早産児における呼吸の神経生理学的促進の影響
レベルII新生児集中治療室に入院した早産新生児における呼吸の神経生理学的促進の影響:ランダム化された制御されたトレイル
背景: 呼吸窮迫症候群 (RDS) または新生児呼吸窮迫症候群 (NRDS) は、早産児の肺機能不全を特徴とし、早産児の主な死亡原因です。 呼吸の神経生理学的促進(NFR)技術は、呼吸の速度と深さを変化させることが知られている外部の固有受容刺激と触覚刺激の適用を伴うため、反射的な呼吸運動反応を生み出します 目的:この研究は、早産におけるNFRの有効性を判断するために実施されていますRDSと診断された新生児。
方法: この研究では、呼吸窮迫症候群と診断された 30 人の早産児 (1-8 日) を採取し、実験群 (n=15) と対照群 (n=15) の 2 つのグループに割り当てます。 RDS と診断された、妊娠 37 週より前に生まれた生後 8 日以内の新生児が研究に含まれました。 最近の手術または先天性障害を受けた新生児、または医学的に不安定な新生児は除外されます。
データ分析: 収集されたデータの正規性は、正規性検定のいずれか 2 つを使用して分析されます。 サンプルサイズに基づくシャピロ・ウィルク検定とコルモゴロフ・スミルノフ検定。 収集されたサンプルの人口統計特性は、平均標準偏差または中央値および範囲ベースの正規性で表されます。 グループ間比較では独立t検定またはマン・ホイットニーU検定、グループ内比較では対応のあるt検定またはウィルコクソンの符号ランク付け検定が使用されます。
調査の概要
詳細な説明
序章:
呼吸窮迫症候群 (RDS) または新生児呼吸窮迫症候群 (NRDS) は、早産児の肺機能不全を特徴とし、早産児の主な死亡原因です。 RDS の主な原因は、界面活性剤の欠乏です。 呼吸窮迫症候群の主な特徴は、収縮、うめき声、頻呼吸であり、関連する徴候としてチアノーゼが現れることもあります。重力補助)、呼吸の神経生理学的促進 (NFR)。 NFR技術は、呼吸の速度と深さを変えることが知られている外部の固有受容および触覚刺激の適用を伴うため、反射呼吸運動応答を生み出します。
1.1 問題点: 肺 NFR の役割は、COPD の成人患者および高齢者集団において有効であることが示されています。 この研究は、呼吸器疾患のある新生児における NFR の有効性を評価することを目的としています。
1.2 研究の目的: 呼吸窮迫症候群 (RDS) で入院中の新生児における NFR の利点を実証すること。
- 手順:
参加者は、選考基準に従い、単純無作為抽出法により選考します。 患者様に手順を説明し、書面による同意を得ます。
結果測定は、介入前の最初の日と介入後5日目に行われます。 使用されるアウトカム指標は、呼吸数、心拍数、末梢酸素飽和度(SPO2)、および患者の改善を確認するための胸部拡張です。
介入 - 実験群では - 仰臥位の新生児に PNF 呼吸が与えられます。
対照群 - 対照群では介入は行われません。 結果測定は、5日後にベースラインで測定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Asir J Samuel, MPT
- 電話番号:8059930222
- メール:asirjohnsamuel@mmumullana.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Manu Goyal, MPT
- 電話番号:8059930229
- メール:manu.goyal@mmumullana.org
研究場所
-
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Haryana
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Ambala、Haryana、インド、133207
- Neonatal intensive care unit
-
コンタクト:
- Asir J Samuel, MPT
- 電話番号:8059930222
- メール:asirjohnsamuel@mmumullana.org
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コンタクト:
- Manu Goyal, MPT
- 電話番号:805993029
- メール:manu.goyal@mmumullana.org
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主任研究者:
- Saumya Kothiyal, MPT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生後8日以内の新生児 妊娠37週以前に生まれた新生児 呼吸窮迫症候群と診断された新生児
除外基準:
- 医学的に不安定な新生児 最近手術または先天性疾患を受けた新生児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
それは次のテクニックで構成されています-
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実験グループには、6 つのニューロファシリテーション テクニックが与えられます。
各テクニックは、5 秒間のホールドで 5 回の繰り返しと 2 セットで与えられます。
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介入なし:対照群
結果測定は、介入前の初日と治療後5日目のベースラインで測定されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数 (RR)
時間枠:ベースラインと介入後 5 日目の間に測定された RR の変化
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RRはモニターディスプレイから評価されます(介入前の1日目と介入後5日目)
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ベースラインと介入後 5 日目の間に測定された RR の変化
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心拍数 (HR)
時間枠:ベースラインと介入後 5 日目の間に測定された HR の変化
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HRはモニター画面から評価されます(介入前の1日目と介入後5日目)
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ベースラインと介入後 5 日目の間に測定された HR の変化
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末梢酸素飽和度 (SPO2)
時間枠:ベースラインと介入後 5 日目の間に測定された SPO2 の変化
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SPO2はモニター画面から評価されます(介入の1日前と介入の5日後)
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ベースラインと介入後 5 日目の間に測定された SPO2 の変化
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胸部拡張 (CE)
時間枠:ベースラインと介入後 5 日目の間に測定された CE の変化
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CE は、乳頭レベルで巻尺を使用して測定されます (介入前の 1 日目と介入後 5 日目)。
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ベースラインと介入後 5 日目の間に測定された CE の変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Saumya Kothiyal, MPT、Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MMDU/IEC/2019/03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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