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住院后 TRAitement Optimisé Medicamenteux 的家居改善计划 (IATRO'MED)

2022年2月24日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

假设是针对患者以及医院和医疗保健专业人员的临床药学运营团队 (EOPC) 的干预允许:i) 在住院期间启动治疗审查,ii) 在患者出院时陪同,iii)在门诊治疗中维持住院期间优化的药物治疗。

该研究的主要目的是证明,在 65 岁及以上的患者出院后 45 天,EOPC 对外科部门和门诊护理的干预使得维持慢性门诊治疗的修订和优化成为可能住院期间。

次要目标是衡量 EOPC 干预对以下方面的影响:

  • 意外再入院、紧急使用、医疗并发症和药物不良反应;
  • 患者和卫生专业人员的满意度(社区药剂师和医生);
  • 门诊药物治疗的费用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Strasbourg、法国、67098
        • 招聘中
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Bruno MICHEL
        • 副研究员:
          • Gabrielle DE GUIO
        • 副研究员:
          • Anne-Sophie BELMAS
      • Strasbourg、法国、67000
        • 招聘中
        • Groupe Hospitalier Saint Vincent
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Franck COUTURIER
        • 副研究员:
          • Mélanie NOLL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者(男性或女性)
  • 年龄≥65 岁,服用 3 种以上药物 3 个月,住院时间≥1 天,包括紧急手术;
  • 加入社会医疗保险计划;
  • 哪些人有可能返回家园;
  • 能够理解研究的目的并给出知情、注明日期和签字的同意书。

排除标准:

  • 患者(男性或女性)
  • 作为出院进入疗养院或称为“重要医疗和技术护理(SMTI)”的长期护理;
  • 由于认知或其他问题而无法同意(由老年专家团队酌情决定);
  • 在司法的保障下;
  • 在辅导或监护下。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:“干预”组

患者 在 D0,患者收到他的出院药物处方并受益于药物咨询。

在 D+3,他受益于电话随访(很好地了解吸毒方法,收集困难)。

社区药剂师 在 D0 时,他收到出院药品处方。 在 D+3,他被联系以收集与药物分发有关的信息。

主治医师 在 D0,他被告知患者出院和他的药物治疗

在 D45,数据收集基于电话访谈 [主治医师、药剂师和患者(以及护理人员,如果适用)]。

它可以收集患者服用的药物以及在此期间发生的重大事件(急性病理、再住院等)。

出院后的药物延续性问题已成为近年来的一个重大问题。 患者回家后,服用的药物与住院结束时开出的治疗方案不符。 这是由于患者(或其亲属)和/或陪同他们的医生的适当或不适当的主动性造成的。 另一方面,处方药几乎总是由社区药剂师配药。

该项目选择的范围是针对患者和医疗保健专业人员(住院和门诊)的临床药学运营团队 (EOPC) 的干预,将在门诊护理中维持在住院期间优化的药物治疗。

无干预:控制组

在 D0,患者收到他的出院药物处方。

在 D45,数据收集基于电话访谈 [主治医师、药剂师和患者(以及护理人员,如果适用)]。

它可以收集患者服用的药物以及在此期间发生的重大事件(急性病理、再住院等)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与出院处方 (D0) 相比,患者在 45 天时服药的依从性 (D45):患者开具的和服用的药物(仅限慢性病治疗)
大体时间:45天
合规性定义为 D0 和 D+45 之间没有差异。 相反,差异的存在被定义为在 D+45 时药物摄入量与 D0 存在至少一个偏差。
45天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月16日

初级完成 (实际的)

2019年7月16日

研究完成 (预期的)

2023年8月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月15日

首次发布 (实际的)

2019年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月24日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 7363

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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