Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hastighet för sänkning av vävnadstemperatur mellan blöt is och viltberedskap

24 februari 2020 uppdaterad av: Kara Gange, North Dakota State University

Hastigheten för sänkning av intramuskulär vävnadstemperatur mellan blöt is med elastisk omslag och redo för spel

Denna studie jämför vävnadstemperatursänkningen mellan en fuktad ispåse (is och vatten) med ett elastiskt omslag med Game Ready®-behandlingen. Målet är att avgöra vilken som sänker temperaturen mest och snabbast, vilket är viktigt vid omedelbara behandlingar av en muskel- och skelettskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie kommer att vara att avgöra vilken kryoterapimetod, fuktad ispåse och elastisk omslag eller Game Ready® inställd på medeltryck, som sänker vävnadstemperaturen mest under en 30-minutersbehandling. På grund av bekvämligheten med Game Ready® används den som en omedelbar vårdintervention. Fynd i litteraturen har visat att våt is kyler vävnadstemperaturen mer än kubad eller krossad is baserat på antagandet att kallare är bättre. Omvänt har forskning på Game Ready® visat att ispåsar och slushhinkar orsakar en större sänkning av vävnadstemperaturen jämfört med Game Ready®. Det finns dock ingen studie som jämför effekterna av Game Ready® kontra fuktad is på sänkning av intramuskulär vävnadstemperatur som omedelbara vårdåtgärder. Baserat på resultaten kan denna studie bidra till den befintliga litteraturen om sänkning av vävnadstemperaturen av både Game Ready® och våt is för att bestämma den bättre modaliteten att använda för omedelbar vård. Forskningsfrågorna som styr denna studie kommer att vara:

  1. Vilken kryoterapimetod, Game Ready® eller fuktad is med elastisk omslag, kommer att vara mest effektiv för att sänka intramuskulär vävnadstemperatur under en 30-minuters applicering hos patienter i åldern 18-40 år?
  2. Vilken kryoterapimetod, Game Ready® eller våt is med elastisk omslag, kommer att uppnå en intramuskulär vävnadstemperatursänkning snabbast?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58108-6050
        • North Dakota State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen kommer att vara både män och kvinnor.
  • Ämnen kommer att vara mellan 18 och 40 år.
  • Försökspersoner kommer inte att ha någon tidigare skada på det dominerande underbenet under de senaste 6 månaderna.
  • Ämnen kommer att kunna tala engelska.
  • Försökspersonerna kommer att ha mindre än 1 cm fett över den mediala gastrocnemius-muskeln.

Exklusions kriterier:

  • någon aktuell skada i nedre extremiteter, eller eventuella skador i nedre extremiteter under de senaste 6 månaderna.
  • någon tidigare operation i underbenet
  • eventuella kontraindikationer mot kryoterapi såsom Raynauds fenomen, köldutlöst urtikaria, tidigare köldskador i underbenet, öppna sår, perifer kärlsjukdom, lupus, cirkulatorisk insufficiens, majokardischemi eller hudinfektioner.
  • eventuella abnormiteter i muskeln som fastställts med diagnostiskt ultraljud.
  • någon allergi eller känslighet mot Betadine.
  • mer än 1,0 cm fett över den mediala gastrocnemiusmuskeln (kalven).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fuktad is med elastisk omslag
En vanlig ispåse fylld med 2000 ml isbitar och 300 ml 5˚C vatten kommer att appliceras på varje deltagares underben i 30 minuter med ett elastiskt omslag. Det elastiska omslaget kommer att appliceras med cirka 75 % spänning med början distalt från behandlingsområdet och rör sig proximalt överlappande med hälften. Den elastiska lindningen kommer att bestå av att dra lindningen till sin fulla spänning, mäta längden på lindningen och beräkna 75 % av den totala längden som ska appliceras på kroppsdelen.
Enhet: Game Ready®-enhet
Halvbensstövelhylsan på Game Ready®-enheten (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) kommer att appliceras på varje deltagares underben och fotled i 30 minuter inställd på medeltrycksinställningen (5-50 mmHG).
Aktiv komparator: Spel redo
Halvbensstövelhylsan på Game Ready®-enheten (CoolSystems, Inc., Alamda, CA) kommer att appliceras på varje deltagares underben och fotled i 30 minuter inställd på medeltrycksinställningen (5-50 mmHG).
Övrig: Fuktad ispåse med elastisk omslag
En vanlig ispåse fylld med 2000 ml isbitar och 300 ml 5˚C vatten kommer att appliceras med ett elastiskt omslag på varje deltagares underben i 30 minuter. Ett elastiskt omslag som appliceras med cirka 75 % spänning börjar distalt från behandlingsområdet och rör sig proximalt överlappande med hälften kommer att appliceras över den blöta ispåsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intramuskulär temperatur
Tidsram: Vävnadstemperaturerna kommer att registreras var 5:e sekund och analyseras vid baslinjen.
Triceps surae intramuskulär vävnadstemperatur kommer att registreras med termoelement insatta 2 cm under fettet.
Vävnadstemperaturerna kommer att registreras var 5:e sekund och analyseras vid baslinjen.
Intramuskulär temperatur
Tidsram: Vävnadstemperaturerna kommer att registreras var 5:e sekund och analyseras efter 10 minuter.
Triceps surae intramuskulär vävnadstemperatur kommer att registreras med termoelement insatta 2 cm under fettet.
Vävnadstemperaturerna kommer att registreras var 5:e sekund och analyseras efter 10 minuter.
Intramuskulär temperatur
Tidsram: Vävnadstemperaturerna kommer att registreras var 5:e sekund och analyseras efter 20 minuter.
Triceps surae intramuskulär vävnadstemperatur kommer att registreras med termoelement insatta 2 cm under fettet.
Vävnadstemperaturerna kommer att registreras var 5:e sekund och analyseras efter 20 minuter.
Intramuskulär temperatur
Tidsram: Vävnadstemperaturerna kommer att registreras var 5:e sekund och analyseras vid 30 minuter/sluttid.
Triceps surae intramuskulär vävnadstemperatur kommer att registreras med termoelement insatta 2 cm under fettet.
Vävnadstemperaturerna kommer att registreras var 5:e sekund och analyseras vid 30 minuter/sluttid.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

North Dakota State University

Utredare

  • Huvudutredare: Kara Gange, PhD, ATC, Kara Gange

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2019

Första postat (Faktisk)

15 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HE20001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera