Az alacsony frekvenciájú ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció által kiváltott motoros kérgi aktivitás valós idejű monitorozása
Alacsony frekvenciájú ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció által kiváltott motoros kérgi aktivitás valós idejű monitorozása: funkcionális közeli infravörös spektroszkópiai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Normál tárgyaknál
- az alacsony frekvenciájú ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció agykéregre gyakorolt hatását valós időben mérik az fNIRS segítségével.
- Az agykérgi aktivitás változásait a stimuláció előtt és után a motorfunkciós teszt és a motor által kiváltott potenciál teszt segítségével mérjük
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt férfiak és nők központi idegrendszeri betegségek és rendellenességek kórtörténetében
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti, 70 éves vagy idősebb
- Olyan személy, aki fémtárgyat helyezett a koponyába
- Az a személy, akinek a nyaki artéria teljes elzáródása van
- Epilepsziás személy
- Terhes és szoptató nők
- Aki nem jogosult a tesztre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Navigált alacsony frekvenciájú rTMS
1 Hz-es alacsony frekvenciájú ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció alkalmazása a domináns félteke elsődleges motoros területén navigációs rendszer segítségével. A BrainSight műszer, egy navigációs rendszer segítségével az alany MRI képe alapján a TMS tekercs pozíciója rögzíthető a pont pontos célterületen. |
1 Hz-es alacsony frekvenciájú rTMS stimuláció az elsődleges motoros területen navigációs rendszer segítségével
|
|
KÍSÉRLETI: csak alacsony frekvenciájú rTMS (navigációs rendszer nélkül)
Alacsony frekvenciájú ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció alkalmazása a domináns félteke elsődleges motoros területén navigációs rendszer nélkül. A TMS tekercs a célterületen van rögzítve a MEP hotspot alapján. |
1 Hz-es alacsony frekvenciájú rTMS stimuláció az elsődleges motoros területen
|
|
SHAM_COMPARATOR: Navigált Sham rTMS
Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció alkalmazása álmóddal (stimuláció nélkül) a domináns félteke elsődleges motoros területén navigációs rendszer segítségével. A BrainSight műszer, egy navigációs rendszer segítségével az alany MRI képe alapján a TMS tekercs pozíciója rögzíthető a pont pontos célterületen. A színlelt stimulációt ugyanaz a frekvencia, intenzitás és idő stimulálja, mint a tényleges inger oly módon, hogy a 8 alakú tekercset 90 fokos szögben helyezik el a fejbőrrel, ugyanúgy, ahogy az rTMS és a hangok hallhatók, de a mágneses inger. nem kerül át az agyba |
1 Hz-es alacsony frekvenciájú hamis rTMS stimuláció az elsődleges motoros területen navigációs rendszer segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kortikális aktiválásban
Időkeret: Kiindulási állapot és beavatkozás után [közvetlenül 20 percnyi beavatkozás után]
|
A kérgi aktivációt funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával (fNIRS) mérik (NIRScout, NIRx, Németország) a stimuláció előtt és után
|
Kiindulási állapot és beavatkozás után [közvetlenül 20 percnyi beavatkozás után]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motor változásai potenciált váltottak ki
Időkeret: Kiindulási állapot és beavatkozás után [közvetlenül 20 percnyi beavatkozás után]
|
mérje meg a motoros küszöböt és a motor által kiváltott potenciál amplitúdóját az első dorsalis interosseous izomban.
|
Kiindulási állapot és beavatkozás után [közvetlenül 20 percnyi beavatkozás után]
|
|
változások a kilenclyukú rögzítési tesztben
Időkeret: Kiindulási állapot és beavatkozás után [közvetlenül 20 percnyi beavatkozás után]
|
A Nine-Hole Peg Test különféle neurológiai diagnózisban szenvedő betegek ujjügyességének mérésére szolgál.
|
Kiindulási állapot és beavatkozás után [közvetlenül 20 percnyi beavatkozás után]
|
|
Szekvenciális motoros feladat
Időkeret: Kiindulási állapot és beavatkozás után [közvetlenül 20 percnyi beavatkozás után]
|
Ez egy olyan edzésgyakorlat, amelyben öt ujjal, egyedi mozdulatokkal ismételten megnyomnak öt számjegyet, és a gomb pontos és gyors megnyomására oktatják.
|
Kiindulási állapot és beavatkozás után [közvetlenül 20 percnyi beavatkozás után]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yun-Hee Kimm, MD, PhD, Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-05-021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .