Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlost snížení teploty tkáně mezi navlhčeným ledem a připraveností ke hře

24. února 2020 aktualizováno: Kara Gange, North Dakota State University

Rychlost snížení teploty intramuskulární tkáně mezi navlhčeným ledem s elastickým obalem a připraveností ke hře

Tato studie srovnává pokles teploty tkáně mezi navlhčeným ledovým sáčkem (ledem a vodou) s elastickým obalem a ošetřením Game Ready®. Cílem je určit, který z nich snižuje teplotu nejvíce a nejrychleji, což je důležité při léčbě poranění pohybového aparátu v bezprostřední péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie bude zjistit, která metoda kryoterapie, vlhčený ledový sáček a elastický zábal nebo Game Ready® nastavená na střední tlak, nejvíce snižuje teplotu tkáně během 30minutového ošetření. Vzhledem k pohodlí Game Ready® se používá jako okamžitá péče. Zjištění v literatuře naznačují, že mokrý led ochlazuje teplotu tkání více než kostkový nebo drcený led na základě předpokladu, že chladnější je lepší. Naopak výzkum na Game Ready® ukázal, že sáčky na led a kbelíky na rozbředlý sníh způsobují větší snížení teploty tkání ve srovnání s Game Ready®. Neexistuje však žádná studie, která by porovnávala účinky přípravku Game Ready® oproti mokrému ledu na snížení teploty intramuskulární tkáně jako zásahy okamžité péče. Na základě výsledků může tato studie přispět k existující literatuře o snížení teploty tkání jak u Game Ready®, tak u mokrého ledu, aby se určil lepší způsob použití pro okamžitou péči. Výzkumné otázky, kterými se tato studie bude řídit, budou:

  1. Která metoda kryoterapie, Game Ready® nebo mokrý led s elastickým zábalem, bude nejúčinnější při snižování teploty intramuskulární tkáně během 30minutové aplikace u pacientů ve věku 18-40 let?
  2. Která metoda kryoterapie, Game Ready® nebo mokrý led s elastickým zábalem, nejrychleji dosáhne snížení teploty intramuskulární tkáně?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58108-6050
        • North Dakota State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty budou muži i ženy.
  • Subjekty budou ve věku 18 až 40 let.
  • Subjekty nebudou mít žádné předchozí zranění dominantní bérce během posledních 6 měsíců.
  • Předměty budou umět anglicky.
  • Subjekty budou mít méně než 1 cm tukové tkáně nad mediálním m. gastrocnemius.

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli aktuální zranění dolní končetiny nebo jakékoli zranění dolní končetiny během posledních 6 měsíců.
  • jakákoli předchozí anamnéza operace bérce
  • jakékoli kontraindikace kryoterapie, jako je Raynaudův fenomén, kopřivka vyvolaná chladem, předchozí omrzliny bérce, otevřené rány, onemocnění periferních cév, lupus, oběhová insuficience, ischemie myokardu nebo kožní infekce.
  • jakékoli abnormality pozorované ve svalu podle diagnostického ultrazvuku.
  • jakékoli alergie nebo citlivosti na Betadine.
  • větší než 1,0 cm tukové tkáně nad mediálním m. gastrocnemius (lýtko).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Navlhčený led s elastickým obalem
Standardní ledový sáček naplněný 2000 ml kostkového ledu a 300 ml 5˚C vody bude aplikován na dolní končetinu každého účastníka po dobu 30 minut pomocí elastického zábalu. Elastický zábal bude aplikován při přibližně 75% napětí, počínaje distálně od ošetřované oblasti a pohybuje se proximálně překrývající se z poloviny. Aplikace elastického zábalu bude spočívat v natažení zábalu do jeho plného napětí, změření délky zábalu a výpočtu 75 % celkové délky pro aplikaci na část těla.
Přístroj: Zařízení Game Ready®
Objímka boty na poloviční nohu zařízení Game Ready® (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) bude každému účastníkovi přiložena na dolní nohu a kotník po dobu 30 minut nastavenou na střední tlak (5-50 mmHG).
Aktivní komparátor: Hra připravena
Objímka boty na poloviční nohu zařízení Game Ready® (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) bude každému účastníkovi přiložena na dolní nohu a kotník po dobu 30 minut nastavenou na střední tlak (5-50 mmHG).
Jiný: Vlhčený ledový sáček s elastickým obalem
Standardní ledový sáček naplněný 2000 ml kostkového ledu a 300 ml 5˚C vody bude aplikován pomocí elastického zábalu na dolní končetinu každého účastníka po dobu 30 minut. Přes navlhčený sáček s ledem bude aplikován elastický obal aplikovaný při přibližně 75% napětí začínající distálně od ošetřované oblasti a pohybující se proximálně překrývající se z poloviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intramuskulární teplota
Časové okno: Teploty tkáně budou zaznamenávány každých 5 sekund a analyzovány na základní linii.
Teplota intramuskulární tkáně triceps surae bude zaznamenávána pomocí termočlánků vložených 2 cm pod tukové tkáně.
Teploty tkáně budou zaznamenávány každých 5 sekund a analyzovány na základní linii.
Intramuskulární teplota
Časové okno: Teploty tkáně budou zaznamenávány každých 5 sekund a analyzovány po 10 minutách.
Teplota intramuskulární tkáně triceps surae bude zaznamenávána pomocí termočlánků vložených 2 cm pod tukové tkáně.
Teploty tkáně budou zaznamenávány každých 5 sekund a analyzovány po 10 minutách.
Intramuskulární teplota
Časové okno: Teploty tkáně budou zaznamenávány každých 5 sekund a analyzovány po 20 minutách.
Teplota intramuskulární tkáně triceps surae bude zaznamenávána pomocí termočlánků vložených 2 cm pod tukové tkáně.
Teploty tkáně budou zaznamenávány každých 5 sekund a analyzovány po 20 minutách.
Intramuskulární teplota
Časové okno: Teploty tkáně budou zaznamenávány každých 5 sekund a analyzovány po 30 minutách/koncový čas.
Teplota intramuskulární tkáně triceps surae bude zaznamenávána pomocí termočlánků vložených 2 cm pod tukové tkáně.
Teploty tkáně budou zaznamenávány každých 5 sekund a analyzovány po 30 minutách/koncový čas.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North Dakota State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kara Gange, PhD, ATC, Kara Gange

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HE20001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinek kryoterapie

Klinické studie na Zařízení Game Ready®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit