Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkość obniżenia temperatury tkanek między zwilżonym lodem a gotowością do gry

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: Kara Gange, North Dakota State University

Szybkość obniżenia temperatury tkanki mięśniowej między zwilżonym lodem z owinięciem elastycznym a gotowością do gry

W tym badaniu porównano spadek temperatury tkanki między zwilżoną torbą z lodem (lód i woda) z elastycznym opakowaniem z zabiegiem Game Ready®. Celem jest określenie, który z nich obniża temperaturę najbardziej i najszybciej, co jest ważne w przypadku leczenia doraźnego urazu narządu ruchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania będzie określenie, która metoda krioterapii, zwilżony worek z lodem i opaska elastyczna lub Game Ready® ustawione przy średnim ciśnieniu, najbardziej obniża temperaturę tkanek podczas 30-minutowego zabiegu. Ze względu na wygodę Game Ready® jest stosowany jako natychmiastowa interwencja pielęgnacyjna. Odkrycia w literaturze wskazują, że zwilżony lód obniża temperaturę tkanek bardziej niż lód w kostkach lub pokruszony, opierając się na założeniu, że im zimniej, tym lepiej. I odwrotnie, badania Game Ready® wykazały, że worki z lodem i wiadra na błoto powodują większą redukcję temperatury tkanek w porównaniu z Game Ready®. Jednak nie ma badań porównujących wpływ Game Ready® i zwilżonego lodu na obniżenie temperatury tkanki domięśniowej jako interwencje natychmiastowej opieki. W oparciu o wyniki, badanie to może przyczynić się do wniesienia wkładu do istniejącej literatury na temat obniżenia temperatury tkanek zarówno Game Ready®, jak i zwilżonego lodu, aby określić lepszą metodę stosowania do natychmiastowej opieki. Pytania badawcze, które będą kierować tym badaniem, będą następujące:

  1. Która metoda krioterapii Game Ready® czy zwilżony lód z okładem elastycznym będzie najskuteczniejsza w obniżaniu temperatury tkanki śródmięśniowej podczas 30-minutowej aplikacji u pacjentów w wieku 18-40 lat?
  2. Która metoda krioterapii Game Ready® czy zwilżony lód z okładem elastycznym pozwoli najszybciej obniżyć temperaturę tkanki domięśniowej?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58108-6050
        • North Dakota State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiotami będą zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Osoby badane będą w wieku od 18 do 40 lat.
  • Badani nie będą mieli wcześniejszego urazu dominującej dolnej części nogi w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Przedmioty będą mogły mówić po angielsku.
  • Badani będą mieli mniej niż 1 cm tkanki tłuszczowej nad przyśrodkowym mięśniem brzuchatym łydki.

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek aktualny uraz kończyny dolnej lub uraz kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • jakakolwiek wcześniejsza historia operacji w podudziu
  • wszelkie przeciwwskazania do krioterapii, takie jak objaw Raynauda, ​​pokrzywka wywołana zimnem, przebyte odmrożenia podudzia, otwarte rany, choroby naczyń obwodowych, toczeń, niewydolność krążenia, niedokrwienie mięśnia sercowego, zakażenia skóry.
  • wszelkie nieprawidłowości widoczne w mięśniu, stwierdzone za pomocą ultrasonografii diagnostycznej.
  • jakiekolwiek alergie lub nadwrażliwość na betadynę.
  • więcej niż 1,0 cm tkanki tłuszczowej nad przyśrodkowym mięśniem brzuchatym łydki (łydka).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwilżony lód z elastyczną folią
Standardowy worek na lód wypełniony 2000 ml lodu w kostkach i 300 ml wody o temperaturze 5˚C zostanie zastosowany do dolnej części nogi każdego uczestnika na 30 minut przy użyciu elastycznego opakowania. Elastyczny bandaż zostanie nałożony z naprężeniem około 75%, zaczynając dystalnie od leczonego obszaru i przesuwając się proksymalnie, zachodząc na siebie w połowie. Aplikacja elastycznej opaski będzie polegała na naciągnięciu opaski do pełnego napięcia, zmierzeniu długości opaski i obliczeniu 75% całkowitej długości, którą należy zastosować na daną część ciała.
Urządzenie: Urządzenie Game Ready®
Rękaw na buty do połowy nogawki urządzenia Game Ready® (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) zostanie założony na dolną część nogi i kostkę każdego uczestnika na 30 minut przy ustawieniu średniego ciśnienia (5-50 mmHG).
Aktywny komparator: Gotowy do gry
Rękaw na buty do połowy nogawki urządzenia Game Ready® (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) zostanie założony na dolną część nogi i kostkę każdego uczestnika na 30 minut przy ustawieniu średniego ciśnienia (5-50 mmHG).
Inny: Mokry worek na lód z elastyczną opaską
Standardowy worek na lód wypełniony 2000 ml lodu w kostkach i 300 ml wody o temperaturze 5˚C będzie nakładany za pomocą elastycznego okładu na dolną część nogi każdego uczestnika na 30 minut. Na zwilżoną torebkę z lodem zostanie nałożona elastyczna opaska nałożona z napięciem około 75%, zaczynając dystalnie od leczonego obszaru i przesuwając się proksymalnie, zachodząc na siebie o połowę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura śródmięśniowa
Ramy czasowe: Temperatury tkanek będą rejestrowane co 5 sekund i analizowane na linii bazowej.
Temperatura tkanki mięśnia trójgłowego uda zostanie zarejestrowana za pomocą termopar umieszczonych 2 cm poniżej tkanki tłuszczowej.
Temperatury tkanek będą rejestrowane co 5 sekund i analizowane na linii bazowej.
Temperatura śródmięśniowa
Ramy czasowe: Temperatury tkanek będą rejestrowane co 5 sekund i analizowane po 10 minutach.
Temperatura tkanki mięśnia trójgłowego uda zostanie zarejestrowana za pomocą termopar umieszczonych 2 cm poniżej tkanki tłuszczowej.
Temperatury tkanek będą rejestrowane co 5 sekund i analizowane po 10 minutach.
Temperatura śródmięśniowa
Ramy czasowe: Temperatury tkanek będą rejestrowane co 5 sekund i analizowane po 20 minutach.
Temperatura tkanki mięśnia trójgłowego uda zostanie zarejestrowana za pomocą termopar umieszczonych 2 cm poniżej tkanki tłuszczowej.
Temperatury tkanek będą rejestrowane co 5 sekund i analizowane po 20 minutach.
Temperatura śródmięśniowa
Ramy czasowe: Temperatury tkanek będą rejestrowane co 5 sekund i analizowane po 30 minutach/czasie końcowym.
Temperatura tkanki mięśnia trójgłowego uda zostanie zarejestrowana za pomocą termopar umieszczonych 2 cm poniżej tkanki tłuszczowej.
Temperatury tkanek będą rejestrowane co 5 sekund i analizowane po 30 minutach/czasie końcowym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

North Dakota State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kara Gange, PhD, ATC, Kara Gange

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE20001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekt krioterapii

Badania kliniczne na Urządzenie Game Ready®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj