Impact de la facilitation neurophysiologique de la respiration chez les nouveau-nés prématurés
Impact de la facilitation neurophysiologique de la respiration chez les nouveau-nés prématurés admis en unité de soins intensifs néonataux de niveau II : un essai contrôlé randomisé
Contexte : Le syndrome de détresse respiratoire (SDR) ou syndrome de détresse respiratoire néonatale (SNDR) est caractérisé par une insuffisance pulmonaire, chez les nouveau-nés prématurés et est la principale cause de décès chez les prématurés. La technique de facilitation neurophysiologique de la respiration (NFR) produit une réponse de mouvement respiratoire réflexe, car elle implique l'application de stimuli proprioceptifs et tactiles externes connus pour modifier le rythme et la profondeur de la respiration. nouveau-nés diagnostiqués avec RDS.
Méthodes : Dans cette étude, 30 nouveau-nés prématurés (1 à 8 jours) diagnostiqués avec un syndrome de détresse respiratoire seront sélectionnés et répartis en deux groupes, le groupe expérimental (n = 15) et le groupe témoin (n = 15). Les nouveau-nés dans les huit jours suivant la naissance, ceux nés avant 37 semaines de gestation, diagnostiqués avec un SDR ont été inclus dans l'étude. Le nouveau-né ayant subi une intervention chirurgicale récente ou une maladie congénitale, ou médicalement instable sera exclu.
Analyse des données : la normalité des données collectées sera analysée avec l'un ou l'autre des deux tests de normalité, c'est-à-dire Test de Shapiro Wilk et test de Kolmogorov Smirnov basés sur la taille de l'échantillon. Les caractéristiques démographiques de l'échantillon collecté seront exprimées sous la forme d'un écart-type moyen ou d'une normalité basée sur la médiane et la plage. Pour la comparaison entre groupes, le test t indépendant ou le test U de Mann Whitney et pour la comparaison intra-groupe, le test t apparié ou le test classé Wilcoxon sera utilisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
Le syndrome de détresse respiratoire (RDS) ou syndrome de détresse respiratoire néonatale (SNDR) est caractérisé par une insuffisance pulmonaire, chez les nouveau-nés prématurés et est la principale cause de décès chez les prématurés. La principale cause du SDR est une carence en surfactant. Les principales caractéristiques du syndrome de détresse respiratoire sont la rétraction, le grognement et la tachypnée et parfois la cyanose est également présente en tant que signe associé. gravité), Facilitation Neurophysiologique de la Respiration (NFR). La technique NFR produit une réponse de mouvement respiratoire réflexe, car elle implique l'application de stimuli proprioceptifs et tactiles externes connus pour modifier le rythme et la profondeur de la respiration.
1.1 Énoncé du problème : le rôle de la NFR pulmonaire s'est avéré efficace chez les patients adultes atteints de BPCO et dans la population gériatrique. Cette étude vise à évaluer l'efficacité du NFR chez les nouveau-nés souffrant de troubles respiratoires.
1.2 Objectif de l'étude : Démontrer le bénéfice du NFR chez les nouveau-nés hospitalisés atteints du Syndrome de Détresse Respiratoire (SDR).
- Procédure:
Les participants seront sélectionnés par simple méthode d'échantillonnage aléatoire selon les critères de sélection. La procédure sera expliquée au patient et un consentement écrit sera recueilli de sa part.
Les mesures des résultats seront prises le premier jour avant l'intervention et le 5ème jour après l'intervention. La mesure de résultat utilisée sera la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène périphérique (SPO2) et l'expansion de la poitrine pour voir l'amélioration chez le patient.
Interventions - Dans le groupe expérimental - La respiration PNF sera administrée au nouveau-né en décubitus dorsal.
Dans le groupe témoin - Aucune intervention ne sera donnée dans le groupe témoin. La mesure des résultats sera mesurée au départ après 5 jours.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asir J Samuel, MPT
- Numéro de téléphone: 8059930222
- E-mail: asirjohnsamuel@mmumullana.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Manu Goyal, MPT
- Numéro de téléphone: 8059930229
- E-mail: manu.goyal@mmumullana.org
Lieux d'étude
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Haryana
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Ambala, Haryana, Inde, 133207
- Neonatal intensive care unit
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Contact:
- Asir J Samuel, MPT
- Numéro de téléphone: 8059930222
- E-mail: asirjohnsamuel@mmumullana.org
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Contact:
- Manu Goyal, MPT
- Numéro de téléphone: 805993029
- E-mail: manu.goyal@mmumullana.org
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Chercheur principal:
- Saumya Kothiyal, MPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés dans les huit jours suivant la naissance Nouveau-nés nés avant 37 semaines de gestation Nouveau-nés diagnostiqués avec un syndrome de détresse respiratoire
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés médicalement instables Nouveau-nés ayant subi une intervention chirurgicale récente ou une maladie congénitale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Il consiste à suivre les techniques-
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Six techniques de neuro-facilitation seront données au groupe expérimental.
Chaque technique sera donnée pendant 5 secondes avec 5 répétitions et deux séries.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
La mesure des résultats sera mesurée au départ le premier jour avant l'intervention et le 5ème jour après le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence respiratoire (RR)
Délai: Changement du RR mesuré entre le départ et le 5e jour après l'intervention
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La RR sera évaluée à partir de l'affichage du moniteur (le 1er jour avant l'intervention et le 5e jour après l'intervention)
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Changement du RR mesuré entre le départ et le 5e jour après l'intervention
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: Modification de la fréquence cardiaque mesurée entre le départ et le 5e jour après l'intervention
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La fréquence cardiaque sera évaluée à partir de l'affichage du moniteur (le 1er jour avant l'intervention et le 5e jour après l'intervention)
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Modification de la fréquence cardiaque mesurée entre le départ et le 5e jour après l'intervention
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Saturation en oxygène périphérique (SPO2)
Délai: Changement de SPO2 mesuré entre la ligne de base et le 5ème jour après l'intervention
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La SPO2 sera évaluée à partir de l'affichage du moniteur (le 1er jour avant l'intervention et le 5ème jour après l'intervention)
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Changement de SPO2 mesuré entre la ligne de base et le 5ème jour après l'intervention
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Expansion de la poitrine (CE)
Délai: Changement de CE mesuré entre le départ et le 5ème jour après l'intervention
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Le CE sera mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer au niveau du mamelon (Le 1er jour avant l'intervention et le 5ème jour après l'intervention)
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Changement de CE mesuré entre le départ et le 5ème jour après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saumya Kothiyal, MPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMDU/IEC/2019/03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- Plan d'analyse statistique (PAS)
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