Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Home Improvement Initiative af TRaitement Optimisé Medicamenteux efter hospitalsindlæggelse (IATRO'MED)

24. februar 2022 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Hypotesen er, at interventionen fra et operationelt klinisk apoteksteam (EOPC), rettet mod både patienter og hospitals- og sundhedspersonale, gør det muligt: ​​i) at påbegynde en terapeutisk gennemgang under indlæggelse, ii) at ledsage patienterne ved hospitalsudskrivning, iii) at vedligeholde i ambulant behandling de lægemiddelbehandlinger, der er blevet optimeret under indlæggelsen.

Hovedformålet med undersøgelsen er at demonstrere, at interventionen af ​​en EOPC på kirurgiske afdelinger og derefter i ambulant behandling gør det muligt at opretholde, 45 dage efter udskrivelsen af ​​patienter på 65 år og derover, de kroniske ambulante behandlinger revideret og optimeret. under hospitalsopholdet.

De sekundære mål er at måle virkningerne af EOPC's intervention på:

  • uventede genindlæggelser, akut brug, medicinske komplikationer og bivirkninger;
  • patient- og sundhedsprofessionel tilfredshed (samfundsfarmaceuter og læger);
  • udgifterne til lægemiddelbehandlinger i ambulant pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Rekruttering
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno MICHEL
        • Underforsker:
          • Gabrielle DE GUIO
        • Underforsker:
          • Anne-Sophie BELMAS
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Saint Vincent
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Franck COUTURIER
        • Underforsker:
          • Mélanie NOLL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient (mand eller kvinde)
  • alder ≥ 65 år med mere end 3 lægemidler taget i 3 måneder, ophold i operation med en varighed på ≥ 1 dag inklusive akut operation;
  • tilsluttet en social sygesikringsordning;
  • for hvem det er muligt at vende hjem;
  • i stand til at forstå formålene med forskningen og give informeret, dateret og underskrevet samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient (mand eller kvinde)
  • med som hospitalsudskrivning en indrejse på et plejehjem eller langtidspleje kaldet "vigtig medicinsk og teknisk pleje (SMTI);
  • med kognitive eller andre problemer, der forhindrer samtykke (efter det geriatriske ekspertteams skøn);
  • under retfærdighedens beskyttelse;
  • under vejledning eller kuratorskab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "intervention" gruppe

Patient Hos D0 modtager patienten sin udskrivningsmedicin på recept og nyder godt af en lægemiddelrådgivning.

Hos D+3 nyder han godt af en telefonisk opfølgning (god forståelse for metoderne til at tage stoffer, indsamling af vanskeligheder).

Samfundsfarmaceut Hos D0 modtager han udskrivningslægemidlets recept. Hos D+3 bliver han kontaktet for at indsamle oplysninger om lægemiddeludlevering.

Den behandlende læge På D0 orienteres han om patientens udskrivelse og hans lægemiddelbehandling

På D45 er dataindsamlingen baseret på telefoninterviews [behandlende læge, farmaceut og patient (og i givet fald plejepersonalet)].

Det gør det muligt at indsamle medicin indtaget af patienten samt væsentlige hændelser i perioden (akutte patologier, genindlæggelser osv.).
Adfærdsmæssigt: EOPC-intervention

Spørgsmålet om lægemiddelkontinuitet efter hospitalsudskrivning er blevet et stort problem i de senere år. Når patienterne kommer hjem, svarer de indtagne lægemidler ikke til de behandlinger, der er ordineret ved afslutningen af ​​indlæggelsen. Dette skyldes passende eller uhensigtsmæssige tiltag fra patienterne (eller deres pårørende) og/eller de læger, der ledsager dem. Ordineret medicin udleveres derimod næsten altid af apoteker.

Omfanget, der er valgt i dette projekt, er, at interventionen fra et operationelt klinisk apoteksteam (EOPC), rettet mod både patient og sundhedspersonale (indlæggelse og ambulant), vil opretholde, i ambulant behandling, de lægemiddelbehandlinger, der er blevet optimeret under indlæggelsen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Ved D0 modtager patienten sin udskrivningsmedicinrecept.

På D45 er dataindsamlingen baseret på telefoninterviews [behandlende læge, farmaceut og patient (og i givet fald plejepersonalet)].

Det gør det muligt at indsamle medicin indtaget af patienten samt væsentlige hændelser i perioden (akutte patologier, genindlæggelser osv.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af patienters medicinindtag efter 45 dage (D45) sammenlignet med udskrivningsrecepten (D0): lægemidler ordineret og taget af patienter (kun behandlinger for kroniske sygdomme)
Tidsramme: 45 dage
Compliance er defineret som fravær af uoverensstemmelser mellem D0 og D+45. Omvendt er tilstedeværelsen af ​​en uoverensstemmelse defineret som tilstedeværelsen af ​​mindst én afvigelse af lægemiddelindtagelse ved D+45 fra D0.
45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7363

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med EOPC-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner