Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlaging van de weefseltemperatuur tussen bevochtigd ijs en klaar voor wild

24 februari 2020 bijgewerkt door: Kara Gange, North Dakota State University

De snelheid van de verlaging van de intramusculaire weefseltemperatuur tussen nat ijs met elastische wikkel en klaar voor gebruik

Deze studie vergelijkt de daling van de weefseltemperatuur tussen een bevochtigde ijszak (ijs en water) met een elastische band en de Game Ready®-behandeling. Het doel is om te bepalen welke de temperatuur het meest en het snelst verlaagt, wat belangrijk is bij onmiddellijke zorgbehandelingen van een musculoskeletaal letsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie zal zijn om te bepalen welke cryotherapiemethode, natte ijszak en elastische wikkel of Game Ready® ingesteld op gemiddelde druk, de weefseltemperatuur het meest verlaagt tijdens een behandeling van 30 minuten. Vanwege het gemak van Game Ready® wordt het gebruikt als een directe zorginterventie. Bevindingen in de literatuur hebben aangetoond dat bevochtigd ijs de weefseltemperatuur meer afkoelt dan ijsblokjes of gemalen ijs, gebaseerd op de veronderstelling dat kouder beter is. Omgekeerd heeft onderzoek naar Game Ready® aangetoond dat ijszakken en slush-emmers een grotere verlaging van de weefseltemperatuur veroorzaken in vergelijking met Game Ready®. Er bestaat echter geen studie waarin de effecten van Game Ready® worden vergeleken met nat ijs op de verlaging van de intramusculaire weefseltemperatuur als onmiddellijke zorginterventies. Op basis van de resultaten kan deze studie bijdragen aan de bestaande literatuur over de verlaging van de weefseltemperatuur van zowel Game Ready® als bevochtigd ijs om de betere modaliteit te bepalen voor onmiddellijke zorg. De onderzoeksvragen die dit onderzoek leiden zullen zijn:

  1. Welke cryotherapiemethode, Game Ready® of bevochtigd ijs met elastische wikkel, zal het meest effectief zijn bij het verlagen van de intramusculaire weefseltemperatuur tijdens een toepassing van 30 minuten bij patiënten van 18-40 jaar oud?
  2. Welke cryotherapiemethode, Game Ready® of wetted ice met elastische wrap, zorgt het snelst voor een verlaging van de intramusculaire weefseltemperatuur?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58108-6050
        • North Dakota State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen zullen zowel mannelijk als vrouwelijk zijn.
  • De proefpersonen zullen tussen de 18 en 40 jaar oud zijn.
  • Proefpersonen zullen in de afgelopen 6 maanden geen eerder letsel hebben opgelopen aan het dominante onderbeen.
  • Onderwerpen kunnen Engels spreken.
  • Proefpersonen hebben minder dan 1 cm vet over de mediale gastrocnemius-spier.

Uitsluitingscriteria:

  • enig huidig ​​letsel aan de onderste extremiteit, of enig letsel aan de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden.
  • elke voorgeschiedenis van een operatie aan het onderbeen
  • eventuele contra-indicaties voor cryotherapie zoals het fenomeen van Raynaud, koude-geïnduceerde urticaria, eerdere bevriezing van het onderbeen, open wonden, perifere vasculaire aandoeningen, lupus, insufficiëntie van de bloedsomloop, mayocardiale ischemie of huidinfecties.
  • eventuele afwijkingen in de spier zoals bepaald door diagnostische echografie.
  • eventuele allergieën of gevoeligheden voor Betadine.
  • meer dan 1,0 cm vet over de mediale gastrocnemiusspier (kuit).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nat ijs met elastische omslag
Een standaard ijszak gevuld met 2000 ml ijsblokjes en 300 ml water van 5˚C wordt gedurende 30 minuten op het onderbeen van elke deelnemer aangebracht met behulp van een elastische bandage. De elastische wikkel wordt aangebracht met een spanning van ongeveer 75%, beginnend distaal van het behandelingsgebied en proximaal overlappend voor de helft bewegend. Het aanbrengen van de elastische bandage bestaat uit het trekken van de bandage tot zijn volledige spanning, het meten van de lengte van de bandage en het berekenen van 75% van de totale lengte die op het lichaamsdeel moet worden aangebracht.
Apparaat: Game Ready®-apparaat
De hoes van de halve beenschoen van het Game Ready®-apparaat (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) wordt gedurende 30 minuten op het onderbeen en de enkel van de deelnemer aangebracht, ingesteld op de gemiddelde drukinstelling (5-50 mmHG).
Actieve vergelijker: Spel klaar
De half-leg boot sleeve van het Game Ready®-apparaat (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) wordt aangebracht op het onderbeen en de enkel van elke deelnemer gedurende 30 minuten, ingesteld op de gemiddelde drukinstelling (5-50 mmHG).
Ander: Bevochtigde ijszak met elastische omslag
Een standaard ijszak gevuld met 2000 ml ijsblokjes en 300 ml water van 5˚C wordt gedurende 30 minuten met een elastische band op het onderbeen van elke deelnemer aangebracht. Een elastische wikkel aangebracht met een spanning van ongeveer 75%, beginnend distaal van het behandelingsgebied en proximaal overlappend voor de helft bewegend, zal over de bevochtigde ijszak worden aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intramusculaire temperatuur
Tijdsspanne: De weefseltemperaturen worden elke 5 seconden geregistreerd en bij de basislijn geanalyseerd.
De temperatuur van het intramusculaire weefsel van de triceps surae wordt geregistreerd met thermokoppels die 2 cm onder het vetweefsel worden ingebracht.
De weefseltemperaturen worden elke 5 seconden geregistreerd en bij de basislijn geanalyseerd.
Intramusculaire temperatuur
Tijdsspanne: De weefseltemperaturen worden elke 5 seconden geregistreerd en na 10 minuten geanalyseerd.
De temperatuur van het intramusculaire weefsel van de triceps surae wordt geregistreerd met thermokoppels die 2 cm onder het vetweefsel worden ingebracht.
De weefseltemperaturen worden elke 5 seconden geregistreerd en na 10 minuten geanalyseerd.
Intramusculaire temperatuur
Tijdsspanne: De weefseltemperaturen worden elke 5 seconden geregistreerd en na 20 minuten geanalyseerd.
De temperatuur van het intramusculaire weefsel van de triceps surae wordt geregistreerd met thermokoppels die 2 cm onder het vetweefsel worden ingebracht.
De weefseltemperaturen worden elke 5 seconden geregistreerd en na 20 minuten geanalyseerd.
Intramusculaire temperatuur
Tijdsspanne: De weefseltemperaturen worden elke 5 seconden geregistreerd en om de 30 minuten/eindtijd geanalyseerd.
De temperatuur van het intramusculaire weefsel van de triceps surae wordt geregistreerd met thermokoppels die 2 cm onder het vetweefsel worden ingebracht.
De weefseltemperaturen worden elke 5 seconden geregistreerd en om de 30 minuten/eindtijd geanalyseerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

North Dakota State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kara Gange, PhD, ATC, Kara Gange

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HE20001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren