Impacto da facilitação neurofisiológica da respiração em recém-nascidos prematuros
Impacto da Facilitação Neurofisiológica da Respiração em Recém-Nascidos Prematuros Internados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal Nível II: Uma Trilha Controlada Randomizada
Introdução: A síndrome do desconforto respiratório (SDR) ou síndrome do desconforto respiratório neonatal (SDNR) é caracterizada por insuficiência pulmonar, em neonatos prematuros e é a principal causa de morte em prematuros. A técnica de facilitação neurofisiológica da respiração (NFR) produz resposta de movimento respiratório reflexo, pois envolve a aplicação de estímulos proprioceptivos e táteis externos que são conhecidos por alterar a frequência e a profundidade da respiração Objetivo: Este estudo está sendo conduzido para determinar a eficácia da NFR em prematuros recém-nascidos com diagnóstico de SDR.
Métodos: Neste estudo, 30 recém-nascidos pré-termo (1-8 dias) com diagnóstico de Síndrome do Desconforto Respiratório serão divididos em dois grupos, Grupo Experimental (n=15) e Grupo Controle (n=15). Recém-nascidos até oito dias após o nascimento, aqueles nascidos antes de 37 semanas de gestação, diagnosticados com SDR foram incluídos no estudo. Recém-nascido submetido a cirurgia recente ou distúrbio congênito ou clinicamente instável será excluído.
Análise de dados: A normalidade dos dados coletados será analisada com qualquer um dos dois testes de normalidade, ou seja, Teste de Shapiro Wilk e teste de Kolmogorov Smirnov com base no tamanho da amostra. As características demográficas da amostra coletada serão expressas em um desvio padrão médio ou mediana e normalidade baseada em intervalo. Para a comparação entre grupos, será usado o teste t independente ou o teste U de Mann Whitney e para a comparação dentro do grupo o teste t pareado ou o teste ranqueado de Wilcoxon.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
A síndrome do desconforto respiratório (SDR) ou síndrome do desconforto respiratório neonatal (NRDS) é caracterizada por insuficiência pulmonar, em recém-nascidos prematuros e é a principal causa de morte em prematuros. A principal causa da SDR é a deficiência de surfactante. As principais características da síndrome do desconforto respiratório são retração, grunhido e taquipnéia e, às vezes, cianose também está presente como sinal associado. gravidade assistida), Facilitação Neurofisiológica da Respiração (NFR). A técnica NFR produz resposta de movimento respiratório reflexo, pois envolve a aplicação de estímulos proprioceptivos e táteis externos que são conhecidos por alterar a taxa e a profundidade da respiração.
1.1Declaração do problema: O papel da RNF pulmonar mostrou-se eficaz em pacientes adultos com DPOC e na população geriátrica. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da NFR em recém-nascidos com problemas respiratórios.
1.2 Objetivo do estudo: Demonstrar o benefício da NFR em neonatos hospitalizados com Síndrome do Desconforto Respiratório (SDR).
- Procedimento:
Os participantes serão selecionados pelo método de amostragem aleatória simples de acordo com os critérios de seleção. O procedimento será explicado ao paciente e o consentimento por escrito será obtido dele.
As medidas de resultado serão tomadas no primeiro dia antes da intervenção e no 5º dia após a intervenção. A medida de resultado usada será Frequência Respiratória, Frequência Cardíaca, Saturação de Oxigênio Periférico (SPO2) e expansão torácica para ver a melhora do paciente.
Intervenções - No grupo experimental - a respiração PNF será dada ao neonato em posição supina.
No grupo de controle - Nenhuma intervenção será dada no grupo de controle. A medida do resultado será medida na linha de base após 5 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asir J Samuel, MPT
- Número de telefone: 8059930222
- E-mail: asirjohnsamuel@mmumullana.org
Estude backup de contato
- Nome: Manu Goyal, MPT
- Número de telefone: 8059930229
- E-mail: manu.goyal@mmumullana.org
Locais de estudo
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Haryana
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Ambala, Haryana, Índia, 133207
- Neonatal intensive care unit
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Contato:
- Asir J Samuel, MPT
- Número de telefone: 8059930222
- E-mail: asirjohnsamuel@mmumullana.org
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Contato:
- Manu Goyal, MPT
- Número de telefone: 805993029
- E-mail: manu.goyal@mmumullana.org
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Investigador principal:
- Saumya Kothiyal, MPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos até oito dias após o nascimento Recém-nascidos antes de 37 semanas de gestação Recém-nascidos diagnosticados com síndrome do desconforto respiratório
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos clinicamente instáveis Recém-nascidos submetidos a cirurgia recente ou doença congênita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Consiste nas seguintes técnicas-
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Seis técnicas de neurofacilitação serão dadas ao grupo experimental.
Cada técnica será dada por 5 segundos de espera com 5 repetições e duas séries.
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Sem intervenção: Grupo de controle
A medida do resultado será medida na linha de base no primeiro dia antes da intervenção e no 5º dia após o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência Respiratória (FR)
Prazo: Alteração na RR medida entre a linha de base e o 5º dia após a intervenção
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A FR será avaliada a partir da exibição do monitor (No 1º dia antes da intervenção e no 5º dia após a intervenção)
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Alteração na RR medida entre a linha de base e o 5º dia após a intervenção
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Frequência Cardíaca (FC)
Prazo: Mudança na FC medida entre a linha de base e o 5º dia após a intervenção
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A FC será avaliada a partir da tela do monitor (No 1º dia antes da intervenção e no 5º dia após a intervenção)
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Mudança na FC medida entre a linha de base e o 5º dia após a intervenção
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Saturação de Oxigênio Periférico (SPO2)
Prazo: Alteração no SPO2 medido entre a linha de base e o 5º dia após a intervenção
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O SPO2 será avaliado a partir da tela do monitor (no 1º dia antes da intervenção e no 5º dia após a intervenção)
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Alteração no SPO2 medido entre a linha de base e o 5º dia após a intervenção
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Expansão torácica (CE)
Prazo: Mudança no CE medido entre a linha de base e o 5º dia após a intervenção
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A CE será medida com auxílio de fita métrica na altura do mamilo (No 1º dia antes da intervenção e no 5º dia após a intervenção)
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Mudança no CE medido entre a linha de base e o 5º dia após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saumya Kothiyal, MPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMDU/IEC/2019/03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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