Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudosten lämpötilan alentamisnopeus kostuneen jään ja pelivalmiuden välillä

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Kara Gange, North Dakota State University

Lihaksensisäisen kudoksen lämpötilan lasku joustavalla kääreellä varustetun kastuneen jään ja pelivalmiuden välillä

Tässä tutkimuksessa verrataan kudoksen lämpötilan laskua kostutetun jääpussin (jää ja vesi) välillä, jossa on elastinen kääre, Game Ready® -hoitoon. Tavoitteena on selvittää, mikä alentaa lämpöä eniten ja nopeimmin, mikä on tärkeää tuki- ja liikuntaelinvamman välittömässä hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä kryoterapiamenetelmä, kostutettu jääpussi ja elastinen kääre tai Game Ready® -setti keskipaineella, laskee kudosten lämpötilaa eniten 30 minuutin hoidon aikana. Game Ready®:n mukavuuden vuoksi sitä käytetään välittömänä hoitotoimenpiteenä. Kirjallisuuden havainnot ovat osoittaneet, että märkä jää jäähdyttää kudosten lämpötilaa enemmän kuin kuutioitu tai murskattu jää, koska oletetaan, että kylmempi on parempi. Toisaalta Game Ready® -tutkimukset ovat paljastaneet, että jääpussit ja sohjokauhat laskevat kudosten lämpötilaa enemmän kuin Game Ready®. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, jossa verrattaisiin Game Ready®:n ja kostutetun jään vaikutuksia lihaksensisäisen kudoksen lämpötilan alentamiseen välittöminä hoitotoimenpiteinä. Tulosten perusteella tämä tutkimus voi auttaa olemassa olevaa kirjallisuutta kudosten lämpötilan alentamisesta Game Ready®:ssä ja kostutetussa jäässä paremman tavan määrittämiseksi välittömässä hoidossa. Tätä tutkimusta ohjaavat tutkimuskysymykset ovat:

  1. Mikä kryoterapiamenetelmä, Game Ready® tai kostutettu jää elastisella kääreellä, on tehokkain alentamaan lihaksensisäistä kudosten lämpötilaa 30 minuutin käytön aikana 18–40-vuotiailla potilailla?
  2. Mikä kryoterapiamenetelmä, Game Ready® vai kostutettu jää elastisella kääreellä, alentaa lihaskudoksen lämpötilaa nopeimmin?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58108-6050
        • North Dakota State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiheet ovat sekä miehiä että naisia.
  • Koehenkilöt ovat 18-40-vuotiaita.
  • Koehenkilöillä ei ole aiemmin ollut vammoja hallitsevassa sääressä viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Aiheet osaavat puhua englantia.
  • Koehenkilöillä on alle 1 cm rasvaa mediaalisen gastrocnemius-lihaksen päällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa alaraajavamma tai mikä tahansa alaraajavamma viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • aikaisempi säären leikkaus
  • kaikki kryoterapian vasta-aiheet, kuten Raynaudin ilmiö, kylmän aiheuttama nokkosihottuma, aiempi säären paleltuma, avoimet haavat, ääreisverisuonisairaus, lupus, verenkierron vajaatoiminta, sydänlihasiskemia tai ihoinfektiot.
  • kaikki lihaksessa havaitut poikkeavuudet diagnostisella ultraäänellä määritettynä.
  • allergioita tai yliherkkyyttä Betadinelle.
  • yli 1,0 cm rasvaa mediaalisen gastrocnemius-lihaksen (vasikka) päällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kostutettu jää joustavalla kääreellä
Tavallinen jääpussi, joka on täytetty 2000 ml:lla jääkuutiota ja 300 ml:lla 5˚C:n vettä, asetetaan jokaisen osallistujan sääreen 30 minuutiksi joustavalla kääreellä. Joustava kääre kiinnitetään noin 75 %:n jännityksellä alkaen distaalisesti hoitoalueesta ja liikkuu proksimaalisesti limittäin puolet. Joustokääreen levitys koostuu kääreen vetämisestä täyteen kireyteen, kääreen pituuden mittaamisesta ja 75 %:n kokonaispituuden laskemisesta kehon osaan kiinnitettäväksi.
Laite: Game Ready® -laite
Game Ready® -laitteen (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) puolijalkainen saappasholkki kiinnitetään kunkin osallistujan sääreen ja nilkkaan 30 minuutin ajaksi keskipaineasetuksella (5-50 mmHG).
Active Comparator: Peli valmiina
Game Ready® -laitteen (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) puolijalkainen saappasholkki kiinnitetään kunkin osallistujan sääreen ja nilkkaan 30 minuutin ajaksi keskipaineasetuksella (5-50 mmHG).
Muut: Kostutettu jääpussi elastisella kääreellä
Tavallinen jääpussi, joka on täytetty 2000 ml:lla kuutiojäätä ja 300 ml:lla 5˚C vettä, asetetaan joustavalla kääreellä kunkin osallistujan sääreen 30 minuutin ajan. Kostutetun jääpussin päälle levitetään elastinen kääre, jonka jännitys on noin 75 %, alkaen distaalista hoitoalueesta ja liikkuu proksimaalisesti limittäin puolet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaksensisäinen lämpötila
Aikaikkuna: Kudoslämpötilat tallennetaan 5 sekunnin välein ja analysoidaan lähtötasolla.
Triceps suraen lihaksensisäisen kudoksen lämpötila tallennetaan lämpöparilla, jotka asetetaan 2 cm rasvan alapuolelle.
Kudoslämpötilat tallennetaan 5 sekunnin välein ja analysoidaan lähtötasolla.
Lihaksensisäinen lämpötila
Aikaikkuna: Kudoslämpötilat tallennetaan 5 sekunnin välein ja analysoidaan 10 minuutin välein.
Triceps suraen lihaksensisäisen kudoksen lämpötila tallennetaan lämpöparilla, jotka asetetaan 2 cm rasvan alapuolelle.
Kudoslämpötilat tallennetaan 5 sekunnin välein ja analysoidaan 10 minuutin välein.
Lihaksensisäinen lämpötila
Aikaikkuna: Kudoslämpötilat tallennetaan 5 sekunnin välein ja analysoidaan 20 minuutin välein.
Triceps suraen lihaksensisäisen kudoksen lämpötila tallennetaan lämpöparilla, jotka asetetaan 2 cm rasvan alapuolelle.
Kudoslämpötilat tallennetaan 5 sekunnin välein ja analysoidaan 20 minuutin välein.
Lihaksensisäinen lämpötila
Aikaikkuna: Kudoslämpötilat tallennetaan 5 sekunnin välein ja analysoidaan 30 minuuttia/lopetusaika.
Triceps suraen lihaksensisäisen kudoksen lämpötila tallennetaan lämpöparilla, jotka asetetaan 2 cm rasvan alapuolelle.
Kudoslämpötilat tallennetaan 5 sekunnin välein ja analysoidaan 30 minuuttia/lopetusaika.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

North Dakota State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kara Gange, PhD, ATC, Kara Gange

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE20001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kryoterapian vaikutus

Kliiniset tutkimukset Game Ready® -laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa