Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hastighet for vevstemperaturreduksjon mellom fuktet is og viltklar

24. februar 2020 oppdatert av: Kara Gange, North Dakota State University

Frekvensen for reduksjon av intramuskulær vevstemperatur mellom fuktet is med elastisk innpakning og spillklar

Denne studien sammenligner vevstemperaturreduksjonen mellom en fuktet ispose (is og vann) med en elastisk innpakning med Game Ready®-behandlingen. Målet er å finne ut hvilken som senker temperaturen mest og raskest, noe som er viktig ved umiddelbar behandling av en muskel- og skjelettskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien vil være å finne ut hvilken kryoterapimetode, fuktet ispose og elastisk innpakning eller Game Ready® satt til middels trykk, som reduserer vevstemperaturen mest i løpet av en 30-minutters behandling. På grunn av bekvemmeligheten til Game Ready®, brukes den som en umiddelbar omsorgsintervensjon. Funn i litteraturen har indikert at fuktet is avkjøler vevstemperaturen mer enn kubert eller knust is basert på antakelsen om at kaldere er bedre. Omvendt har forskning på Game Ready® avslørt isposer og slush bøtter forårsaker en større reduksjon i vevstemperatur sammenlignet med Game Ready®. Det eksisterer imidlertid ingen studie som sammenligner effekten av Game Ready® versus fuktet is på reduksjon av intramuskulær vevstemperatur som umiddelbare omsorgsintervensjoner. Basert på resultatene, kan denne studien bidra til å bidra til den eksisterende litteraturen om vevstemperaturreduksjon av både Game Ready® og fuktet is for å bestemme den bedre metoden å bruke for øyeblikkelig pleie. Forskningsspørsmålene som styrer denne studien vil være:

  1. Hvilken kryoterapimetode, Game Ready® eller fuktet is med elastisk innpakning, vil være mest effektiv til å redusere intramuskulær vevstemperatur under en 30-minutters påføring hos pasienter i alderen 18-40 år?
  2. Hvilken kryoterapimetode, Game Ready® eller fuktet is med elastisk innpakning, vil oppnå en intramuskulær vevstemperaturreduksjon raskest?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58108-6050
        • North Dakota State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnene vil være både menn og kvinner.
  • Fagene vil være mellom 18 og 40 år.
  • Forsøkspersonene vil ikke ha noen tidligere skade på det dominerende underbenet i løpet av de siste 6 månedene.
  • Fagene vil kunne snakke engelsk.
  • Forsøkspersonene vil ha mindre enn 1 cm fett over den mediale gastrocnemius-muskelen.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver pågående underekstremitetsskade, eller eventuelle underekstremitetsskader i løpet av de siste 6 månedene.
  • tidligere operasjoner i leggen
  • eventuelle kontraindikasjoner for kryoterapi som Raynauds fenomen, kuldeindusert urticaria, tidligere frostskader i leggen, åpne sår, perifer vaskulær sykdom, lupus, sirkulasjonssvikt, majokardiskemi eller hudinfeksjoner.
  • eventuelle abnormiteter sett i muskelen som bestemt ved diagnostisk ultralyd.
  • noen allergier eller følsomhet overfor Betadine.
  • større enn 1,0 cm fett over den mediale gastrocnemius-muskelen (leggen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fukt is med elastisk omslag
En standard ispose fylt med 2000 ml isbiter og 300 ml 5˚C vann påføres hver deltakers underben i 30 minutter med en elastisk omslag. Den elastiske innpakningen påføres med omtrent 75 % prosent spenning, som starter distalt fra behandlingsområdet og beveger seg proksimalt overlappende med det halve. Den elastiske innpakningen vil bestå av å trekke omslaget til full spenning, måle lengden på omslaget og beregne 75 % av den totale lengden som skal påføres kroppsdelen.
Enhet: Game Ready®-enhet
Halvbensstøvelermet til Game Ready®-enheten (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) påføres hver deltakers underben og ankel i 30 minutter satt til middels trykkinnstilling (5-50 mmHG).
Aktiv komparator: Spillklar
Halvbensstøvelermet til Game Ready®-enheten (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) påføres hver deltakers underben og ankel i 30 minutter satt til middels trykkinnstilling (5-50 mmHG).
Annen: Fukt ispose med elastisk omslag
En standard ispose fylt med 2000 ml isbiter og 300 ml 5˚C vann påføres med en elastisk innpakning på hver deltakers underben i 30 minutter. En elastisk innpakning påført med ca. 75 % prosent spenning starter distalt fra behandlingsområdet og beveger seg proksimalt overlappende med halvparten, vil bli påført over den fuktede isposen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intramuskulær temperatur
Tidsramme: Vevstemperaturene vil bli registrert hvert 5. sekund og analysert ved baseline.
Triceps surae intramuskulært vevstemperatur vil bli registrert med termoelementer satt inn 2 cm under fettet.
Vevstemperaturene vil bli registrert hvert 5. sekund og analysert ved baseline.
Intramuskulær temperatur
Tidsramme: Vevstemperaturene vil bli registrert hvert 5. sekund og analysert etter 10 minutter.
Triceps surae intramuskulært vevstemperatur vil bli registrert med termoelementer satt inn 2 cm under fettet.
Vevstemperaturene vil bli registrert hvert 5. sekund og analysert etter 10 minutter.
Intramuskulær temperatur
Tidsramme: Vevstemperaturene vil bli registrert hvert 5. sekund og analysert etter 20 minutter.
Triceps surae intramuskulært vevstemperatur vil bli registrert med termoelementer satt inn 2 cm under fettet.
Vevstemperaturene vil bli registrert hvert 5. sekund og analysert etter 20 minutter.
Intramuskulær temperatur
Tidsramme: Vevstemperaturene vil bli registrert hvert 5. sekund og analysert ved 30 minutter/sluttid.
Triceps surae intramuskulært vevstemperatur vil bli registrert med termoelementer satt inn 2 cm under fettet.
Vevstemperaturene vil bli registrert hvert 5. sekund og analysert ved 30 minutter/sluttid.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

North Dakota State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kara Gange, PhD, ATC, Kara Gange

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HE20001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere