Impacto de la facilitación neurofisiológica de la respiración en recién nacidos prematuros
Impacto de la facilitación neurofisiológica de la respiración en recién nacidos prematuros ingresados en la unidad de cuidados intensivos neonatales de nivel II: una prueba aleatoria controlada
Antecedentes: El síndrome de dificultad respiratoria (SDR) o síndrome de dificultad respiratoria neonatal (SNR) se caracteriza por insuficiencia pulmonar en recién nacidos prematuros y es la principal causa de muerte en prematuros. La técnica de facilitación neurofisiológica de la respiración (NFR) produce una respuesta de movimiento respiratorio reflejo, ya que implica la aplicación de estímulos táctiles y propioceptivos externos que se sabe que alteran la frecuencia y la profundidad de la respiración. neonatos diagnosticados con SDR.
Métodos: En este estudio se tomarán 30 recién nacidos prematuros (1-8 días) diagnosticados con Síndrome de Dificultad Respiratoria y se asignarán a dos grupos, grupo Experimental (n=15) y grupo control (n=15). Se incluyeron en el estudio los recién nacidos dentro de los ocho días posteriores al nacimiento, los nacidos antes de las 37 semanas de gestación, diagnosticados con SDR. Se excluirá a los recién nacidos que hayan tenido una cirugía reciente o un trastorno congénito, o que sean médicamente inestables.
Análisis de datos: la normalidad de los datos recopilados se analizará con dos de las pruebas de normalidad, es decir, Prueba de Shapiro Wilk y prueba de Kolmogorov Smirnov en función del tamaño de la muestra. Las características demográficas de la muestra recolectada se expresarán en una desviación estándar media o en una normalidad basada en la mediana y el rango. Para la comparación entre grupos, se utilizará la prueba t independiente o la prueba U de Mann Whitney y para la comparación dentro de los grupos, se utilizará la prueba t pareada o la prueba de rangos unidos de Wilcoxon.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
El síndrome de dificultad respiratoria (SDR) o síndrome de dificultad respiratoria neonatal (NRDS) se caracteriza por insuficiencia pulmonar en recién nacidos prematuros y es la principal causa de muerte en prematuros. La principal causa de RDS es la deficiencia de surfactante. Las características principales del síndrome de dificultad respiratoria son la retracción, los gruñidos y la taquipnea y, a veces, la cianosis también está presente como un signo asociado. Hay varios tipos de intervenciones de fisioterapia que se administran para los trastornos respiratorios en los recién nacidos, a saber, percusión torácica, vibración y temblores, drenaje postural ( asistida por gravedad), Facilitación Neurofisiológica de la Respiración (NFR). La técnica NFR produce una respuesta de movimiento respiratorio reflejo, ya que implica la aplicación de estímulos táctiles y propioceptivos externos que se sabe que alteran la frecuencia y la profundidad de la respiración.
1.1Enunciado del problema: El papel de la NFR pulmonar ha demostrado ser eficaz en pacientes adultos con EPOC y en población geriátrica. Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de NFR en recién nacidos con afecciones respiratorias.
1.2 Objetivo del estudio: Demostrar el beneficio de NFR en neonatos hospitalizados con Síndrome de Dificultad Respiratoria (SDR).
- Procedimiento:
Los participantes serán seleccionados mediante un método de muestreo aleatorio simple de acuerdo con los criterios de selección. Se le explicará el procedimiento al paciente y se le pedirá su consentimiento por escrito.
Las medidas de resultado se tomarán el primer día antes de la intervención y el quinto día después de la intervención. La medida de resultado utilizada será la frecuencia respiratoria, la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno periférico (SPO2) y la expansión torácica para ver la mejoría en el paciente.
Intervenciones - En el grupo experimental - Se administrará respiración FNP al recién nacido en posición supina.
En el grupo de control - No se dará ninguna intervención en el grupo de control. La medida de resultado se medirá al inicio después de 5 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Ambala, Haryana, India, 133207
- Neonatal Intensive Care Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos dentro de los ocho días posteriores al nacimiento Recién nacidos antes de las 37 semanas de gestación Recién nacidos diagnosticados con síndrome de dificultad respiratoria
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos médicamente inestables Recién nacidos que se sometieron a una cirugía reciente o a un trastorno congénito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Consiste en seguir técnicas-
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Se le darán seis técnicas de neuro-facilitación al grupo experimental.
Cada técnica se dará durante 5 segundos con 5 repeticiones y dos series.
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Sin intervención: Grupo de control
La medida de resultado se medirá al inicio del estudio el primer día antes de la intervención y el quinto día después del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: Cambio en el RR medido entre el inicio y el quinto día después de la intervención
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RR se evaluará desde la pantalla del monitor (el primer día antes de la intervención y el quinto día después de la intervención)
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Cambio en el RR medido entre el inicio y el quinto día después de la intervención
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Cambio en la FC medido entre el inicio y el quinto día después de la intervención
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La FC se evaluará desde la pantalla del monitor (el primer día antes de la intervención y el quinto día después de la intervención)
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Cambio en la FC medido entre el inicio y el quinto día después de la intervención
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Saturación de Oxígeno Periférico (SPO2)
Periodo de tiempo: Cambio en SPO2 medido entre el inicio y el quinto día después de la intervención
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La SPO2 se evaluará desde la pantalla del monitor (el primer día antes de la intervención y el quinto día después de la intervención)
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Cambio en SPO2 medido entre el inicio y el quinto día después de la intervención
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Expansión de pecho (CE)
Periodo de tiempo: Cambio en CE medido entre el inicio y el quinto día después de la intervención
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La CE se medirá con la ayuda de una cinta métrica a la altura del pezón (El 1er día antes de la intervención y el 5º día después de la intervención)
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Cambio en CE medido entre el inicio y el quinto día después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saumya Kothiyal, MPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMDU/IEC/2019/03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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