Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг моторной активности коры в режиме реального времени, индуцированной низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией

25 февраля 2020 г. обновлено: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Мониторинг в режиме реального времени моторной активности коры головного мозга, индуцированной низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией: функциональное спектроскопическое исследование в ближней инфракрасной области спектра

В этом исследовании мы исследовали влияние низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции, одного из неинвазивных стимулов мозга, на функциональные изменения билатеральной моторной активности коры у здоровых людей с использованием функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В обычных предметах

  1. влияние низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на кору головного мозга измеряют в режиме реального времени с помощью fNIRS.
  2. Изменения активности коры головного мозга до и после стимуляции измеряют с помощью теста двигательной функции и теста моторно-индуцированного потенциала.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 69 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые мужчины и женщины без заболеваний и аномалий центральной нервной системы в анамнезе.

Критерий исключения:

  • До 18 лет, 70 лет и старше
  • Человек, который вставил металлический предмет в череп
  • Человек с полной окклюзией сонной артерии
  • Человек с эпилепсией
  • Беременные и кормящие женщины
  • Кому не подходит тест

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Навигационная низкочастотная rTMS

Применение низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции с частотой 1 Гц к первичной двигательной области доминантного полушария с использованием навигационной системы.

Используя инструмент BrainSight, навигационную систему, положение катушки TMS можно зафиксировать в точечной целевой области на основе МРТ-изображения субъекта.
Устройство: низкочастотная rTMS + навигационная система
Низкочастотная стимуляция rTMS частотой 1 Гц над основной двигательной зоной с использованием навигационной системы
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: только низкочастотная rTMS (без использования навигационной системы)

Применение низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции к первичной двигательной области доминантного полушария без использования навигационной системы.

Катушка TMS фиксируется в целевой области на основе точки доступа MEP.
Устройство: только низкочастотная рТМС
Низкочастотная стимуляция rTMS частотой 1 Гц над основной двигательной зоной
SHAM_COMPARATOR: Навигационная Sham rTMS

Применение повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции в ложном режиме (без стимуляции) к первичной двигательной области доминантного полушария с использованием навигационной системы.

Используя инструмент BrainSight, навигационную систему, положение катушки TMS можно зафиксировать в точечной целевой области на основе МРТ-изображения субъекта.

Имитация стимуляции стимулируется той же частотой, интенсивностью и временем, что и реальный стимул, таким образом, что 8-образная катушка помещается под углом 90 градусов к коже головы так же, как при рТМС, и звуки слышны, но магнитный стимул не передается в головной мозг
Устройство: Ложная низкочастотная rTMS + навигационная система
Низкочастотная имитация стимуляции рТМС частотой 1 Гц над основной двигательной зоной с использованием навигационной системы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения корковой активации
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства [Сразу после 20 минут вмешательства]
Активация коры головного мозга измеряется с помощью функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Германия) до и после стимуляции.
Исходный уровень и после вмешательства [Сразу после 20 минут вмешательства]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения моторной вызванной потенции
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства [Сразу после 20 минут вмешательства]
измеряют моторный порог и амплитуду моторного вызванного потенциала в первой дорсальной межкостной мышце.
Исходный уровень и после вмешательства [Сразу после 20 минут вмешательства]
изменения в тесте с девятью отверстиями
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства [Сразу после 20 минут вмешательства]
Тест Nine Hole Peg Test используется для измерения ловкости пальцев у пациентов с различными неврологическими диагнозами.
Исходный уровень и после вмешательства [Сразу после 20 минут вмешательства]
Последовательная двигательная задача
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства [Сразу после 20 минут вмешательства]
Это тренировочное упражнение, в котором пять пальцев многократно нажимаются пятью пальцами с использованием индивидуальных движений, и он обучается нажимать кнопку точно и быстро.
Исходный уровень и после вмешательства [Сразу после 20 минут вмешательства]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Yun-Hee Kimm, MD, PhD, Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-05-021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования низкочастотная rTMS + навигационная система

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться