Hemförbättringsinitiativ av TRaitement Optimisé Medicamenteux efter sjukhusvistelse (IATRO'MED)
Hypotesen är att ingripandet av ett operationellt kliniskt apoteksteam (EOPC), inriktat på både patienter och sjukhus- och hälsovårdspersonal, tillåter: i) att initiera en terapeutisk översyn under sjukhusvistelse, ii) att följa med patienterna vid utskrivning från sjukhus, iii) att inom öppenvården bibehålla de läkemedelsbehandlingar som har optimerats under sjukhusvistelsen.
Huvudsyftet med studien är att visa att interventionen av en EOPC på kirurgiska avdelningar och sedan i öppenvården gör det möjligt att upprätthålla, 45 dagar efter utskrivningen av patienter i åldern 65 år och äldre, de kroniska öppenvårdsbehandlingarna reviderade och optimerade under sjukhusvistelsen.
De sekundära målen är att mäta effekterna av EOPC:s ingripande på:
- oväntade återinläggningar, akut användning, medicinska komplikationer och biverkningar av läkemedel;
- tillfredsställelse för patienter och vårdpersonal (farmaceuter och läkare);
- kostnaderna för läkemedelsbehandlingar inom den ambulerande vården.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Rekrytering
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Bruno MICHEL
- Telefonnummer: +33 303 69 55 16 41
- E-post: bruno.michel@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Bruno MICHEL
-
Underutredare:
- Gabrielle DE GUIO
-
Underutredare:
- Anne-Sophie BELMAS
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Rekrytering
- Groupe Hospitalier Saint Vincent
-
Kontakt:
- Franck COUTURIER
- Telefonnummer: +33 3 88 45 81 62
- E-post: f.couturier@ghsv.org
-
Huvudutredare:
- Franck COUTURIER
-
Underutredare:
- Mélanie NOLL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient (man eller kvinna)
- ålder ≥ 65 år med mer än 3 läkemedel tagna under 3 månader, stanna i operation med en varaktighet på ≥ 1 dagar inklusive akut operation;
- ansluten till ett socialt sjukförsäkringssystem;
- för vilka det är möjligt att återvända hem;
- kunna förstå syftet med forskningen och ge informerat, daterat och undertecknat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patient (man eller kvinna)
- med som sjukhusutskrivning ett inträde på ett äldreboende eller långtidsvård som kallas "viktig medicinsk och teknisk vård (SMTI);
- med kognitiva eller andra problem som förhindrar samtycke (efter bedömning av det geriatriska expertteamet);
- under rättvisans skydd;
- under handledning eller kuratorskap.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: "intervention" grupp
Patient På D0 får patienten sina utskrivningsläkemedel recept och drar nytta av en läkemedelsrådgivning. På D+3 har han nytta av en telefonuppföljning (god förståelse för metoderna att ta droger, insamling av svårigheter). Samhällsfarmaceut På D0 får han utskrivningsläkemedelsreceptet. På D+3 kontaktas han för att samla in information om läkemedelsdispensering. Den behandlande läkaren På D0 informeras han om patientens utskrivning och hans läkemedelsbehandling På D45 baseras datainsamlingen på telefonintervjuer [behandlande läkare, farmaceut och patient (och i förekommande fall vårdgivaren)]. Det gör det möjligt att samla in läkemedel som patienten tagit samt betydande händelser under perioden (akuta patologier, återinläggningar, etc.). |
Frågan om läkemedelskontinuitet efter sjukhusutskrivning har blivit en stor fråga de senaste åren. När patienterna återvänder hem motsvarar de intagna läkemedlen inte de behandlingar som föreskrivs i slutet av sjukhusvistelsen. Detta beror på lämpliga eller olämpliga initiativ från patienterna (eller deras anhöriga) och/eller de läkare som åtföljer dem. Förskrivna mediciner, å andra sidan, dispenseras nästan alltid av kommunala farmaceuter. Omfattningen som valts i detta projekt är att ingripandet av ett operationellt kliniskt apoteksteam (EOPC), inriktat på både patient och vårdpersonal (slutenvård och öppenvård), kommer att upprätthålla, i öppenvården, de läkemedelsbehandlingar som har optimerats under sjukhusvistelse. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vid D0 får patienten sitt utskrivningsläkemedelsrecept. På D45 baseras datainsamlingen på telefonintervjuer [behandlande läkare, farmaceut och patient (och i förekommande fall vårdgivaren)]. Det gör det möjligt att samla in läkemedel som patienten tagit samt betydande händelser under perioden (akuta patologier, återinläggningar, etc.). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse med patienternas läkemedelsintag efter 45 dagar (D45) jämfört med utskrivningsreceptet (D0): läkemedel som ordinerats och tagits av patienter (endast behandlingar för kroniska sjukdomar)
Tidsram: 45 dagar
|
Efterlevnad definieras som frånvaron av avvikelser mellan D0 och D+45.
Omvänt definieras närvaron av en diskrepans som närvaron av minst en avvikelse av läkemedelsintaget vid D+45 från D0.
|
45 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7363
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .