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입원 후 TRaitement Optimisé Medicamenteux의 주택 개선 이니셔티브 (IATRO'MED)

2022년 2월 24일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

가설은 환자와 병원 및 의료 전문가 모두를 대상으로 하는 운영 임상 약국 팀(EOPC)의 개입이 다음을 허용한다는 것입니다. i) 입원 중 치료 검토 시작, ii) 퇴원 시 환자 동반, iii) 외래 진료에서 입원 기간 동안 최적화된 약물 치료를 유지합니다.

이 연구의 주요 목적은 외과 부서와 외래 환자 치료에서 EOPC의 개입이 65세 이상 환자의 퇴원 후 45일 동안 수정되고 최적화된 만성 외래 환자 치료를 유지할 수 있음을 입증하는 것입니다. 입원 중.

2차 목표는 다음에 대한 EOPC 개입의 영향을 측정하는 것입니다.

  • 예상치 못한 재입원, 응급 사용, 의학적 합병증 및 약물 부작용;
  • 환자 및 건강 전문가 만족도(지역사회 약사 및 의사);
  • 외래 치료에서 약물 치료 비용.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Strasbourg, 프랑스, 67098
        • 모병
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bruno MICHEL
        • 부수사관:
          • Gabrielle DE GUIO
        • 부수사관:
          • Anne-Sophie BELMAS
      • Strasbourg, 프랑스, 67000
        • 모병
        • Groupe Hospitalier Saint Vincent
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Franck COUTURIER
        • 부수사관:
          • Mélanie NOLL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자(남녀)
  • 3개월 동안 3가지 이상의 약물을 복용한 65세 이상의 연령, 긴급 수술을 포함하여 1일 이상의 기간 동안 수술에 머물러 있음;
  • 사회 건강 보험 제도에 가입되어 있습니다.
  • 귀국이 가능한 자
  • 연구의 목적을 이해하고 정보에 입각한 날짜와 서명된 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 환자(남녀)
  • 병원 퇴원으로 요양원 입소 또는 "중요 의료 및 기술 치료(SMTI)"라고 하는 장기 치료;
  • 동의를 방해하는 인지 또는 기타 문제가 있는 경우(노인 전문 팀의 재량에 따라)
  • 정의의 보호 아래;
  • 튜터쉽 또는 큐레이터쉽하에.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: "개입" 그룹

환자 D0에서 환자는 퇴원약 처방을 받고 약학 상담 혜택을 받습니다.

D+3에서 그는 전화 후속 조치(약 복용 방법에 대한 이해, 어려움 수집)의 혜택을 받습니다.

지역사회 약사 D0에 퇴원약 처방을 받습니다. D+3에서 그는 마약 '조제'와 관련된 정보를 수집하기 위해 연락을 받습니다.

주치의는 D0에 환자의 퇴원 및 약물 치료에 대한 정보를 받습니다.

D45에서 데이터 수집은 전화 인터뷰[주치의, 약사 및 환자(및 해당되는 경우 간병인)]를 기반으로 합니다.

기간 동안 중요한 사건(급성 병리, 재입원 등)뿐만 아니라 환자가 복용한 약물을 수집할 수 있습니다.
행동: EOPC 개입

퇴원 후 약물 지속성 문제는 최근 몇 년 동안 주요 문제가 되었습니다. 환자가 집에 돌아왔을 때 복용한 약물은 입원 종료 시 처방된 치료와 일치하지 않습니다. 이는 환자(또는 그 친척) 및/또는 환자를 동반한 의사의 적절하거나 부적절한 계획 때문입니다. 반면에 처방약은 거의 항상 지역사회 약사에 의해 조제됩니다.

이 프로젝트에서 선택한 범위는 환자와 의료 전문가(입원 환자 및 외래 환자) 모두를 대상으로 하는 운영 임상 약국 팀(EOPC)의 개입이 외래 환자 치료에서 입원 동안 최적화된 약물 치료를 유지하는 것입니다.
간섭 없음: 대조군

D0에서 환자는 퇴원약 처방을 받습니다.

D45에서 데이터 수집은 전화 인터뷰[주치의, 약사 및 환자(및 해당되는 경우 간병인)]를 기반으로 합니다.

기간 동안 중요한 사건(급성 병리, 재입원 등)뿐만 아니라 환자가 복용한 약물을 수집할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 처방(D0) 대비 45일(D45) 환자의 복약 순응도: 환자가 처방하고 복용하는 약물(만성 질환 치료제만 해당)
기간: 45일
규정 준수는 D0과 D+45 사이에 불일치가 없는 것으로 정의됩니다. 반대로, 불일치의 존재는 D0에서 D+45에 약물 섭취의 적어도 하나의 편차가 존재하는 것으로 정의됩니다.
45일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 16일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7363

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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