A szövethőmérséklet-csökkentés sebessége a nedves jég és a játékkész állapot között
2020. február 24. frissítette: Kara Gange, North Dakota State University
Az intramuszkuláris szövet hőmérsékletének csökkentésének sebessége a rugalmas burkolattal nedvesített jég és a játékra kész állapot között
Ez a tanulmány összehasonlítja a szövethőmérséklet-csökkenést a nedves jégzacskó (jég és víz) és az elasztikus pakolás között a Game Ready® kezeléssel.
A cél annak meghatározása, hogy melyik csökkenti leginkább és leggyorsabban a hőmérsékletet, ami fontos a mozgásszervi sérülések azonnali ellátásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy egy 30 perces kezelés során melyik krioterápiás módszer, a nedves jégzacskó és rugalmas pakolás vagy Game Ready® készlet közepes nyomáson csökkenti a leginkább a szövetek hőmérsékletét. A Game Ready® kényelme miatt azonnali ápolási beavatkozásként használatos. Az irodalomban található eredmények azt mutatják, hogy a nedves jég jobban lehűti a szövetek hőmérsékletét, mint a kockára vágott vagy zúzott jég, azon a feltételezésen alapulva, hogy a hidegebb jobb. Ezzel szemben a Game Ready®-vel kapcsolatos kutatások kimutatták, hogy a jégzacskók és latyakadós vödrök nagyobb mértékben csökkentik a szövetek hőmérsékletét, mint a Game Ready®. Azonban nem létezik olyan tanulmány, amely összehasonlítaná a Game Ready® és a nedves jég hatását az intramuszkuláris szövetek hőmérsékletének csökkentésére, mint azonnali ellátási beavatkozásokra. Az eredmények alapján ez a tanulmány hozzájárulhat a Game Ready® és a nedves jég szövethőmérséklet-csökkentéséről szóló, meglévő szakirodalomhoz, hogy meghatározza az azonnali ellátás jobb módjait. A tanulmányt irányító kutatási kérdések a következők lesznek:
- Melyik krioterápiás módszer, a Game Ready® vagy az elasztikus fóliával ellátott nedves jég csökkenti a leghatékonyabban az intramuszkuláris szöveti hőmérsékletet 30 perces alkalmazás során 18-40 éves betegeknél?
- Melyik krioterápiás módszerrel, a Game Ready®-vel vagy az elasztikus pakolású nedves jéggel lehet a leggyorsabban csökkenteni az izomszövet hőmérsékletét?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58108-6050
- North Dakota State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok férfiak és nők egyaránt lesznek.
- Az alanyok 18 és 40 év közöttiek lesznek.
- Az alanyoknak az elmúlt 6 hónapban nem volt korábban sérülése a domináns lábszáron.
- A tantárgyak angolul tudnak majd beszélni.
- Az alanyoknál kevesebb, mint 1 cm zsírréteg lesz a középső gastrocnemius izom felett.
Kizárási kritériumok:
- bármely aktuális alsó végtagi sérülés, vagy az elmúlt 6 hónapban bekövetkezett alsó végtagi sérülés.
- az alsó lábszáron végzett bármilyen korábbi műtét
- a krioterápia bármely ellenjavallata, mint például Raynaud-jelenség, hideg okozta csalánkiütés, korábbi fagyás a lábszáron, nyílt sebek, perifériás érbetegség, lupus, keringési elégtelenség, szívizom ischaemia vagy bőrfertőzések.
- a diagnosztikai ultrahanggal megállapított izomzati rendellenességek.
- bármilyen allergia vagy érzékenység a Betadine-ra.
- 1,0 cm-nél nagyobb zsírréteg a középső gastrocnemius izom (borjú) felett.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nedvesített jég elasztikus borítással
Egy 2000 ml jégkockával és 300 ml 5 ˚C-os vízzel töltött szabványos jégzacskót helyezünk minden résztvevő alsó lábszárára 30 percre rugalmas pakolás segítségével.
Az elasztikus borítást körülbelül 75%-os feszültséggel kell felvinni a kezelt területtől távolabbról, és proximálisan, a felét átfedve.
Az elasztikus pakolás felhordása abból áll, hogy a pakolást teljes feszültségig húzzuk, megmérjük a pakolás hosszát, és kiszámítjuk a teljes hossz 75%-át, amelyet a testrészre kell felvinni.
|
A Game Ready® eszköz (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) féllábú csizmahüvelyét minden résztvevő alsó lábszárára és bokájára helyezik 30 percig közepes nyomásra (5-50 HGmm) beállítva.
|
|
Aktív összehasonlító: Kész a játék
A Game Ready® eszköz (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) féllábú csizmahüvelyét minden résztvevő alsó lábszárára és bokájára helyezik 30 percig közepes nyomásra (5-50 HGmm) beállítva.
|
Egy 2000 ml jégkockával és 300 ml 5 ˚C-os vízzel töltött szabványos jégzacskót rugalmas pakolás segítségével helyeznek el minden résztvevő alsó lábszárára 30 percre.
A megnedvesített jégzacskóra egy körülbelül 75%-os feszültséggel felvitt, a kezelési területtől távolabbi és proximálisan mozgó, félig átfedő elasztikus borítást kell alkalmazni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intramuszkuláris hőmérséklet
Időkeret: A szövethőmérsékletet 5 másodpercenként rögzítik, és az alapvonalon elemzik.
|
A triceps surae intramuszkuláris szövethőmérsékletét a zsírréteg alá 2 cm-rel behelyezett hőelemekkel rögzítjük.
|
A szövethőmérsékletet 5 másodpercenként rögzítik, és az alapvonalon elemzik.
|
|
Intramuszkuláris hőmérséklet
Időkeret: A szövetek hőmérsékletét 5 másodpercenként rögzítjük, és 10 perc múlva elemzik.
|
A triceps surae intramuszkuláris szövethőmérsékletét a zsírréteg alá 2 cm-rel behelyezett hőelemekkel rögzítjük.
|
A szövetek hőmérsékletét 5 másodpercenként rögzítjük, és 10 perc múlva elemzik.
|
|
Intramuszkuláris hőmérséklet
Időkeret: A szövetek hőmérsékletét 5 másodpercenként rögzítjük, és 20 perc múlva elemzik.
|
A triceps surae intramuszkuláris szövethőmérsékletét a zsírréteg alá 2 cm-rel behelyezett hőelemekkel rögzítjük.
|
A szövetek hőmérsékletét 5 másodpercenként rögzítjük, és 20 perc múlva elemzik.
|
|
Intramuszkuláris hőmérséklet
Időkeret: A szövethőmérsékleteket 5 másodpercenként rögzítik, és 30 perccel/végi idővel elemzik.
|
A triceps surae intramuszkuláris szövethőmérsékletét a zsírréteg alá 2 cm-rel behelyezett hőelemekkel rögzítjük.
|
A szövethőmérsékleteket 5 másodpercenként rögzítik, és 30 perccel/végi idővel elemzik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kara Gange, PhD, ATC, Kara Gange
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HE20001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .