Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-time monitoring van motorische corticale activiteit geïnduceerd door laagfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie

25 februari 2020 bijgewerkt door: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Real-time monitoring van motorische corticale activiteit geïnduceerd door laagfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie: functioneel nabij-infrarood spectroscopisch onderzoek

In deze studie onderzochten we het effect van laagfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie, een van de niet-invasieve hersenstimuli, op de functionele veranderingen van de bilaterale motorische corticale activiteit bij normale proefpersonen met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij normale vakken

  1. het effect van laagfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie op de hersenschors wordt in realtime gemeten met behulp van fNIRS.
  2. Veranderingen in cerebrale corticale activiteit voor en na stimulatie worden gemeten met behulp van de motorfunctietest en de motorgeïnduceerde potentiaaltest

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 69 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen mannen en vrouwen zonder voorgeschiedenis van ziekten en afwijkingen van het centrale zenuwstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar, 70 jaar of ouder
  • Een persoon die een metalen voorwerp in een schedel heeft gestoken
  • Een persoon met volledige afsluiting van de halsslagader
  • Een persoon met epilepsie
  • Zwangere en zogende vrouwen
  • Wie komt niet in aanmerking voor de test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Genavigeerd laagfrequente rTMS

Toepassing van 1 Hz laagfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie op het primaire motorische gebied van het dominante halfrond met behulp van een navigatiesysteem.

Met behulp van het BrainSight-instrument, een navigatiesysteem, kan de positie van de TMS-spoel worden vastgesteld op het puntprecieze doelgebied op basis van het MRI-beeld van het onderwerp.
Apparaat: laagfrequent rTMS + navigatiesysteem
1Hz laagfrequente rTMS-stimulatie over primair motorisch gebied met behulp van navigatiesysteem
EXPERIMENTEEL: alleen rTMS met lage frequentie (zonder navigatiesysteem)

Toepassing van laagfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie op het primaire motorische gebied van het dominante halfrond zonder gebruik te maken van een navigatiesysteem.

TMS-spoel is gefixeerd op het doelgebied op basis van MEP-hotspot.
Apparaat: alleen rTMS met lage frequentie
1Hz laagfrequente rTMS-stimulatie over primair motorisch gebied
SHAM_COMPARATOR: Genavigeerd Sham rTMS

Toepassing van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie met schijnmodus (geen stimulatie) op het primaire motorische gebied van het dominante halfrond met behulp van een navigatiesysteem.

Met behulp van het BrainSight-instrument, een navigatiesysteem, kan de positie van de TMS-spoel worden vastgesteld op het puntprecieze doelgebied op basis van het MRI-beeld van het onderwerp.

Sham-stimulatie wordt gestimuleerd met dezelfde frequentie, intensiteit en tijd als de eigenlijke stimulus, op een zodanige manier dat de 8-vormige spoel in een hoek van 90 graden ten opzichte van de hoofdhuid wordt geplaatst op dezelfde manier als rTMS en geluiden worden gehoord maar de magnetische stimulus wordt niet doorgegeven aan de grote hersenen
Apparaat: Sham lage frequentie rTMS + navigatiesysteem
1Hz laagfrequente schijn-rTMS-stimulatie over het primaire motorgebied met behulp van een navigatiesysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van corticale activering
Tijdsspanne: Baseline en na interventie[Onmiddellijk na 20 minuten interventie]
Corticale activering wordt gemeten door functionele Near-Infrared-Spectroscopie (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Duitsland) voor en na stimulatie
Baseline en na interventie[Onmiddellijk na 20 minuten interventie]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in motor opgewekte potentia
Tijdsspanne: Baseline en na interventie[Onmiddellijk na 20 minuten interventie]
meet de motordrempel en de amplitude van het door de motor opgewekte potentieel in de eerste dorsale interossale spier.
Baseline en na interventie[Onmiddellijk na 20 minuten interventie]
veranderingen in negen holes peg-test
Tijdsspanne: Baseline en na interventie[Onmiddellijk na 20 minuten interventie]
Nine-Hole Peg Test wordt gebruikt om vingervaardigheid te meten bij patiënten met verschillende neurologische diagnoses.
Baseline en na interventie[Onmiddellijk na 20 minuten interventie]
Sequentiële motorische taak
Tijdsspanne: Baseline en na interventie[Onmiddellijk na 20 minuten interventie]
Het is een trainingsoefening waarbij vijf cijfers herhaaldelijk met vijf vingers worden ingedrukt met behulp van individuele bewegingen, en er wordt getraind om de knop nauwkeurig en snel in te drukken.
Baseline en na interventie[Onmiddellijk na 20 minuten interventie]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yun-Hee Kimm, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 juli 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-05-021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op laagfrequent rTMS + navigatiesysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren