Taux de réduction de la température des tissus entre la glace mouillée et Game Ready
24 février 2020 mis à jour par: Kara Gange, North Dakota State University
Le taux de réduction de la température des tissus intramusculaires entre la glace mouillée avec une enveloppe élastique et le jeu prêt
Cette étude compare la diminution de la température des tissus entre un sac de glace mouillé (glace et eau) avec une bande élastique au traitement Game Ready®.
L'objectif est de déterminer lequel diminue le plus et le plus rapidement la température, ce qui est important dans les traitements de soins immédiats d'une blessure musculo-squelettique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude sera de déterminer quelle méthode de cryothérapie, sac de glace humide et bandage élastique ou Game Ready® réglé à moyenne pression, diminue le plus la température des tissus lors d'un traitement de 30 minutes. En raison de la commodité de Game Ready®, il est utilisé comme une intervention de soins immédiats. Les découvertes dans la littérature ont indiqué que la glace mouillée refroidit la température des tissus plus que la glace en cubes ou pilée, en partant du principe que plus froid est meilleur. Inversement, la recherche sur Game Ready® a révélé que les sacs de glace et les seaux à neige fondue provoquent une plus grande réduction de la température des tissus par rapport à Game Ready®. Cependant, il n'existe aucune étude comparant les effets de Game Ready® à ceux de la glace mouillée sur la réduction de la température des tissus intramusculaires en tant qu'interventions de soins immédiats. Sur la base des résultats, cette étude peut aider à contribuer à la littérature existante sur la réduction de la température des tissus de Game Ready® et de glace mouillée afin de déterminer la meilleure modalité à utiliser pour les soins immédiats. Les questions de recherche guidant cette étude seront :
- Quelle méthode de cryothérapie, Game Ready® ou glace mouillée avec bandage élastique, sera la plus efficace pour diminuer la température des tissus intramusculaires lors d'une application de 30 minutes chez des patients âgés de 18 à 40 ans ?
- Quelle méthode de cryothérapie, Game Ready® ou glace mouillée avec bandage élastique, permettra d'obtenir une réduction de la température des tissus intramusculaires la plus rapide ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, États-Unis, 58108-6050
- North Dakota State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets seront à la fois masculins et féminins.
- Les sujets seront âgés de 18 à 40 ans.
- Les sujets n'auront aucune blessure antérieure à la jambe dominante au cours des 6 derniers mois.
- Les sujets seront capables de parler anglais.
- Les sujets auront moins de 1 cm de graisse sur le muscle gastrocnémien médial.
Critère d'exclusion:
- toute blessure actuelle des membres inférieurs ou toute blessure des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois.
- tout antécédent de chirurgie de la partie inférieure de la jambe
- toute contre-indication à la cryothérapie telle que le phénomène de Raynaud, l'urticaire induite par le froid, des engelures antérieures à la partie inférieure de la jambe, des plaies ouvertes, une maladie vasculaire périphérique, un lupus, une insuffisance circulatoire, une ischémie mayocardique ou des infections cutanées.
- toute anomalie observée dans le muscle déterminée par échographie diagnostique.
- toute allergie ou sensibilité à la Bétadine.
- plus de 1,0 cm de graisse sur le muscle gastrocnémien médial (mollet).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Glace mouillée avec bande élastique
Un sac de glace standard rempli de 2 000 mL de glace en cubes et de 300 mL d'eau à 5 °C sera appliqué sur le bas de la jambe de chaque participant pendant 30 minutes à l'aide d'une bande élastique.
L'enveloppement élastique sera appliqué à une tension d'environ 75 % en commençant à l'extrémité distale de la zone de traitement et en se déplaçant de manière proximale en se chevauchant de moitié.
L'application de l'écharpe élastique consistera à tirer l'écharpe à sa pleine tension, à mesurer la longueur de l'écharpe et à calculer 75 % de la longueur totale à appliquer sur la partie du corps.
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Le manchon de botte demi-jambe de l'appareil Game Ready® (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) sera appliqué sur le bas de la jambe et la cheville de chaque participant pendant 30 minutes réglé sur le réglage de pression moyenne (5-50 mmHG).
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Comparateur actif: Prêt pour le jeu
Le manchon de botte demi-jambe de l'appareil Game Ready® (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) sera appliqué sur le bas de la jambe et la cheville de chaque participant pendant 30 minutes réglé sur le réglage de pression moyenne (5-50 mmHG).
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Un sac de glace standard rempli de 2 000 mL de glace en cubes et de 300 mL d'eau à 5 °C sera appliqué à l'aide d'une bande élastique sur le bas de la jambe de chaque participant pendant 30 minutes.
Un bandage élastique appliqué à environ 75 % de tension en commençant à l'extrémité distale de la zone de traitement et en se déplaçant de manière proximale en se chevauchant de moitié sera appliqué sur le sac de glace mouillé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température intramusculaire
Délai: Les températures des tissus seront enregistrées toutes les 5 secondes et analysées à la ligne de base.
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La température du tissu intramusculaire du triceps sural sera enregistrée avec des thermocouples insérés à 2 cm sous la graisse.
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Les températures des tissus seront enregistrées toutes les 5 secondes et analysées à la ligne de base.
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Température intramusculaire
Délai: Les températures des tissus seront enregistrées toutes les 5 secondes et analysées à 10 minutes.
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La température du tissu intramusculaire du triceps sural sera enregistrée avec des thermocouples insérés à 2 cm sous la graisse.
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Les températures des tissus seront enregistrées toutes les 5 secondes et analysées à 10 minutes.
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Température intramusculaire
Délai: Les températures des tissus seront enregistrées toutes les 5 secondes et analysées à 20 minutes.
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La température du tissu intramusculaire du triceps sural sera enregistrée avec des thermocouples insérés à 2 cm sous la graisse.
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Les températures des tissus seront enregistrées toutes les 5 secondes et analysées à 20 minutes.
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Température intramusculaire
Délai: Les températures des tissus seront enregistrées toutes les 5 secondes et analysées à 30 minutes/heure de fin.
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La température du tissu intramusculaire du triceps sural sera enregistrée avec des thermocouples insérés à 2 cm sous la graisse.
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Les températures des tissus seront enregistrées toutes les 5 secondes et analysées à 30 minutes/heure de fin.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kara Gange, PhD, ATC, Kara Gange
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2019
Première publication (Réel)
15 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HE20001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .