Surveillance en temps réel de l'activité corticale motrice induite par la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence
Surveillance en temps réel de l'activité corticale motrice induite par la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence : étude spectroscopique fonctionnelle dans le proche infrarouge
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chez les sujets normaux,
- l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence sur le cortex cérébral est mesuré en temps réel à l'aide de fNIRS.
- Les modifications de l'activité corticale cérébrale avant et après la stimulation sont mesurées à l'aide du test de la fonction motrice et du test de potentiel induit moteur
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes en bonne santé sans antécédents de maladie et d'anomalies du système nerveux central
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans, 70 ans ou plus
- Une personne qui a inséré un objet métallique dans un crâne
- Une personne avec une occlusion complète de l'artère carotide
- Une personne épileptique
- Femmes enceintes et allaitantes
- Qui n'est pas admissible au test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: SMTr basse fréquence naviguée
Application de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence de 1 Hz à la zone motrice primaire de l'hémisphère dominant à l'aide d'un système de navigation. À l'aide de l'instrument BrainSight, un système de navigation, la position de la bobine TMS peut être fixée sur la zone cible précise en fonction de l'image IRM du sujet. |
Stimulation SMTr basse fréquence 1 Hz sur la zone motrice primaire à l'aide du système de navigation
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EXPÉRIMENTAL: Seulement rTMS basse fréquence (n'utilisant pas le système de navigation)
Application de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence à la zone motrice primaire de l'hémisphère dominant sans utiliser de système de navigation. La bobine TMS est fixée sur la zone cible en fonction du hotspot MEP. |
Stimulation SMTr basse fréquence 1 Hz sur la zone motrice primaire
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SHAM_COMPARATOR: SMTr factice navigué
Application de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive avec mode fictif (pas de stimulation) à la zone motrice primaire de l'hémisphère dominant à l'aide d'un système de navigation. À l'aide de l'instrument BrainSight, un système de navigation, la position de la bobine TMS peut être fixée sur la zone cible précise en fonction de l'image IRM du sujet. La stimulation factice est stimulée par la même fréquence, intensité et durée que le stimulus réel de telle sorte que la bobine en forme de 8 est placée à un angle de 90 degrés par rapport au cuir chevelu de la même manière que la SMTr et les sons sont entendus mais le stimulus magnétique n'est pas transmis au cerveau |
Stimulation SMTr factice à basse fréquence de 1 Hz sur la zone motrice primaire à l'aide du système de navigation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'activation corticale
Délai: Au départ et après l'intervention[Immédiatement après 20 minutes d'intervention]
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L'activation corticale est mesurée par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Allemagne) avant et après la stimulation
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Au départ et après l'intervention[Immédiatement après 20 minutes d'intervention]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du potentiel évoqué moteur
Délai: Au départ et après l'intervention[Immédiatement après 20 minutes d'intervention]
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mesurer le seuil moteur et l'amplitude du potentiel évoqué moteur dans le premier muscle interosseux dorsal.
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Au départ et après l'intervention[Immédiatement après 20 minutes d'intervention]
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changements dans le test de cheville à neuf trous
Délai: Au départ et après l'intervention[Immédiatement après 20 minutes d'intervention]
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Le test de cheville à neuf trous est utilisé pour mesurer la dextérité des doigts chez les patients présentant divers diagnostics neurologiques.
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Au départ et après l'intervention[Immédiatement après 20 minutes d'intervention]
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Tâche motrice séquentielle
Délai: Au départ et après l'intervention[Immédiatement après 20 minutes d'intervention]
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Il s'agit d'un exercice d'entraînement dans lequel cinq chiffres sont appuyés à plusieurs reprises avec cinq doigts en utilisant des mouvements individuels, et il est entraîné à appuyer sur le bouton avec précision et rapidité.
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Au départ et après l'intervention[Immédiatement après 20 minutes d'intervention]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yun-Hee Kimm, MD, PhD, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-05-021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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