Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemförbättringsinitiativ av TRaitement Optimisé Medicamenteux efter sjukhusvistelse (IATRO'MED)

24 februari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Hypotesen är att ingripandet av ett operationellt kliniskt apoteksteam (EOPC), inriktat på både patienter och sjukhus- och hälsovårdspersonal, tillåter: i) att initiera en terapeutisk översyn under sjukhusvistelse, ii) att följa med patienterna vid utskrivning från sjukhus, iii) att inom öppenvården bibehålla de läkemedelsbehandlingar som har optimerats under sjukhusvistelsen.

Huvudsyftet med studien är att visa att interventionen av en EOPC på kirurgiska avdelningar och sedan i öppenvården gör det möjligt att upprätthålla, 45 dagar efter utskrivningen av patienter i åldern 65 år och äldre, de kroniska öppenvårdsbehandlingarna reviderade och optimerade under sjukhusvistelsen.

De sekundära målen är att mäta effekterna av EOPC:s ingripande på:

  • oväntade återinläggningar, akut användning, medicinska komplikationer och biverkningar av läkemedel;
  • tillfredsställelse för patienter och vårdpersonal (farmaceuter och läkare);
  • kostnaderna för läkemedelsbehandlingar inom den ambulerande vården.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Rekrytering
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bruno MICHEL
        • Underutredare:
          • Gabrielle DE GUIO
        • Underutredare:
          • Anne-Sophie BELMAS
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Rekrytering
        • Groupe Hospitalier Saint Vincent
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Franck COUTURIER
        • Underutredare:
          • Mélanie NOLL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient (man eller kvinna)
  • ålder ≥ 65 år med mer än 3 läkemedel tagna under 3 månader, stanna i operation med en varaktighet på ≥ 1 dagar inklusive akut operation;
  • ansluten till ett socialt sjukförsäkringssystem;
  • för vilka det är möjligt att återvända hem;
  • kunna förstå syftet med forskningen och ge informerat, daterat och undertecknat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patient (man eller kvinna)
  • med som sjukhusutskrivning ett inträde på ett äldreboende eller långtidsvård som kallas "viktig medicinsk och teknisk vård (SMTI);
  • med kognitiva eller andra problem som förhindrar samtycke (efter bedömning av det geriatriska expertteamet);
  • under rättvisans skydd;
  • under handledning eller kuratorskap.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: "intervention" grupp

Patient På D0 får patienten sina utskrivningsläkemedel recept och drar nytta av en läkemedelsrådgivning.

På D+3 har han nytta av en telefonuppföljning (god förståelse för metoderna att ta droger, insamling av svårigheter).

Samhällsfarmaceut På D0 får han utskrivningsläkemedelsreceptet. På D+3 kontaktas han för att samla in information om läkemedelsdispensering.

Den behandlande läkaren På D0 informeras han om patientens utskrivning och hans läkemedelsbehandling

På D45 baseras datainsamlingen på telefonintervjuer [behandlande läkare, farmaceut och patient (och i förekommande fall vårdgivaren)].

Det gör det möjligt att samla in läkemedel som patienten tagit samt betydande händelser under perioden (akuta patologier, återinläggningar, etc.).
Beteende: EOPC-intervention

Frågan om läkemedelskontinuitet efter sjukhusutskrivning har blivit en stor fråga de senaste åren. När patienterna återvänder hem motsvarar de intagna läkemedlen inte de behandlingar som föreskrivs i slutet av sjukhusvistelsen. Detta beror på lämpliga eller olämpliga initiativ från patienterna (eller deras anhöriga) och/eller de läkare som åtföljer dem. Förskrivna mediciner, å andra sidan, dispenseras nästan alltid av kommunala farmaceuter.

Omfattningen som valts i detta projekt är att ingripandet av ett operationellt kliniskt apoteksteam (EOPC), inriktat på både patient och vårdpersonal (slutenvård och öppenvård), kommer att upprätthålla, i öppenvården, de läkemedelsbehandlingar som har optimerats under sjukhusvistelse.
Inget ingripande: Kontrollgrupp

Vid D0 får patienten sitt utskrivningsläkemedelsrecept.

På D45 baseras datainsamlingen på telefonintervjuer [behandlande läkare, farmaceut och patient (och i förekommande fall vårdgivaren)].

Det gör det möjligt att samla in läkemedel som patienten tagit samt betydande händelser under perioden (akuta patologier, återinläggningar, etc.).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med patienternas läkemedelsintag efter 45 dagar (D45) jämfört med utskrivningsreceptet (D0): läkemedel som ordinerats och tagits av patienter (endast behandlingar för kroniska sjukdomar)
Tidsram: 45 dagar
Efterlevnad definieras som frånvaron av avvikelser mellan D0 och D+45. Omvänt definieras närvaron av en diskrepans som närvaron av minst en avvikelse av läkemedelsintaget vid D+45 från D0.
45 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Första postat (Faktisk)

16 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7363

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom

Kliniska prövningar på EOPC-intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera