Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRAitement Optimisé Medicamenteux'n kodin parannusaloite sairaalahoidon jälkeen (IATRO'MED)

torstai 24. helmikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Oletuksena on, että operatiivisen kliinisen apteekkitiimin (EOPC) väliintulo, joka on suunnattu sekä potilaille että sairaalan ja terveydenhuollon ammattilaisille, mahdollistaa: i) terapeuttisen arvioinnin aloittamisen sairaalahoidon aikana, ii) potilaiden mukana tulemisen sairaalasta kotiutumisen jälkeen, iii) ylläpitää avohoidossa sairaalahoidon aikana optimoituja lääkehoitoja.

Tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa, että EOPC:n interventio kirurgisilla osastoilla ja sitten avohoidossa mahdollistaa 45 päivää yli 65-vuotiaiden potilaiden kotiuttamisen jälkeen kroonisen avohoidon tarkistetun ja optimoinnin. sairaalahoidon aikana.

Toissijaisina tavoitteina on mitata EOPC:n toiminnan vaikutuksia:

  • odottamattomat takaisinotot, hätäkäyttö, lääketieteelliset komplikaatiot ja haittavaikutukset;
  • potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyys (yhteisön proviisorit ja lääkärit);
  • lääkehoidon kustannukset avohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Rekrytointi
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bruno MICHEL
        • Alatutkija:
          • Gabrielle DE GUIO
        • Alatutkija:
          • Anne-Sophie BELMAS
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier Saint Vincent
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Franck COUTURIER
        • Alatutkija:
          • Mélanie NOLL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas (mies tai nainen)
  • ikä ≥ 65 vuotta, yli 3 lääkettä otettuna 3 kuukauden ajan, leikkauksen kesto ≥ 1 päivä mukaan lukien kiireellinen leikkaus;
  • kuulunut sosiaaliseen sairausvakuutusjärjestelmään;
  • joille paluu kotiin on mahdollista;
  • ymmärtää tutkimuksen tavoitteet ja antaa tietoon perustuvan, päivätyn ja allekirjoitetun suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas (mies tai nainen)
  • sairaalasta kotiutettuna pääsy vanhainkotiin tai pitkäaikaishoitoon nimeltä "tärkeä lääketieteellinen ja tekninen hoito (SMTI);
  • joilla on kognitiivisia tai muita suostumusta estäviä ongelmia (geriatrisen asiantuntijaryhmän harkinnan mukaan);
  • oikeuden suojan alla;
  • tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "interventio" -ryhmä

Potilas Klo D0 potilas saa kotiutuslääkereseptin ja hyötyy lääkeneuvonnasta.

D+3:ssa hän hyötyy puhelinseurannasta (huumeiden ottomenetelmien hyvä ymmärrys, vaikeuksien kerääminen).

Yhteisön apteekki Klo 0, hän saa kotiutuslääkkeiden reseptin. D+3:ssa häneen otetaan yhteyttä huumeiden jakeluun liittyvien tietojen keräämiseksi.

Hoitava lääkäri Klo D0 hänelle tiedotetaan potilaan kotiuttamisesta ja hänen lääkehoidostaan

Päivällä 45 tiedonkeruu perustuu puhelinhaastatteluihin [hoitava lääkäri, apteekkihenkilökunta ja potilas (ja tarvittaessa hoitaja)].

Se mahdollistaa potilaan ottamien lääkkeiden sekä ajanjakson merkittävien tapahtumien (akuutit sairaudet, uudelleensairaalat jne.) keräämisen.

Kysymys lääkkeiden jatkuvuudesta sairaalasta kotiutumisen jälkeen on noussut merkittäväksi ongelmaksi viime vuosina. Kun potilaat palaavat kotiin, otetut lääkkeet eivät vastaa sairaalahoidon lopussa määrättyjä hoitoja. Tämä johtuu potilaiden (tai heidän omaistensa) ja/tai heidän mukanaan olevien lääkäreiden asianmukaisista tai sopimattomista aloitteista. Reseptilääkkeet puolestaan ​​​​lähes aina jakavat apteekin.

Tässä hankkeessa on valittu, että operatiivisen kliinisen apteekkitiimin (EOPC) väliintulo, joka on suunnattu sekä potilaalle että terveydenhuollon ammattilaisille (sairaala- ja avohoidossa), ylläpitää avohoidossa sairaalahoidon aikana optimoidut lääkehoidot.

Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä

Päivällä D0 potilas saa kotiutuslääkereseptin.

Päivällä 45 tiedonkeruu perustuu puhelinhaastatteluihin [hoitava lääkäri, apteekkihenkilökunta ja potilas (ja tarvittaessa hoitaja)].

Se mahdollistaa potilaan ottamien lääkkeiden sekä ajanjakson merkittävien tapahtumien (akuutit sairaudet, uudelleensairaalat jne.) keräämisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lääkityksen noudattaminen 45 päivän kohdalla (D45) verrattuna kotiutusreseptiin (D0): potilaiden määräämät ja ottamat lääkkeet (vain kroonisten sairauksien hoidot)
Aikaikkuna: 45 päivää
Vaatimustenmukaisuus määritellään D0:n ja D+45:n välisten erojen puuttumiseksi. Sitä vastoin poikkeaman esiintyminen määritellään vähintään yhden poikkeamana lääkkeen ottamisessa D+45:ssä D0:sta.
45 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Kliiniset tutkimukset EOPC-interventio

Tilaa