Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инициатива по благоустройству дома TRAitement Optimisé Medicamenteux после госпитализации (IATRO'MED)

24 февраля 2022 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Гипотеза состоит в том, что вмешательство бригады оперативной клинической фармацевтики (EOPC), ориентированной как на пациентов, так и на специалистов больницы и медицинских работников, позволяет: i) инициировать терапевтический обзор во время госпитализации, ii) сопровождать пациентов после выписки из больницы, iii) поддерживать в амбулаторном лечении медикаментозное лечение, оптимизированное во время госпитализации.

Основная цель исследования — продемонстрировать, что вмешательство ЭОП в хирургических отделениях, а затем и в амбулаторном лечении позволяет через 45 дней после выписки пациентов в возрасте 65 лет и старше поддерживать пересмотренное и оптимизированное хроническое амбулаторное лечение. во время пребывания в больнице.

Второстепенные цели заключаются в измерении воздействия вмешательства EOPC на:

  • неожиданные повторные госпитализации, экстренное применение, медицинские осложнения и побочные реакции на лекарства;
  • удовлетворенность пациентов и медицинских работников (общинные фармацевты и врачи);
  • расходы на медикаментозное лечение в условиях амбулаторного лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67098
        • Рекрутинг
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bruno MICHEL
        • Младший исследователь:
          • Gabrielle DE GUIO
        • Младший исследователь:
          • Anne-Sophie BELMAS
      • Strasbourg, Франция, 67000
        • Рекрутинг
        • Groupe Hospitalier Saint Vincent
        • Контакт:
          • Franck COUTURIER
          • Номер телефона: +33 3 88 45 81 62
          • Электронная почта: f.couturier@ghsv.org
        • Главный следователь:
          • Franck COUTURIER
        • Младший исследователь:
          • Mélanie NOLL

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент (мужчина или женщина)
  • возраст ≥ 65 лет с приемом более 3 препаратов в течение 3 мес, пребывание в хирургическом стационаре продолжительностью ≥ 1 дня, включая экстренное хирургическое вмешательство;
  • входит в систему социального медицинского страхования;
  • для кого возможно возвращение домой;
  • в состоянии понять цели исследования и дать информированное, датированное и подписанное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациент (мужчина или женщина)
  • с выпиской из стационара помещением в дом престарелых или на длительный уход под названием «важная медицинская и техническая помощь» (SMTI);
  • с когнитивными или другими проблемами, препятствующими согласию (на усмотрение бригады гериатрической экспертизы);
  • под защитой справедливости;
  • под опекой или попечительством.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа "вмешательство"

Пациент В D0 пациент получает рецепт на лекарства при выписке и получает консультацию по фармацевтике.

В D+3 ему полезно последующее наблюдение по телефону (хорошее понимание методов приема наркотиков, сбор трудностей).

Общинный фармацевт В D0 он получает рецепт на лекарства при выписке. В D+3 с ним связываются для сбора информации, касающейся выдачи лекарств.

Лечащий врач В Д0 информируется о выписке больного и его медикаментозном лечении.

В D45 сбор данных основан на телефонных опросах [лечащего врача, фармацевта и пациента (и, если применимо, лица, осуществляющего уход)].

Позволяет собирать данные о принимаемых больным препаратах, а также значимых событиях за период (острые патологии, повторные госпитализации и т.д.).
Поведенческий: Вмешательство EOPC

Проблема преемственности приема лекарств после выписки из стационара стала серьезной проблемой в последние годы. Когда пациенты возвращаются домой, принимаемые лекарства не соответствуют лечению, назначенному в конце госпитализации. Это связано с уместными или неуместными инициативами пациентов (или их родственников) и/или сопровождающих их врачей. С другой стороны, рецептурные лекарства почти всегда выдаются местными фармацевтами.

Масштаб, выбранный в этом проекте, заключается в том, что вмешательство оперативной бригады клинических фармацевтов (EOPC), ориентированной как на пациентов, так и на медицинских работников (стационарных и амбулаторных), будет поддерживать в амбулаторном лечении лечение лекарствами, которое было оптимизировано во время госпитализации.
Без вмешательства: Контрольная группа

В D0 пациент получает рецепт на лекарства при выписке.

В D45 сбор данных основан на телефонных опросах [лечащего врача, фармацевта и пациента (и, если применимо, лица, осуществляющего уход)].

Позволяет собирать данные о принимаемых больным препаратах, а также значимых событиях за период (острые патологии, повторные госпитализации и т.д.).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение режима приема лекарств пациентами через 45 дней (D45) по сравнению с назначением при выписке (D0): лекарства, назначаемые и принимаемые пациентами (только для лечения хронических заболеваний)
Временное ограничение: 45 дней
Соответствие определяется как отсутствие расхождений между D0 и D+45. И наоборот, наличие несоответствия определяется как наличие хотя бы одного отклонения приема ЛС на Д+45 от Д0.
45 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7363

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство EOPC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться