Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rate af vævstemperaturreduktion mellem fugtet is og vildtklar

24. februar 2020 opdateret af: Kara Gange, North Dakota State University

Satsen for reduktion af intramuskulær vævstemperatur mellem fugtet is med elastisk indpakning og klar til spil

Denne undersøgelse sammenligner vævstemperaturfaldet mellem en fugtet ispose (is og vand) med en elastisk indpakning med Game Ready®-behandlingen. Målet er at bestemme, hvilken der sænker temperaturen mest og hurtigst, hvilket er vigtigt i øjeblikkelig behandling af en muskel-skeletskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse vil være at bestemme, hvilken kryoterapimetode, fugtet ispose og elastisk indpakning eller Game Ready® indstillet til medium tryk, der sænker vævstemperaturen mest i løbet af en 30-minutters behandling. På grund af bekvemmeligheden ved Game Ready®, bliver den brugt som en øjeblikkelig plejeintervention. Fund i litteraturen har vist, at våd is afkøler vævstemperaturen mere end i terninger eller knust is baseret på den antagelse, at koldere er bedre. Omvendt har forskning på Game Ready® afsløret isposer og slush buckets forårsager en større reduktion i vævstemperaturen sammenlignet med Game Ready®. Der eksisterer dog ingen undersøgelse, der sammenligner virkningerne af Game Ready® versus fugtet is på intramuskulær vævstemperaturreduktion som øjeblikkelige plejeinterventioner. Baseret på resultaterne kan denne undersøgelse bidrage til den eksisterende litteratur om vævstemperaturreduktion af både Game Ready® og fugtet is for at bestemme den bedre modalitet til at bruge til øjeblikkelig pleje. De forskningsspørgsmål, der ligger til grund for denne undersøgelse, vil være:

  1. Hvilken kryoterapimetode, Game Ready® eller fugtet is med elastisk indpakning, vil være den mest effektive til at sænke den intramuskulære vævstemperatur under en 30-minutters påføring hos patienter i alderen 18-40 år?
  2. Hvilken kryoterapimetode, Game Ready® eller fugtet is med elastisk indpakning, vil opnå en intramuskulær vævstemperaturreduktion hurtigst?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58108-6050
        • North Dakota State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnerne vil være både mænd og kvinder.
  • Forsøgspersonerne vil være mellem 18 og 40 år.
  • Forsøgspersoner vil ikke have nogen tidligere skade på det dominerende underben inden for de seneste 6 måneder.
  • Emner vil kunne tale engelsk.
  • Forsøgspersoner vil have mindre end 1 cm fedt over den mediale gastrocnemius-muskel.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver aktuel underekstremitetsskade eller eventuelle skader i underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder.
  • enhver tidligere operation i underbenet
  • eventuelle kontraindikationer til kryoterapi såsom Raynauds fænomen, kuldeinduceret nældefeber, tidligere forfrysninger i underbenet, åbne sår, perifer vaskulær sygdom, lupus, kredsløbsinsufficiens, mayokardieiskæmi eller hudinfektioner.
  • eventuelle abnormiteter set i musklen som bestemt ved diagnostisk ultralyd.
  • enhver allergi eller følsomhed over for Betadine.
  • mere end 1,0 cm fedt over den mediale gastrocnemius-muskel (læg).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fugtig is med elastik
En standardispose fyldt med 2000 mL is i terninger og 300 mL 5˚C vand vil blive påført hver deltagers underben i 30 minutter ved hjælp af en elastisk indpakning. Den elastiske indpakning påføres ved ca. 75 % procent spænding, startende distalt i forhold til behandlingsområdet og bevæger sig proksimalt overlappende med halvdelen. Den elastiske indpakning vil bestå af at trække omslaget til dets fulde spænding, måle længden af ​​omslaget og beregne 75 % af den samlede længde, der skal påføres kropsdelen.
Enhed: Game Ready®-enhed
Det halve bens støvlehylster på Game Ready®-enheden (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) vil blive anbragt på hver deltagers underben og ankel i 30 minutter indstillet til medium trykindstilling (5-50 mmHG).
Aktiv komparator: Spil klar
Det halve bens støvlehylster på Game Ready®-enheden (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) vil blive anbragt på hver deltagers underben og ankel i 30 minutter indstillet til medium trykindstilling (5-50 mmHG).
Andet: Fugtig ispose med elastik
En standard ispose fyldt med 2000 ml is i terninger og 300 ml 5˚C vand vil blive påført ved hjælp af en elastisk indpakning på hver deltagers underben i 30 minutter. En elastisk indpakning påført med ca. 75 % procent spænding, der starter distalt for behandlingsområdet og bevæger sig proksimalt overlappende med halvdelen, vil blive påført over den fugtede ispose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intramuskulær temperatur
Tidsramme: Vævstemperaturerne vil blive registreret hvert 5. sekund og analyseret ved baseline.
Triceps surae intramuskulære vævstemperatur vil blive registreret med termoelementer indsat 2 cm under fedtet.
Vævstemperaturerne vil blive registreret hvert 5. sekund og analyseret ved baseline.
Intramuskulær temperatur
Tidsramme: Vævstemperaturerne vil blive registreret hvert 5. sekund og analyseret efter 10 minutter.
Triceps surae intramuskulære vævstemperatur vil blive registreret med termoelementer indsat 2 cm under fedtet.
Vævstemperaturerne vil blive registreret hvert 5. sekund og analyseret efter 10 minutter.
Intramuskulær temperatur
Tidsramme: Vævstemperaturerne vil blive registreret hvert 5. sekund og analyseret efter 20 minutter.
Triceps surae intramuskulære vævstemperatur vil blive registreret med termoelementer indsat 2 cm under fedtet.
Vævstemperaturerne vil blive registreret hvert 5. sekund og analyseret efter 20 minutter.
Intramuskulær temperatur
Tidsramme: Vævstemperaturerne vil blive registreret hvert 5. sekund og analyseret ved 30 minutter/sluttidspunkt.
Triceps surae intramuskulære vævstemperatur vil blive registreret med termoelementer indsat 2 cm under fedtet.
Vævstemperaturerne vil blive registreret hvert 5. sekund og analyseret ved 30 minutter/sluttidspunkt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North Dakota State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kara Gange, PhD, ATC, Kara Gange

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE20001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kryoterapi effekt

Kliniske forsøg med Game Ready®-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner