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入院後のTRAitement Optimisé Medicamenteuxの住宅改善イニシアチブ (IATRO'MED)

2022年2月24日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France

この仮説は、患者と病院および医療専門家の両方を対象とした運営臨床薬局チーム (EOPC) の介入により、i) 入院中に治療の検討を開始する、ii) 退院時に患者に同行する、iii) ことが可能になるというものです。入院中に最適化された薬物治療を外来でも維持する。

この研究の主な目的は、外科部門とその後の外来治療における EOPC の介入により、65 歳以上の患者の退院後 45 日後も、修正され最適化された慢性外来治療を維持できることを実証することです。入院中に。

第 2 の目的は、以下に対する EOPC 介入の影響を測定することです。

  • 予期せぬ再入院、緊急使用、医学的合併症、薬物有害反応。
  • 患者と医療専門家（地域の薬剤師と医師）の満足度。
  • 外来診療における薬物治療の費用。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Strasbourg、フランス、67098
        • 募集
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bruno MICHEL
        • 副調査官：
          • Gabrielle DE GUIO
        • 副調査官：
          • Anne-Sophie BELMAS
      • Strasbourg、フランス、67000
        • 募集
        • Groupe Hospitalier Saint Vincent
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Franck COUTURIER
        • 副調査官：
          • Mélanie NOLL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者さん（男性でも女性でも）
  • 年齢が65歳以上で、3種類以上の薬剤を3ヶ月間服用している場合、緊急手術を含め、手術期間が1日以上である。
  • 社会保険制度に加入している。
  • 帰国が可能な人。
  • 研究の目的を理解し、十分な情報を提供し、日付を記入し、署名された同意を与えることができます。

除外基準:

  • 患者さん（男性でも女性でも）
  • 退院として、老人ホームまたは「重要な医療および技術的ケア（SMTI）」と呼ばれる長期ケアへの入所を伴う。
  • 認知的またはその他の問題により同意が妨げられている（高齢者専門チームの裁量による）。
  • 正義の保護の下で。
  • 家庭教師または保佐の下にある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：「介入」グループ

患者 D0 で、患者は退院薬の処方箋を受け取り、薬剤カウンセリングの恩恵を受けます。

D+3 では、電話によるフォローアップ (薬の服用方法の十分な理解、困難な点の収集) の恩恵を受けています。

地域薬剤師 D0 で退院薬の処方箋を受け取ります。 D+3 では、薬物の調剤に関する情報を収集するために連絡を受けます。

主治医 D0 で、患者の退院と薬物治療について知らされる

D45 では、データ収集は電話インタビュー [主治医、薬剤師、患者 (および該当する場合は介護者)] に基づいています。

これにより、患者が服用した薬や、期間中の重要な出来事（急性病状、再入院など）を収集することが可能になります。
行動：EOPC介入

近年、退院後の薬の継続が大きな問題となっています。 患者が帰宅すると、服用した薬は入院の最後に処方された治療法と一致しません。 これは、患者（またはその親族）および/または患者に付き添う医師の適切または不適切な取り組みによるものです。 一方、処方薬はほとんどの場合、地域の薬剤師によって調剤されます。

このプロジェクトで選択された範囲は、患者と医療専門家（入院患者と外来患者）の両方を対象とした運用臨床薬局チーム（EOPC）の介入により、入院中に最適化された薬物治療を外来診療でも維持するというものである。
介入なし：対照群

D0 で、患者は退院薬の処方箋を受け取ります。

D45 では、データ収集は電話インタビュー [主治医、薬剤師、患者 (および該当する場合は介護者)] に基づいています。

これにより、患者が服用した薬や、期間中の重要な出来事（急性病状、再入院など）を収集することが可能になります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院時処方（D0）と比較した45日目（D45）の患者の服薬遵守状況：患者が処方し服用した薬剤（慢性疾患の治療のみ）
時間枠：45日
コンプライアンスは、D0 と D+45 の間に矛盾がないこととして定義されます。 逆に、不一致の存在は、D0 から D+45 での薬物摂取量の少なくとも 1 つの逸脱の存在として定義されます。
45日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Strasbourg, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月16日

一次修了 (実際)

2019年7月16日

研究の完了 (予想される)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月15日

最初の投稿 (実際)

2019年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月24日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 7363

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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