- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04020692
TRAitement Optimisé Medicamenteux'n kodin parannusaloite sairaalahoidon jälkeen (IATRO'MED)
Oletuksena on, että operatiivisen kliinisen apteekkitiimin (EOPC) väliintulo, joka on suunnattu sekä potilaille että sairaalan ja terveydenhuollon ammattilaisille, mahdollistaa: i) terapeuttisen arvioinnin aloittamisen sairaalahoidon aikana, ii) potilaiden mukana tulemisen sairaalasta kotiutumisen jälkeen, iii) ylläpitää avohoidossa sairaalahoidon aikana optimoituja lääkehoitoja.
Tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa, että EOPC:n interventio kirurgisilla osastoilla ja sitten avohoidossa mahdollistaa 45 päivää yli 65-vuotiaiden potilaiden kotiuttamisen jälkeen kroonisen avohoidon tarkistetun ja optimoinnin. sairaalahoidon aikana.
Toissijaisina tavoitteina on mitata EOPC:n toiminnan vaikutuksia:
- odottamattomat takaisinotot, hätäkäyttö, lääketieteelliset komplikaatiot ja haittavaikutukset;
- potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyys (yhteisön proviisorit ja lääkärit);
- lääkehoidon kustannukset avohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Rekrytointi
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno MICHEL
- Puhelinnumero: +33 303 69 55 16 41
- Sähköposti: bruno.michel@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Bruno MICHEL
-
Alatutkija:
- Gabrielle DE GUIO
-
Alatutkija:
- Anne-Sophie BELMAS
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Saint Vincent
-
Ottaa yhteyttä:
- Franck COUTURIER
- Puhelinnumero: +33 3 88 45 81 62
- Sähköposti: f.couturier@ghsv.org
-
Päätutkija:
- Franck COUTURIER
-
Alatutkija:
- Mélanie NOLL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas (mies tai nainen)
- ikä ≥ 65 vuotta, yli 3 lääkettä otettuna 3 kuukauden ajan, leikkauksen kesto ≥ 1 päivä mukaan lukien kiireellinen leikkaus;
- kuulunut sosiaaliseen sairausvakuutusjärjestelmään;
- joille paluu kotiin on mahdollista;
- ymmärtää tutkimuksen tavoitteet ja antaa tietoon perustuvan, päivätyn ja allekirjoitetun suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas (mies tai nainen)
- sairaalasta kotiutettuna pääsy vanhainkotiin tai pitkäaikaishoitoon nimeltä "tärkeä lääketieteellinen ja tekninen hoito (SMTI);
- joilla on kognitiivisia tai muita suostumusta estäviä ongelmia (geriatrisen asiantuntijaryhmän harkinnan mukaan);
- oikeuden suojan alla;
- tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "interventio" -ryhmä
Potilas Klo D0 potilas saa kotiutuslääkereseptin ja hyötyy lääkeneuvonnasta. D+3:ssa hän hyötyy puhelinseurannasta (huumeiden ottomenetelmien hyvä ymmärrys, vaikeuksien kerääminen). Yhteisön apteekki Klo 0, hän saa kotiutuslääkkeiden reseptin. D+3:ssa häneen otetaan yhteyttä huumeiden jakeluun liittyvien tietojen keräämiseksi. Hoitava lääkäri Klo D0 hänelle tiedotetaan potilaan kotiuttamisesta ja hänen lääkehoidostaan Päivällä 45 tiedonkeruu perustuu puhelinhaastatteluihin [hoitava lääkäri, apteekkihenkilökunta ja potilas (ja tarvittaessa hoitaja)]. Se mahdollistaa potilaan ottamien lääkkeiden sekä ajanjakson merkittävien tapahtumien (akuutit sairaudet, uudelleensairaalat jne.) keräämisen. |
Kysymys lääkkeiden jatkuvuudesta sairaalasta kotiutumisen jälkeen on noussut merkittäväksi ongelmaksi viime vuosina. Kun potilaat palaavat kotiin, otetut lääkkeet eivät vastaa sairaalahoidon lopussa määrättyjä hoitoja. Tämä johtuu potilaiden (tai heidän omaistensa) ja/tai heidän mukanaan olevien lääkäreiden asianmukaisista tai sopimattomista aloitteista. Reseptilääkkeet puolestaan lähes aina jakavat apteekin. Tässä hankkeessa on valittu, että operatiivisen kliinisen apteekkitiimin (EOPC) väliintulo, joka on suunnattu sekä potilaalle että terveydenhuollon ammattilaisille (sairaala- ja avohoidossa), ylläpitää avohoidossa sairaalahoidon aikana optimoidut lääkehoidot. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Päivällä D0 potilas saa kotiutuslääkereseptin. Päivällä 45 tiedonkeruu perustuu puhelinhaastatteluihin [hoitava lääkäri, apteekkihenkilökunta ja potilas (ja tarvittaessa hoitaja)]. Se mahdollistaa potilaan ottamien lääkkeiden sekä ajanjakson merkittävien tapahtumien (akuutit sairaudet, uudelleensairaalat jne.) keräämisen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lääkityksen noudattaminen 45 päivän kohdalla (D45) verrattuna kotiutusreseptiin (D0): potilaiden määräämät ja ottamat lääkkeet (vain kroonisten sairauksien hoidot)
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Vaatimustenmukaisuus määritellään D0:n ja D+45:n välisten erojen puuttumiseksi.
Sitä vastoin poikkeaman esiintyminen määritellään vähintään yhden poikkeamana lääkkeen ottamisessa D+45:ssä D0:sta.
|
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7363
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset EOPC-interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta
-
University of Kansas Medical CenterValmis