呼吸的神经生理学促进对早产新生儿的影响
神经生理学促进呼吸对进入二级新生儿重症监护病房的早产新生儿的影响:一项随机对照试验
背景:呼吸窘迫综合征 (RDS) 或新生儿呼吸窘迫综合征 (NRDS) 以早产新生儿肺功能不全为特征,是早产儿死亡的主要原因。 神经生理学呼吸促进 (NFR) 技术产生反射性呼吸运动反应,因为它涉及应用已知会改变呼吸速率和深度的外部本体感受和触觉刺激 目的:正在进行这项研究以确定 NFR 在早产儿中的有效性诊断为 RDS 的新生儿。
方法:在本研究中,将 30 名诊断为呼吸窘迫综合征的早产(1-8 天)新生儿分为两组,实验组(n=15)和对照组(n=15)。 研究中包括出生后 8 天内出生且妊娠 37 周前被诊断患有 RDS 的新生儿。 近期接受过手术或先天性疾病或身体状况不稳定的新生儿将被排除在外。
数据分析:收集数据的正态性将通过正态性检验中的任意两个进行分析,即 Shapiro Wilk 检验和基于样本量的 Kolmogorov Smirnov 检验。 所收集样本的人口统计学特征将以平均标准偏差或基于中位数和范围的正态性表示。 对于组间比较,将使用独立 t 检验或 Mann Whitney U 检验,对于组内比较,将使用配对 t 检验或 Wilcoxon 单数排序检验。
研究概览
详细说明
介绍:
呼吸窘迫综合征 (RDS) 或新生儿呼吸窘迫综合征 (NRDS) 的特征是早产新生儿肺功能不全,是早产儿死亡的主要原因。 RDS的主要原因是表面活性剂缺乏。 呼吸窘迫综合征的主要特征是后缩、咕噜声和呼吸急促,有时伴有发绀。新生儿呼吸障碍的物理治疗干预有多种类型,即胸部叩诊、振动和摇晃、体位引流(重力辅助),神经生理学促进呼吸(NFR)。 NFR 技术产生反射性呼吸运动反应,因为它涉及应用已知会改变呼吸速率和深度的外部本体感受和触觉刺激。
1.1 问题陈述:肺 NFR 的作用已被证明对成年 COPD 患者和老年人群有效。 本研究旨在评估 NFR 在患有呼吸系统疾病的新生儿中的有效性。
1.2 研究目的:证明 NFR 对患有呼吸窘迫综合征 (RDS) 的住院新生儿的益处。
- 程序:
将根据选择标准通过简单随机抽样方法选择参与者。将向患者解释程序并征得他们的书面同意。
结果测量将在干预前的第一天和干预后的第 5 天进行。 使用的结果测量将是呼吸率、心率、外周血氧饱和度 (SPO2) 和胸部扩张,以查看患者的改善情况。
干预 - 在实验组中 - 将对处于仰卧位的新生儿进行 PNF 呼吸。
对照组 - 对照组不进行任何干预。 结果测量将在 5 天后在基线进行测量。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Asir J Samuel, MPT
- 电话号码:8059930222
- 邮箱:asirjohnsamuel@mmumullana.org
研究联系人备份
- 姓名:Manu Goyal, MPT
- 电话号码:8059930229
- 邮箱:manu.goyal@mmumullana.org
学习地点
-
-
Haryana
-
Ambala、Haryana、印度、133207
- Neonatal intensive care unit
-
接触:
- Asir J Samuel, MPT
- 电话号码:8059930222
- 邮箱:asirjohnsamuel@mmumullana.org
-
接触:
- Manu Goyal, MPT
- 电话号码:805993029
- 邮箱:manu.goyal@mmumullana.org
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首席研究员:
- Saumya Kothiyal, MPT
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 出生后 8 天内出生的新生儿 妊娠 37 周前出生的新生儿 诊断为呼吸窘迫综合征的新生儿
排除标准:
- 身体状况不稳定的新生儿 最近接受过手术或先天性疾病的新生儿
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
它包括以下技术-
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将向实验组提供六种神经促进技术。
每种技术将持续 5 秒,重复 5 次,两组。
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无干预:控制组
结果测量将在干预前第一天和治疗后第 5 天的基线进行测量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸率 (RR)
大体时间:在基线和干预后第 5 天之间测量的 RR 变化
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RR 将通过监视器显示进行评估(干预前第 1 天和干预后第 5 天)
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在基线和干预后第 5 天之间测量的 RR 变化
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心率 (HR)
大体时间:基线和干预后第 5 天之间测量的 HR 变化
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将通过监视器显示评估 HR(干预前第 1 天和干预后第 5 天)
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基线和干预后第 5 天之间测量的 HR 变化
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外周血氧饱和度 (SPO2)
大体时间:在基线和干预后第 5 天之间测量的 SPO2 变化
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SPO2 将通过监视器显示进行评估(干预前第 1 天和干预后第 5 天)
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在基线和干预后第 5 天之间测量的 SPO2 变化
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胸部扩张(CE)
大体时间:在基线和干预后第 5 天之间测量的 CE 变化
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CE 将借助卷尺在乳头水平测量(干预前第 1 天和干预后第 5 天)
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在基线和干预后第 5 天之间测量的 CE 变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Saumya Kothiyal, MPT、Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MMDU/IEC/2019/03
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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