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Heimwerkerinitiative des TRaitement Optimisé Medicamenteux nach dem Krankenhausaufenthalt (IATRO'MED)

24. Februar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Die Hypothese ist, dass die Intervention eines operativen klinischen Apothekenteams (EOPC), das sich sowohl an Patienten als auch an Krankenhaus- und Gesundheitsfachkräfte richtet, Folgendes ermöglicht: i) die Einleitung einer therapeutischen Überprüfung während des Krankenhausaufenthalts, ii) die Begleitung der Patienten bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, iii) die während des Krankenhausaufenthaltes optimierten medikamentösen Behandlungen in der ambulanten Versorgung aufrechtzuerhalten.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu zeigen, dass der Einsatz eines EOPC in chirurgischen Abteilungen und dann in der ambulanten Versorgung es ermöglicht, 45 Tage nach der Entlassung von Patienten ab 65 Jahren die überarbeiteten und optimierten chronischen ambulanten Behandlungen aufrechtzuerhalten während des Krankenhausaufenthaltes.

Die sekundären Ziele bestehen darin, die Auswirkungen der EOPC-Intervention zu messen auf:

  • unerwartete Wiederaufnahmen, Notfalleinsätze, medizinische Komplikationen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen;
  • Zufriedenheit von Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe (Apotheker und Ärzte in der Gemeinde);
  • die Kosten medikamentöser Behandlungen in der ambulanten Pflege.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • Rekrutierung
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bruno MICHEL
        • Unterermittler:
          • Gabrielle DE GUIO
        • Unterermittler:
          • Anne-Sophie BELMAS
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier Saint Vincent
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Franck COUTURIER
        • Unterermittler:
          • Mélanie NOLL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient (Mann oder Frau)
  • Alter ≥ 65 Jahre mit Einnahme von mehr als 3 Medikamenten über 3 Monate, Aufenthalt in der Chirurgie mit einer Dauer von ≥ 1 Tag, einschließlich dringender Operation;
  • Mitglied einer sozialen Krankenversicherung;
  • für wen eine Rückkehr in die Heimat möglich ist;
  • in der Lage, die Ziele der Forschung zu verstehen und eine informierte, datierte und unterschriebene Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Patient (Mann oder Frau)
  • mit einer Entlassung aus dem Krankenhaus einem Eintritt in ein Pflegeheim oder eine Langzeitpflege, die als „wichtige medizinische und technische Pflege“ (SMTI) bezeichnet wird;
  • mit kognitiven oder anderen Problemen, die eine Einwilligung verhindern (nach Ermessen des geriatrischen Expertenteams);
  • unter dem Schutz der Gerechtigkeit;
  • unter Anleitung oder Kuratorium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe „Intervention“.

Patient Am D0 erhält der Patient sein Entlassungsmedikamentenrezept und profitiert von einer pharmazeutischen Beratung.

Bei D+3 profitiert er von einer telefonischen Nachbetreuung (gutes Verständnis der Methoden der Drogeneinnahme, Erfassung von Schwierigkeiten).

Gemeinschaftsapotheker Bei D0 erhält er das Rezept für die Entlassungsmedikamente. Bei D+3 wird er kontaktiert, um Informationen zur Arzneimittelabgabe einzuholen.

Der behandelnde Arzt wird am D0 über die Entlassung des Patienten und seine medikamentöse Behandlung informiert

Bei D45 basiert die Datenerhebung auf Telefoninterviews [behandelnder Arzt, Apotheker und Patient (und ggf. der Pflegekraft)].

Es ermöglicht die Erfassung der vom Patienten eingenommenen Medikamente sowie wichtiger Ereignisse im Laufe des Zeitraums (akute Pathologien, erneute Krankenhauseinweisungen usw.).
Verhalten: EOPC-Intervention

Die Frage der Medikamentenkontinuität nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ist in den letzten Jahren zu einem wichtigen Thema geworden. Wenn Patienten nach Hause zurückkehren, entsprechen die eingenommenen Medikamente nicht den am Ende des Krankenhausaufenthalts verordneten Behandlungen. Dies ist auf angemessene oder unangemessene Initiativen der Patienten (oder ihrer Angehörigen) und/oder der sie begleitenden Ärzte zurückzuführen. Verschreibungspflichtige Medikamente hingegen werden fast immer von öffentlichen Apothekern abgegeben.

Der in diesem Projekt gewählte Umfang besteht darin, dass durch die Intervention eines operativen klinischen Apothekenteams (EOPC), das sich sowohl an Patienten als auch an medizinisches Fachpersonal (stationär und ambulant) richtet, die Arzneimittelbehandlungen, die während des Krankenhausaufenthalts optimiert wurden, in der ambulanten Versorgung aufrechterhalten werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Am Tag D0 erhält der Patient sein Entlassungsmedikamentenrezept.

Bei D45 basiert die Datenerhebung auf Telefoninterviews [behandelnder Arzt, Apotheker und Patient (und ggf. der Pflegekraft)].

Es ermöglicht die Erfassung der vom Patienten eingenommenen Medikamente sowie wichtiger Ereignisse im Laufe des Zeitraums (akute Pathologien, erneute Krankenhauseinweisungen usw.).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung der Medikamenteneinnahme der Patienten nach 45 Tagen (D45) im Vergleich zur Entlassungsverordnung (D0): von Patienten verschriebene und eingenommene Medikamente (nur zur Behandlung chronischer Krankheiten)
Zeitfenster: 45 Tage
Unter Compliance versteht man das Fehlen von Abweichungen zwischen D0 und D+45. Umgekehrt ist das Vorliegen einer Diskrepanz definiert als das Vorliegen mindestens einer Abweichung der Medikamenteneinnahme bei D+45 von D0.
45 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7363

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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