미숙아 호흡의 신경생리학적 촉진의 영향
레벨 II 신생아 집중 치료실에 입원한 미숙아 신생아의 호흡의 신경생리학적 촉진의 영향: 무작위 제어 트레일
배경: 호흡 곤란 증후군(RDS) 또는 신생아 호흡 곤란 증후군(NRDS)은 미숙아에서 폐 기능 부전을 특징으로 하며 미숙아 사망의 주요 원인입니다. 호흡의 신경생리학적 촉진(NFR) 기술은 호흡 속도와 깊이를 변경하는 것으로 알려진 외부 고유 수용 및 촉각 자극의 적용을 포함하므로 반사 호흡 운동 반응을 생성합니다. 목표: 이 연구는 미숙아에서 NFR의 효과를 결정하기 위해 수행되고 있습니다 RDS 진단을 받은 신생아.
방법: 이 연구에서 호흡곤란증후군으로 진단된 30명의 미숙아(1-8일) 신생아를 취하여 실험군(n=15)과 대조군(n=15)의 두 그룹으로 배정합니다. RDS 진단을 받은 임신 37주 이전에 태어난 출생 8일 이내의 신생아가 연구에 포함되었습니다. 최근에 수술을 받았거나 선천적 장애가 있거나 의학적으로 불안정한 신생아는 제외됩니다.
데이터 분석: 수집된 데이터의 정규성은 정규성 검정 중 두 가지로 분석됩니다. 샘플 크기를 기반으로 한 Shapiro Wilk 테스트 및 Kolmogorov Smirnov 테스트. 수집된 샘플의 인구통계 특성은 평균 표준 편차 또는 중앙값 및 범위 기반 정규성으로 표현됩니다. 그룹 간 비교의 경우 독립 t 테스트 또는 Mann Whitney U 테스트 및 그룹 내 비교의 경우 paired t 테스트 또는 Wilcoxon 단일 순위 테스트가 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
호흡 곤란 증후군(RDS) 또는 신생아 호흡 곤란 증후군(NRDS)은 미숙아에서 폐 기능 부전을 특징으로 하며 미숙아 사망의 주요 원인입니다. RDS의 주요 원인은 계면활성제 결핍입니다. 호흡곤란 증후군의 주요 특징은 후퇴, 꿀꿀거림, 빈호흡이며 때때로 청색증도 동반 징후로 나타납니다. 신생아의 호흡 장애에 대한 물리치료 중재에는 다양한 유형이 있습니다. 중력 보조), 호흡의 신경생리학적 촉진(NFR). NFR 기술은 호흡의 속도와 깊이를 변경하는 것으로 알려진 외부 고유 수용 및 촉각 자극의 적용을 포함하므로 반사 호흡 운동 반응을 생성합니다.
1.1 문제 설명: 폐 NFR의 역할은 성인 COPD 환자와 노인 인구에서 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 연구는 호흡기 질환이 있는 신생아에서 NFR의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
1.2 연구 목적: 호흡곤란증후군(RDS)으로 입원한 신생아에서 NFR의 이점을 입증하기 위함.
- 절차:
대상자는 선정 기준에 따라 단순 무작위 추출 방식으로 선정되며, 대상자에게 절차를 설명하고 서면 동의서를 받는다.
결과 측정은 개입 전 첫째 날과 개입 후 5일째에 수행됩니다. 사용된 결과 측정은 호흡수, 심박수, 말초 산소 포화도(SPO2) 및 환자의 개선을 보기 위한 흉부 확장입니다.
개입 - 실험 그룹에서 - 누운 자세로 신생아에게 PNF 호흡을 제공합니다.
통제 그룹에서 - 통제 그룹에서는 개입이 제공되지 않습니다. 결과 측정은 5일 후 기준선에서 측정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Asir J Samuel, MPT
- 전화번호: 8059930222
- 이메일: asirjohnsamuel@mmumullana.org
연구 연락처 백업
- 이름: Manu Goyal, MPT
- 전화번호: 8059930229
- 이메일: manu.goyal@mmumullana.org
연구 장소
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Haryana
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Ambala, Haryana, 인도, 133207
- Neonatal intensive care unit
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연락하다:
- Asir J Samuel, MPT
- 전화번호: 8059930222
- 이메일: asirjohnsamuel@mmumullana.org
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연락하다:
- Manu Goyal, MPT
- 전화번호: 805993029
- 이메일: manu.goyal@mmumullana.org
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수석 연구원:
- Saumya Kothiyal, MPT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 8일 이내의 신생아 임신 37주 이전에 태어난 신생아 호흡곤란증후군 진단을 받은 신생아
제외 기준:
- 의학적으로 불안정한 신생아 최근에 수술을 받았거나 선천적 장애를 가진 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
다음과 같은 기술로 구성됩니다.
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6가지 신경 촉진 기법이 실험군에게 제공됩니다.
각 기술은 5초간 유지하며 5회 반복 2세트를 실시합니다.
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간섭 없음: 대조군
결과 측정은 개입 전 첫째 날과 치료 후 5일째 기준선에서 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡수(RR)
기간: 기준선과 개입 후 5일 사이에 측정된 RR의 변화
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RR은 모니터 디스플레이에서 평가됩니다(개입 전 1일 및 개입 후 5일).
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기준선과 개입 후 5일 사이에 측정된 RR의 변화
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심박수(HR)
기간: 기준선과 개입 후 5일 사이에 측정된 HR의 변화
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HR은 모니터 디스플레이에서 평가됩니다(개입 전 1일 및 개입 후 5일).
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기준선과 개입 후 5일 사이에 측정된 HR의 변화
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말초 산소 포화도(SPO2)
기간: 기준선과 개입 후 5일 사이에 측정된 SPO2의 변화
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SPO2는 모니터 디스플레이에서 평가됩니다(개입 전 1일 및 개입 후 5일).
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기준선과 개입 후 5일 사이에 측정된 SPO2의 변화
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흉부 확장(CE)
기간: 기준선과 개입 후 5일 사이에 측정된 CE의 변화
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CE는 유두 높이에서 테이프를 측정하여 측정합니다(개입 전 1일 및 개입 후 5일).
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기준선과 개입 후 5일 사이에 측정된 CE의 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Saumya Kothiyal, MPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMDU/IEC/2019/03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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