Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Home Improvement Initiative av TRaitement Optimisé Medicamenteux etter sykehusinnleggelse (IATRO'MED)

24. februar 2022 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Hypotesen er at intervensjonen fra et operativt klinisk farmasiteam (EOPC), rettet mot både pasienter og sykehus- og helsepersonell, gjør det mulig: i) å starte en terapeutisk gjennomgang under sykehusinnleggelse, ii) å følge pasientene ved utskrivning fra sykehus, iii) å opprettholde, i poliklinisk behandling, de medikamentelle behandlingene som har blitt optimalisert under innleggelsen.

Hovedmålet med studien er å demonstrere at intervensjon av en EOPC i kirurgiske avdelinger og deretter i poliklinisk behandling gjør det mulig å opprettholde, 45 dager etter utskrivning av pasienter i alderen 65 år og over, de kroniske polikliniske behandlingene revidert og optimalisert. under sykehusoppholdet.

De sekundære målene er å måle virkningene av EOPCs intervensjon på:

  • uventede reinnleggelser, akuttbruk, medisinske komplikasjoner og bivirkninger;
  • pasient- og helsepersonelltilfredshet (samfunnsfarmasøyter og leger);
  • kostnadene ved medikamentell behandling i ambulant omsorg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Rekruttering
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bruno MICHEL
        • Underetterforsker:
          • Gabrielle DE GUIO
        • Underetterforsker:
          • Anne-Sophie BELMAS
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Saint Vincent
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Franck COUTURIER
        • Underetterforsker:
          • Mélanie NOLL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient (mann eller kvinne)
  • alder ≥ 65 år med mer enn 3 legemidler tatt i 3 måneder, opphold i operasjon med en varighet på ≥ 1 dager inkludert akutt kirurgi;
  • tilknyttet en sosial helseforsikringsordning;
  • for hvem det er mulig å returnere hjem;
  • i stand til å forstå målene for forskningen og gi informert, datert og signert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient (mann eller kvinne)
  • med som sykehusutskrivning en innreise til et sykehjem eller langtidspleie kalt "viktig medisinsk og teknisk behandling (SMTI);
  • med kognitive eller andre problemer som hindrer samtykke (etter skjønn fra det geriatriske ekspertteamet);
  • under rettferdighetens beskyttelse;
  • under veiledning eller kuratorskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "intervensjon" gruppe

Pasient Ved D0 får pasienten resept på utskrivningsmedisiner og drar nytte av en farmasøytisk rådgivning.

Ved D+3 nyter han godt av en telefonoppfølging (god forståelse for metodene for å ta rusmidler, innsamling av vansker).

Samfunnsfarmasøyt På D0 får han resept på utskrivningsmedisiner. Ved D+3 blir han kontaktet for å samle informasjon om legemiddeldispensasjon.

Behandlende lege Ved D0 blir han informert om pasientens utskrivning og hans medikamentelle behandling

Ved D45 er datainnsamlingen basert på telefonintervjuer [behandlende lege, farmasøyt og pasient (og eventuelt omsorgsperson)].

Det gjør det mulig å samle inn legemidler tatt av pasienten samt betydelige hendelser i løpet av perioden (akutte patologier, re-innleggelser, etc.).
Atferdsmessig: EOPC-intervensjon

Spørsmålet om legemiddelkontinuitet etter utskrivning fra sykehus har blitt et stort tema de siste årene. Når pasientene kommer hjem, samsvarer ikke medisinene som tas med behandlingene som er foreskrevet ved slutten av sykehusinnleggelsen. Dette skyldes hensiktsmessige eller upassende initiativ fra pasientene (eller deres pårørende) og/eller legene som følger dem. Foreskrevne medisiner, derimot, blir nesten alltid utlevert av farmasøyter.

Omfanget som er valgt i dette prosjektet er at intervensjonen fra et operativt klinisk farmasiteam (EOPC), rettet mot både pasient og helsepersonell (poliklinisk og poliklinisk), vil opprettholde, i poliklinisk behandling, medikamentbehandlingene som har blitt optimalisert under innleggelse.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Ved D0 får pasienten resept på utskrivningsmedisiner.

Ved D45 er datainnsamlingen basert på telefonintervjuer [behandlende lege, farmasøyt og pasient (og eventuelt omsorgsperson)].

Det gjør det mulig å samle inn legemidler tatt av pasienten samt betydelige hendelser i løpet av perioden (akutte patologier, re-innleggelser, etc.).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av pasientens medisininntak etter 45 dager (D45) sammenlignet med utskrivningsresepten (D0): legemidler foreskrevet og tatt av pasienter (kun behandlinger for kronisk sykdom)
Tidsramme: 45 dager
Samsvar er definert som fravær av avvik mellom D0 og D+45. Motsatt er tilstedeværelsen av et avvik definert som tilstedeværelsen av minst ett avvik i legemiddelinntaket ved D+45 fra D0.
45 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7363

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

Kliniske studier på EOPC-intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere