Iniciativa de Melhoria Domiciliar do TRaitement Optimisé Medicamenteux Após a Hospitalização (IATRO'MED)
A hipótese é que a intervenção de uma equipa operacional de farmácia clínica (EOPC), dirigida tanto aos doentes como aos profissionais hospitalares e de saúde, permite: i) iniciar uma revisão terapêutica durante o internamento, ii) acompanhar os doentes na alta hospitalar, iii) manter, em atendimento ambulatorial, os tratamentos medicamentosos otimizados durante a internação.
O principal objetivo do estudo é demonstrar que a intervenção de um EOPC em departamentos cirúrgicos e depois em ambulatório permite manter, 45 dias após a alta dos doentes com 65 anos ou mais, os tratamentos ambulatórios crónicos revistos e otimizados durante a internação.
Os objetivos secundários são medir os impactos da intervenção do EOPC em:
- reinternações inesperadas, uso de emergência, complicações médicas e reações adversas a medicamentos;
- satisfação dos pacientes e dos profissionais de saúde (farmacêuticos comunitários e médicos);
- os custos dos tratamentos medicamentosos em atendimento ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67098
- Recrutamento
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contato:
- Bruno MICHEL
- Número de telefone: +33 303 69 55 16 41
- E-mail: bruno.michel@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Bruno MICHEL
-
Subinvestigador:
- Gabrielle DE GUIO
-
Subinvestigador:
- Anne-Sophie BELMAS
-
Strasbourg, França, 67000
- Recrutamento
- Groupe Hospitalier Saint Vincent
-
Contato:
- Franck COUTURIER
- Número de telefone: +33 3 88 45 81 62
- E-mail: f.couturier@ghsv.org
-
Investigador principal:
- Franck COUTURIER
-
Subinvestigador:
- Mélanie NOLL
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente (homem ou mulher)
- idade ≥ 65 anos com mais de 3 medicamentos tomados por 3 meses, permanência em cirurgia com duração ≥ 1 dia incluindo cirurgia de urgência;
- filiado a um regime de seguro social de saúde;
- para quem um retorno para casa é possível;
- capaz de entender os objetivos da pesquisa e dar consentimento informado, datado e assinado.
Critério de exclusão:
- Paciente (homem ou mulher)
- com alta hospitalar uma entrada em casa de repouso ou cuidados prolongados denominados "cuidados médicos e técnicos importantes (SMTI);
- com problemas cognitivos ou outros que impeçam o consentimento (a critério da equipe especializada em geriatria);
- sob a tutela da justiça;
- sob tutoria ou curadoria.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo "intervenção"
Paciente Em D0, o paciente recebe a prescrição de medicamentos de alta e recebe orientação farmacêutica. Em D+3, beneficia de acompanhamento telefónico (boa compreensão dos métodos de consumo de medicamentos, recolha de dificuldades). Farmacêutico comunitário Em D0, recebe a prescrição de medicamentos de alta. Em D+3, ele é contatado para coletar informações referentes à dispensação de medicamentos. O médico assistente Em D0, ele é informado sobre a alta do paciente e seu tratamento medicamentoso No D45, a coleta de dados é baseada em entrevistas telefônicas [médico assistente, farmacêutico e paciente (e, se aplicável, o cuidador)]. Permite recolher os medicamentos tomados pelo paciente, bem como os acontecimentos significativos do período (patologias agudas, reinternações, etc.). |
A questão da continuidade da medicação após a alta hospitalar tornou-se um grande problema nos últimos anos. Quando os pacientes voltam para casa, os medicamentos tomados não correspondem aos tratamentos prescritos no final da internação. Isso se deve a iniciativas adequadas ou inadequadas dos pacientes (ou de seus familiares) e/ou dos médicos que os acompanham. Já os medicamentos prescritos são quase sempre dispensados por farmacêuticos comunitários. O escopo escolhido neste projeto é que a intervenção de uma equipe operacional de farmácia clínica (EOPC), voltada tanto para o paciente quanto para os profissionais de saúde (internação e ambulatório), mantenha, em atendimento ambulatorial, os tratamentos medicamentosos otimizados durante a internação. |
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Em D0, o paciente recebe a prescrição de medicamentos de alta. No D45, a coleta de dados é baseada em entrevistas telefônicas [médico assistente, farmacêutico e paciente (e, se aplicável, o cuidador)]. Permite recolher os medicamentos tomados pelo paciente, bem como os acontecimentos significativos do período (patologias agudas, reinternações, etc.). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cumprimento da ingestão de medicamentos pelos pacientes em 45 dias (D45) em comparação com a prescrição de alta (D0): medicamentos prescritos e tomados pelos pacientes (somente tratamentos de doenças crônicas)
Prazo: 45 dias
|
A conformidade é definida como a ausência de discrepâncias entre D0 e D+45.
Por outro lado, a presença de uma discrepância é definida como a presença de pelo menos um desvio da ingestão de drogas em D+45 de D0.
|
45 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7363
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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