参与试点研究：促进中风后的参与和健康
研究概览
详细说明
急性医疗管理的重大进步已将中风从死亡率高的急性病症转变为发病率高的慢性病症。 中风是全球慢性疾病和残疾的主要原因之一，会导致残留的感觉运动、认知和沟通障碍。 这些损伤会随着时间的推移而减轻，但很少有人能完全恢复功能。 因此，中风相关残疾患者不会恢复中风前的社区参与水平（教育；有偿或志愿工作；公民、社会和宗教活动；以及休闲）。 低水平的社区参与与不活动、久坐行为和社会孤立有关，每一种都会导致心血管疾病、糖尿病、肥胖、肺部疾病、抑郁症和继发性中风。 对于资源有限的低收入人群来说，这些后果尤其成问题。
匹兹堡大学、华盛顿大学和伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员设计了一项自我管理培训计划，该计划使用社会学习、动机访谈和引导发现来帮助患有轻度至中风相关残疾的人恢复社区参与，并发展强大的社会支持网络。 然而，这些因素的组合尚未在患有慢性中风相关残疾的低收入人群中进行研究——他们是人口中最脆弱的群体之一。 通过与华盛顿大学的社区研究员计划和匹兹堡大学的社区合作伙伴计划合作，这个多站点团队寻求设计和实施文化响应计划，以促进中风相关残疾和低收入人群的社区参与收入。 这项新的合作是开发和检查基于社区的干预措施以促进中风后自我管理和社区参与的下一个合乎逻辑的步骤。
本研究的总体目的是检查多站点社区干预的可行性、安全性和可接受性，以促进中风后社区参与的自我管理，特别关注低收入人群的需求。 该研究还将描述干预反应的差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63108
- Washington University
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
- University of Pittsburgh
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上
- 慢性中风（至少 3 个月）
- 社区住宅
- 轻度至中度卒中相关残疾 (NIHSS<=16)
- 社区参与受限（ACS <80% 的卒中前活动）
- 低收入（无保险或保险不足）
- 能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 目前正在接受康复服务
- 痴呆诊断
- 严重失语症（BDAE=0 或 1）
- 当前的重度抑郁症（除非经过治疗并处于部分缓解状态）
- 当前的双相情感障碍或精神障碍
- 3个月内滥用药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：从事
该干预融合了社会学习、引导发现和技能培训，以促进中风后的社区参与。
干预以小组形式进行，包括小组学习活动和个人行动计划活动，以解决中风后社区参与的障碍。
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ENGAGE 融合了社交学习、引导发现和以社区参与为重点的技能培训
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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忠诚度，以 ENGAGE 忠诚度检查表上的 18 分或更高分数表示（满分 20 分）
大体时间：第 7 周
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达到 >= 90% 遵守协议的会话数量；独立评估员将使用 ENGAGE 保真度检查表评估随机 20% 的会话；检查表有 20 个项目，每个项目评级为 2=特殊、1=遵守、0=不遵守
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第 7 周
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可接受性，以客户满意度调查问卷中 24 分或更高（满分 32 分）表示
大体时间：第 7 周
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满意度 >= 90% 的参与者人数；满意度采用 4 点李克特量表对 8 个项目进行评分，4 表示非常高的满意度。
项目的总分从表示满意度较差的 8 分到表示满意度非常高的 32 分不等。
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第 7 周
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不良事件，定义为报告的伤害或跌倒伤害
大体时间：第 7 周
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第 7 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Cohen's d 对 PROMIS 参与社会角色能力从第 1 周到第 7 周变化的影响大小
大体时间：第 1 周与第 7 周
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PROMIS 参与社会角色能力量表衡量参与社会角色和活动的难度。 八个项目按照 Liker 型量表进行评分，从 1 = 总是有困难到 5 = 从没有困难。 原始总分（范围 8 至 40）转换为总体平均值为 50、标准差为 10 的标准化 T 分数。 T 分数越高，难度越低。 T 分数为 40 分被认为具有参与社会角色和活动能力的亚临床困难。 Cohen's d=.20 被认为是小效应量，d=.50 被认为是中等效应量，d=.80 被认为是大效应量。 Cohen d 效应大小为正值表示第 7 周的得分高于第 1 周的得分。 Cohen d 效应大小为负值表示第 1 周的得分高于第 7 周的得分。 |
第 1 周与第 7 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth R Skidmore, PhD、University of Pittsburgh
- 首席研究员：Carolyn Baum, PhD、Washington University School of Medicine
- 首席研究员：Joy Hammel, PhD、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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