Taxa de redução da temperatura do tecido entre gelo umedecido e pronto para jogo
24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Kara Gange, North Dakota State University
A taxa de redução da temperatura do tecido intramuscular entre gelo molhado com envoltório elástico e pronto para jogo
Este estudo compara a diminuição da temperatura tecidual entre uma bolsa de gelo umedecida (gelo e água) com um envoltório elástico ao tratamento Game Ready®.
O objetivo é determinar qual diminui a temperatura mais e mais rapidamente, o que é importante nos tratamentos de cuidados imediatos de uma lesão musculoesquelética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo será determinar qual método de crioterapia, bolsa de gelo umedecida e envoltório elástico ou Game Ready® ajustado em média pressão, diminui mais a temperatura do tecido durante um tratamento de 30 minutos. Devido à conveniência do Game Ready®, ele está sendo usado como uma intervenção de cuidado imediato. Achados na literatura indicaram que o gelo úmido esfria a temperatura do tecido mais do que o gelo em cubos ou picado, com base na suposição de que quanto mais frio, melhor. Por outro lado, pesquisas sobre Game Ready® revelaram que bolsas de gelo e baldes de lama causam uma redução maior na temperatura do tecido em comparação com Game Ready®. No entanto, não existe nenhum estudo comparando os efeitos do Game Ready® versus gelo umedecido na redução da temperatura do tecido intramuscular como intervenções de cuidados imediatos. Com base nos resultados, este estudo pode ajudar a contribuir com a literatura existente sobre a redução da temperatura do tecido tanto do Game Ready® quanto do gelo umedecido para determinar a melhor modalidade a ser usada para cuidados imediatos. As perguntas de pesquisa que guiarão este estudo serão:
- Qual método de crioterapia, Game Ready® ou gelo umedecido com envoltório elástico, será mais eficaz na redução da temperatura do tecido intramuscular durante uma aplicação de 30 minutos em pacientes de 18 a 40 anos?
- Qual método de crioterapia, Game Ready® ou gelo umedecido com envoltório elástico, atingirá uma redução mais rápida da temperatura do tecido intramuscular?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58108-6050
- North Dakota State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos serão masculinos e femininos.
- Os participantes terão entre 18 e 40 anos.
- Os indivíduos não terão nenhuma lesão anterior na perna dominante nos últimos 6 meses.
- Os indivíduos serão capazes de falar inglês.
- Os indivíduos terão menos de 1 cm de tecido adiposo sobre o músculo gastrocnêmio medial.
Critério de exclusão:
- qualquer lesão atual da extremidade inferior ou qualquer lesão da extremidade inferior nos últimos 6 meses.
- qualquer história anterior de cirurgia na parte inferior da perna
- quaisquer contra-indicações à crioterapia, como fenômeno de Raynaud, urticária induzida pelo frio, queimadura anterior na parte inferior da perna, feridas abertas, doença vascular periférica, lúpus, insuficiência circulatória, isquemia do miocárdio ou infecções de pele.
- quaisquer anormalidades observadas no músculo conforme determinado por ultrassom diagnóstico.
- quaisquer alergias ou sensibilidades ao Betadine.
- maior que 1,0cm de tecido adiposo sobre o músculo gastrocnêmio medial (panturrilha).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Gelo umedecido com filme elástico
Uma bolsa de gelo padrão com 2.000 mL de gelo em cubos e 300 mL de água a 5˚C será aplicada na parte inferior da perna de cada participante por 30 minutos usando um envoltório elástico.
O envoltório elástico será aplicado com aproximadamente 75% de tensão começando distalmente à área de tratamento e movendo-se proximalmente sobrepondo pela metade.
A aplicação da bandagem elástica consistirá em puxar a bandagem até sua tensão total, medindo o comprimento da bandagem e calculando 75% do comprimento total a ser aplicado na parte do corpo.
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A manga da meia perna do dispositivo Game Ready® (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) será aplicada na parte inferior da perna e no tornozelo de cada participante por 30 minutos na configuração de pressão média (5-50 mmHG).
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Comparador Ativo: Jogo pronto
A manga da meia perna do dispositivo Game Ready® (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) será aplicada na parte inferior da perna e no tornozelo de cada participante por 30 minutos na configuração de pressão média (5-50 mmHG).
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Uma bolsa de gelo padrão com 2.000 mL de gelo em cubos e 300 mL de água a 5˚C será aplicada usando um envoltório elástico na parte inferior da perna de cada participante por 30 minutos.
Um envoltório elástico aplicado a aproximadamente 75% de tensão começando distalmente à área de tratamento e movendo-se proximalmente sobrepondo pela metade será aplicado sobre a bolsa de gelo umedecida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura intramuscular
Prazo: As temperaturas dos tecidos serão registradas a cada 5 segundos e analisadas na linha de base.
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A temperatura do tecido intramuscular do tríceps sural será registrada com termopares inseridos 2cm abaixo do tecido adiposo.
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As temperaturas dos tecidos serão registradas a cada 5 segundos e analisadas na linha de base.
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Temperatura intramuscular
Prazo: As temperaturas dos tecidos serão registradas a cada 5 segundos e analisadas em 10 minutos.
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A temperatura do tecido intramuscular do tríceps sural será registrada com termopares inseridos 2cm abaixo do tecido adiposo.
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As temperaturas dos tecidos serão registradas a cada 5 segundos e analisadas em 10 minutos.
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Temperatura intramuscular
Prazo: As temperaturas dos tecidos serão registradas a cada 5 segundos e analisadas em 20 minutos.
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A temperatura do tecido intramuscular do tríceps sural será registrada com termopares inseridos 2cm abaixo do tecido adiposo.
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As temperaturas dos tecidos serão registradas a cada 5 segundos e analisadas em 20 minutos.
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Temperatura intramuscular
Prazo: As temperaturas dos tecidos serão registradas a cada 5 segundos e analisadas aos 30 minutos/horário final.
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A temperatura do tecido intramuscular do tríceps sural será registrada com termopares inseridos 2cm abaixo do tecido adiposo.
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As temperaturas dos tecidos serão registradas a cada 5 segundos e analisadas aos 30 minutos/horário final.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kara Gange, PhD, ATC, Kara Gange
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HE20001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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