湿冰和游戏就绪之间的组织温度降低速率
2020年2月24日 更新者：Kara Gange、North Dakota State University
带弹性包裹的湿冰和 Game Ready 之间肌肉组织温度降低的速率
本研究比较了带有弹性包裹物的湿冰袋（冰和水）与 Game Ready® 处理之间的组织温度降低。
目标是确定哪一个降低温度最多和最快，这在肌肉骨骼损伤的即时护理治疗中很重要。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定哪种冷冻疗法、湿冰袋和弹性包裹物或设置为中等压力的 Game Ready® 在 30 分钟的治疗过程中能最大程度地降低组织温度。 由于 Game Ready® 的便利性，它被用作即时护理干预。 文献中的研究结果表明，基于越冷越好的假设，湿冰比立方冰或碎冰更能降低组织温度。 相反，对 Game Ready® 的研究表明，与 Game Ready® 相比，冰袋和冰桶会导致组织温度降低更多。 但是，尚无研究将 Game Ready® 与湿冰作为即时护理干预措施对肌肉内组织温度降低的影响进行比较。 根据结果，本研究可能有助于补充有关 Game Ready® 和湿冰的组织温度降低的现有文献，以确定用于即时护理的更好方式。 指导本研究的研究问题将是：
- 对于 18-40 岁的患者，在 30 分钟的应用过程中，哪种冷冻疗法（Game Ready® 或带弹性包裹的湿冰）在降低肌肉组织温度方面最有效？
- 哪种冷冻疗法，Game Ready® 或带弹性包裹的湿冰，可以最快地实现肌内组织温度降低？
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、美国、58108-6050
- North Dakota State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者将是男性和女性。
- 受试者年龄在 18 至 40 岁之间。
- 在过去 6 个月内，受试者的优势小腿没有受伤。
- 受试者将能够说英语。
- 受试者的内侧腓肠肌上的脂肪小于 1 厘米。
排除标准：
- 当前的任何下肢损伤，或过去 6 个月内的任何下肢损伤。
- 小腿手术史
- 冷冻疗法的任何禁忌症，例如雷诺现象、寒冷引起的荨麻疹、小腿冻伤史、开放性伤口、外周血管疾病、狼疮、循环功能不全、心肌缺血或皮肤感染。
- 通过诊断超声确定的肌肉中发现的任何异常。
- 对 Betadine 的任何过敏或敏感性。
- 内侧腓肠肌（小腿）上的脂肪超过 1.0 厘米。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：带弹性包裹的湿冰
装有 2000 mL 冰块和 300 mL 5˚C 水的标准冰袋将使用弹性包裹物敷在每个参与者的小腿上 30 分钟。
弹性包裹物将以大约 75% 的张力从治疗区域的远端开始并向近端移动重叠一半。
弹性包裹物的应用包括将包裹物拉至最大张力，测量包裹物的长度，并计算总长度的 75% 以应用于身体部位。
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Game Ready® 设备（CoolSystems, Inc., Alamda, CA）的半腿靴套将在中等压力设置 (5-50 mmHG) 下应用于每个参与者的小腿和脚踝 30 分钟。
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有源比较器：游戏就绪
Game Ready® 设备（CoolSystems, Inc., Alamda, CA）的半腿靴套将在中等压力设置 (5-50 mmHG) 下应用于每个参与者的小腿和脚踝 30 分钟。
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一个装有 2000 mL 冰块和 300 mL 5˚C 水的标准冰袋将使用弹性包裹物敷在每个参与者的小腿上 30 分钟。
从治疗区域远端开始并向近端移动重叠一半的弹性包裹以大约 75% 的张力施加在湿冰袋上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌内温度
大体时间：组织温度将每 5 秒记录一次，并在基线处进行分析。
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将用插入脂肪下方 2cm 的热电偶记录小腿三头肌肌内组织温度。
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组织温度将每 5 秒记录一次，并在基线处进行分析。
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肌内温度
大体时间：组织温度将每 5 秒记录一次，并在 10 分钟后进行分析。
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将用插入脂肪下方 2cm 的热电偶记录小腿三头肌肌内组织温度。
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组织温度将每 5 秒记录一次，并在 10 分钟后进行分析。
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肌内温度
大体时间：组织温度将每 5 秒记录一次，并在 20 分钟时进行分析。
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将用插入脂肪下方 2cm 的热电偶记录小腿三头肌肌内组织温度。
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组织温度将每 5 秒记录一次，并在 20 分钟时进行分析。
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肌内温度
大体时间：组织温度将每 5 秒记录一次，并在 30 分钟/结束时间进行分析。
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将用插入脂肪下方 2cm 的热电偶记录小腿三头肌肌内组织温度。
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组织温度将每 5 秒记录一次，并在 30 分钟/结束时间进行分析。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kara Gange, PhD, ATC、Kara Gange
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月27日
初级完成 (实际的)
2019年10月15日
研究完成 (实际的)
2020年2月2日
研究注册日期
首次提交
2019年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月11日
首次发布 (实际的)
2019年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月24日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- HE20001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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