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Tasso di riduzione della temperatura dei tessuti tra ghiaccio bagnato e gioco pronto

24 febbraio 2020 aggiornato da: Kara Gange, North Dakota State University

Il tasso di riduzione della temperatura del tessuto intramuscolare tra ghiaccio bagnato con involucro elastico e gioco pronto

Questo studio confronta la diminuzione della temperatura dei tessuti tra una borsa del ghiaccio bagnata (ghiaccio e acqua) con un bendaggio elastico e il trattamento Game Ready®. L'obiettivo è determinare quale abbassa la temperatura di più e più velocemente, il che è importante nei trattamenti di cura immediata di una lesione muscoloscheletrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio sarà determinare quale metodo di crioterapia, borsa del ghiaccio bagnata e fascia elastica o Game Ready® impostato a media pressione, diminuisce maggiormente la temperatura dei tessuti durante un trattamento di 30 minuti. Grazie alla praticità di Game Ready®, viene utilizzato come intervento di cura immediato. I risultati in letteratura hanno indicato che il ghiaccio bagnato raffredda la temperatura dei tessuti più del ghiaccio a cubetti o tritato sulla base del presupposto che più freddo è meglio. Al contrario, la ricerca su Game Ready® ha rivelato che le borse del ghiaccio e i secchielli per la granita causano una maggiore riduzione della temperatura dei tessuti rispetto a Game Ready®. Tuttavia, non esistono studi che confrontino gli effetti di Game Ready® rispetto al ghiaccio bagnato sulla riduzione della temperatura del tessuto intramuscolare come interventi di assistenza immediata. Sulla base dei risultati, questo studio può aiutare a contribuire alla letteratura esistente sulla riduzione della temperatura dei tessuti sia di Game Ready® che di ghiaccio bagnato per determinare la modalità migliore da utilizzare per l'assistenza immediata. Le domande di ricerca che guideranno questo studio saranno:

  1. Quale metodo di crioterapia, Game Ready® o ghiaccio bagnato con bendaggio elastico, sarà il più efficace nel ridurre la temperatura del tessuto intramuscolare durante un'applicazione di 30 minuti in pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni?
  2. Quale metodo di crioterapia, Game Ready® o ghiaccio bagnato con bendaggio elastico, raggiungerà più rapidamente una riduzione della temperatura del tessuto intramuscolare?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58108-6050
        • North Dakota State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti saranno sia maschi che femmine.
  • I soggetti avranno un'età compresa tra i 18 ei 40 anni.
  • I soggetti non avranno precedenti lesioni alla parte inferiore della gamba dominante negli ultimi 6 mesi.
  • I soggetti saranno in grado di parlare inglese.
  • I soggetti avranno meno di 1 cm di adiposo sopra il muscolo gastrocnemio mediale.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi lesione attuale dell'arto inferiore o qualsiasi lesione dell'arto inferiore negli ultimi 6 mesi.
  • qualsiasi storia precedente di intervento chirurgico nella parte inferiore della gamba
  • eventuali controindicazioni alla crioterapia come fenomeno di Raynaud, orticaria indotta dal freddo, precedente congelamento alla parte inferiore della gamba, ferite aperte, malattia vascolare periferica, lupus, insufficienza circolatoria, ischemia miocardica o infezioni cutanee.
  • qualsiasi anomalia osservata nel muscolo come determinato dall'ecografia diagnostica.
  • eventuali allergie o sensibilità a Betadine.
  • maggiore di 1,0 cm di adiposo sopra il muscolo gastrocnemio mediale (polpaccio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ghiaccio bagnato con involucro elastico
Una borsa del ghiaccio standard riempita con 2000 ml di cubetti di ghiaccio e 300 ml di acqua a 5 °C verrà applicata alla parte inferiore della gamba di ogni partecipante per 30 minuti utilizzando un involucro elastico. L'involucro elastico verrà applicato a circa il 75% di tensione iniziando distalmente all'area da trattare e spostandosi prossimalmente sovrapponendosi della metà. L'applicazione della fascia elastica consisterà nel tirare la fascia alla sua massima tensione, misurare la lunghezza della fascia e calcolare il 75% della lunghezza totale da applicare alla parte del corpo.
Dispositivo: Dispositivo Game Ready®
La manica dello stivale a mezza gamba del dispositivo Game Ready® (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) verrà applicata alla parte inferiore della gamba e alla caviglia di ogni partecipante per 30 minuti impostando la pressione media (5-50 mmHG).
Comparatore attivo: Gioco pronto
La manica dello stivale a mezza gamba del dispositivo Game Ready® (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) verrà applicata alla parte inferiore della gamba e alla caviglia di ogni partecipante per 30 minuti impostando la pressione media (5-50 mmHG).
Altro: Borsa del ghiaccio bagnata con involucro elastico
Una borsa del ghiaccio standard riempita con 2000 ml di cubetti di ghiaccio e 300 ml di acqua a 5 °C verrà applicata utilizzando un bendaggio elastico alla parte inferiore della gamba di ogni partecipante per 30 minuti. Un involucro elastico applicato a una tensione di circa il 75% che inizia distalmente all'area di trattamento e si sposta prossimalmente sovrapponendosi per metà verrà applicato sopra la borsa del ghiaccio bagnata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura intramuscolare
Lasso di tempo: Le temperature tissutali saranno registrate ogni 5 secondi e analizzate al basale.
La temperatura del tessuto intramuscolare del tricipite surale sarà registrata con termocoppie inserite 2cm sotto l'adiposo.
Le temperature tissutali saranno registrate ogni 5 secondi e analizzate al basale.
Temperatura intramuscolare
Lasso di tempo: Le temperature tissutali saranno registrate ogni 5 secondi e analizzate a 10 minuti.
La temperatura del tessuto intramuscolare del tricipite surale sarà registrata con termocoppie inserite 2cm sotto l'adiposo.
Le temperature tissutali saranno registrate ogni 5 secondi e analizzate a 10 minuti.
Temperatura intramuscolare
Lasso di tempo: Le temperature tissutali saranno registrate ogni 5 secondi e analizzate a 20 minuti.
La temperatura del tessuto intramuscolare del tricipite surale sarà registrata con termocoppie inserite 2cm sotto l'adiposo.
Le temperature tissutali saranno registrate ogni 5 secondi e analizzate a 20 minuti.
Temperatura intramuscolare
Lasso di tempo: Le temperature tissutali saranno registrate ogni 5 secondi e analizzate a 30 minuti/ora di fine.
La temperatura del tessuto intramuscolare del tricipite surale sarà registrata con termocoppie inserite 2cm sotto l'adiposo.
Le temperature tissutali saranno registrate ogni 5 secondi e analizzate a 30 minuti/ora di fine.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

North Dakota State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kara Gange, PhD, ATC, Kara Gange

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HE20001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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