet och motorinducerade potentialtest

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 69 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna män och kvinnor utan historia av sjukdomar och avvikelser i centrala nervsystemet

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år, 70 år eller äldre
  • En person som har fört in ett metallföremål i en skalle
  • En person med fullständig ocklusion av halspulsådern
  • En person med epilepsi
  • Gravida och ammande kvinnor
  • Vem är inte berättigad till provet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Navigerad lågfrekvent rTMS

Tillämpning av 1Hz lågfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering på det primära motorområdet på den dominerande hemisfären med hjälp av ett navigationssystem.

Med hjälp av BrainSight-instrumentet, ett navigationssystem, kan TMS-spolens position fixeras på det exakta målområdet baserat på motivets MRI-bild.
Enhet: lågfrekvent rTMS + Navigationssystem
1Hz lågfrekvent rTMS-stimulering över primärmotorområdet med hjälp av navigationssystem
EXPERIMENTELL: endast lågfrekvent rTMS (använder inte navigationssystem)

Tillämpning av lågfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering till det primära motoriska området av den dominanta hemisfären utan att använda ett navigationssystem.

TMS-spolen är fixerad på målområdet baserat på MEP-hotspot.
Enhet: endast lågfrekvent rTMS
1Hz lågfrekvent rTMS-stimulering över det primära motorområdet
SHAM_COMPARATOR: Navigerade Sham rTMS

Tillämpning av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering med skenläge (ingen stimulering) på det primära motoriska området av den dominerande hemisfären med hjälp av ett navigationssystem.

Med hjälp av BrainSight-instrumentet, ett navigationssystem, kan TMS-spolens position fixeras på det exakta målområdet baserat på motivets MRI-bild.

Sham-stimulering stimuleras av samma frekvens, intensitet och tid som den faktiska stimulansen på ett sådant sätt att den 8-formade spolen placeras i 90 graders vinkel mot hårbotten på samma sätt som rTMS och ljud hörs men den magnetiska stimulansen överförs inte till storhjärnan
Enhet: Sham lågfrekvent rTMS + Navigationssystem
1Hz lågfrekvent sken-rTMS-stimulering över det primära motorområdet med hjälp av navigationssystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av kortikal aktivering
Tidsram: Baslinje och efter intervention[Omedelbart efter 20 minuters intervention]
Kortikal aktivering mäts med funktionell nära-infraröd-spektroskopi (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Tyskland) före och efter stimulering
Baslinje och efter intervention[Omedelbart efter 20 minuters intervention]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i motorn framkallade potential
Tidsram: Baslinje och efter intervention[Omedelbart efter 20 minuters intervention]
mäta den motoriska tröskeln och amplituden för motorisk framkallad potential i första dorsala interosseous muskeln.
Baslinje och efter intervention[Omedelbart efter 20 minuters intervention]
förändringar i niohåls peg-test
Tidsram: Baslinje och efter intervention[Omedelbart efter 20 minuters intervention]
Nine-Hole Peg Test används för att mäta fingerfärdighet hos patienter med olika neurologiska diagnoser.
Baslinje och efter intervention[Omedelbart efter 20 minuters intervention]
Sekventiell motorisk uppgift
Tidsram: Baslinje och efter intervention[Omedelbart efter 20 minuters intervention]
Det är en träningsövning där fem siffror trycks upprepade gånger med fem fingrar med individuella rörelser, och den tränas i att trycka på knappen exakt och snabbt.
Baslinje och efter intervention[Omedelbart efter 20 minuters intervention]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Studiestol: Yun-Hee Kimm, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 juli 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

16 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

15 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-05-021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på lågfrekvent rTMS + Navigationssystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera